Studie av de psykometriska egenskaperna hos två frågeformulär för att mäta sjukdomsutbrott vid IBD (Flare-IBD)
Studie av de psykometriska egenskaperna hos två frågeformulär för att mäta sjukdomsutbrott vid IBD (Crohns sjukdom/hemorragisk rektokolit)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
IBD (Chronic Inflammatory Bowel Diseases) inkluderar Crohns sjukdom och ulcerös kolit (UC). I Frankrike uppskattningsvis lider 300 000 människor av IBD (källa afa Crohn RCH France).
Såvitt vi vet finns det inga Patient Reported Outcomes (PRO) validerade på franska för att mäta återfallsfenomenet vid IBD. Ett sådant instrument skulle komplettera de tillgängliga indikatorerna och göra det möjligt för läkare att upptäcka behandlingssvar i ett tidigt skede, såväl som underlåtenhet att svara på behandlingen, vilket manifesteras av återupptagande eller ökad frekvens av skov, och därmed möjliggöra snabb justering av den föreslagna terapeutiska strategin .
Två frågeformulär har tagits fram, deras psykometriska egenskaper behöver studeras.
Projektets leverans kommer därför att vara två validerade frågeformulär för att mäta återfall ur patientens perspektiv vid IBD för rutinbruk. Av denna anledning kommer frågeformulären att vara korta, enkla att använda, lätta att tolka och utformade för att integrera onlineapplikationer för patientens självövervakning av IBD-sjukdomsaktivitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ANDREIA CARVALHO DE FREITAS
- Telefonnummer: 0383859305
- E-post: a.carvalhodefreitas@chru-nancy.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientmedlem i AFA Crohn RCH, och registrerad i e-postlistan
- Person som har fått fullständig information om organisationen av forskningen och inte har invänt mot hans/hennes deltagande och användningen av hans/hennes uppgifter.
Exklusions kriterier:
– Det fanns inga icke-inklusionskriterier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturell validitet utvärderad genom en bekräftande faktoranalys, tröskelvärden: jämförande passningsindex (CFI)>0,90, Tucker-Lewis index (TLI)>0,90, approximativt rotmedelkvadratfel (RMSEA)<0,08
Tidsram: dag 0
|
Psykometriska egenskaper mätbara i en tvärsnittsstudie enligt beskrivningen av de konsensusbaserade standarderna för val av hälsomätinstrument (COSMIN), med användning av klassisk testteori och objektsvarsteori
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhet utvärderad genom svar på respondenternas frågor enligt deklarerad status motsvarande aktuell frånvaro av återfall. Mätt med intraklasskorrelationskoefficient (ICC) förväntas ett värde över 0,70 för acceptabel reproducerbarhet
Tidsram: dag 15
|
Reproducerbarhet
|
dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023PI116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .