喉頭マスク気道を使用した麻酔下の小児の無気肺を評価するための肺超音波検査。
喉頭マスク気道を使用した麻酔下の小児の無気肺の評価のための肺超音波検査: 自発換気と補助換気を比較するランダム化二重盲検対照試験
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔(GA)が、特に小児において機能的残気量(FRC)に悪影響を与えることはよく知られており、説明されています。 この集団は、成人と比較して弾性収縮能力が低く、弛緩量が少ないため、GA中にFRCが低下するリスクが高く、無気肺や気道閉鎖を発症しやすくなります。 これらの要因により肺内シャントが発生し、ガス交換が損なわれ、その結果酸素化が損なわれる可能性があります。 肺内シャントを減らすことにより、肺が健康な患者の制御された人工呼吸中の呼気終末陽圧 (PEEP) は FRC を最適化します。 しかし、ラリンジアルマスク・エアウェイ(LMA)は短時間の全身麻酔のためにあらゆる年齢層で頻繁に使用されているにもかかわらず、小児集団におけるラリンジアルマスク・エアウェイ(LMA)を使用した最適なPEEPを含む最適な換気戦略について入手可能なデータは不足しています。
周術期における麻酔誘発性無気肺の診断は、肺超音波検査 (LUS) を使用することで可能になる可能性があります。これは、簡単でアクセスしやすく、非侵襲的で放射線を使用しない技術であり、異なる換気戦略間の肺通気量の影響を判断するのに役立つ可能性があります。 私たちの研究では、軽度の外来手術や待機的外来手術を受ける麻酔下の小児における、PEEP 5 cmH2O の自発換気 (VS) と LMA を使用した圧補助換気の比較に焦点を当てます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Brussels
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Brussel、Brussels、ベルギー、1000
- Chu St. Pierre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 絶食中の生後12か月から8歳までの子供。米国麻酔学会 (ASA) スコア I または II で、肺疾患がない。室内空気でのベースラインパルスオキシメトリー >96%。全身麻酔下で泌尿器科の小手術(割礼)が予定されています。親の書面による同意書。
除外基準:
- ASA スコア > II、慢性肺疾患、過去 15 日間の気道感染症、LMA の挿入不可能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自発換気
麻酔をかけた小児は、終末呼気陽圧 5cmH2O の自発換気でラリンジアルマスク気道を使用して換気されました。
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無気肺の可能性のある領域を特定するための肺の超音波検査。
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プレッシャーサポート換気
麻酔をかけられた小児は、終末呼気陽圧5cmH2O、最大圧力15cmH2Oを超えない圧補助換気でラリンジアルマスク気道を使用して換気された。
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無気肺の可能性のある領域を特定するための肺の超音波検査。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺通気
時間枠:手術中および手術直後
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2 つのグループの肺通気スコアを比較する
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手術中および手術直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プレチスモグラフィー
時間枠:手術中および手術直後。
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肺通気スコアと体積脈波検査の相関関係
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手術中および手術直後。
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換気パラメータ
時間枠:手術中
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肺通気スコアと換気パラメータの相関関係
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手術中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andrea Carini, MD、Resident in Anesthesiology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Templeton TW, Hoke LK, Yaung J, Aschenbrenner CA, Rose DM, Templeton LB, Bryan YF. Comparing 3 ventilation modalities by measuring several respiratory parameters using the ProSeal laryngeal mask airway in children. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:272-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.031. Epub 2016 May 15.
- Acosta CM, Lopez Vargas MP, Oropel F, Valente L, Ricci L, Natal M, Suarez Sipmann F, Tusman G. Prevention of atelectasis by continuous positive airway pressure in anaesthetised children: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jan;38(1):41-48. doi: 10.1097/EJA.0000000000001351.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
- Joshi P, Vasishta A, Gupta M. Ultrasound of the pediatric chest. Br J Radiol. 2019 Aug;92(1100):20190058. doi: 10.1259/bjr.20190058. Epub 2019 May 16.
- Lim B, Pawar D, Ng O. Pressure support ventilation vs spontaneous ventilation via ProSeal laryngeal mask airway in pediatric patients undergoing ambulatory surgery: a randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2012 Apr;22(4):360-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03819.x.
- von Goedecke A, Brimacombe J, Keller C, Hoermann C, Loeckinger A, Rieder J, Kleinsasser A. Positive pressure versus pressure support ventilation at different levels of PEEP using the ProSeal laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 2004 Dec;32(6):804-8. doi: 10.1177/0310057X0403200612.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B0762023231006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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