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喉頭マスク気道を使用した麻酔下の小児の無気肺を評価するための肺超音波検査。

喉頭マスク気道を使用した麻酔下の小児の無気肺の評価のための肺超音波検査: 自発換気と補助換気を比較するランダム化二重盲検対照試験

この研究では、肺超音波(LUS)を使用して、ラリンジアルマスク気道を使用した軽度の手術を受ける麻酔下の小児における術中無気肺の発生率と重症度を評価します。 小児は、呼気終末陽圧 (PEEP) 5cmH2O で自発換気のままにするか、圧力補助モードで換気するかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

全身麻酔(GA)が、特に小児において機能的残気量(FRC)に悪影響を与えることはよく知られており、説明されています。 この集団は、成人と比較して弾性収縮能力が低く、弛緩量が少ないため、GA中にFRCが低下するリスクが高く、無気肺や気道閉鎖を発症しやすくなります。 これらの要因により肺内シャントが発生し、ガス交換が損なわれ、その結果酸素化が損なわれる可能性があります。 肺内シャントを減らすことにより、肺が健康な患者の制御された人工呼吸中の呼気終末陽圧 (PEEP) は FRC を最適化します。 しかし、ラリンジアルマスク・エアウェイ(LMA)は短時間の全身麻酔のためにあらゆる年齢層で頻繁に使用されているにもかかわらず、小児集団におけるラリンジアルマスク・エアウェイ(LMA)を使用した最適なPEEPを含む最適な換気戦略について入手可能なデータは不足しています。

周術期における麻酔誘発性無気肺の診断は、肺超音波検査 (LUS) を使用することで可能になる可能性があります。これは、簡単でアクセスしやすく、非侵襲的で放射線を使用しない技術であり、異なる換気戦略間の肺通気量の影響を判断するのに役立つ可能性があります。 私たちの研究では、軽度の外来手術や待機的外来手術を受ける麻酔下の小児における、PEEP 5 cmH2O の自発換気 (VS) と LMA を使用した圧補助換気の比較に焦点を当てます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Brussels
      • Brussel、Brussels、ベルギー、1000
        • Chu St. Pierre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

生後12か月から8歳までの小児は、全身麻酔下で小規模な泌尿器科手術を受ける予定です。

説明

包含基準:

  • 絶食中の生後12か月から8歳までの子供。米国麻酔学会 (ASA) スコア I または II で、肺疾患がない。室内空気でのベースラインパルスオキシメトリー >96%。全身麻酔下で泌尿器科の小手術(割礼)が予定されています。親の書面による同意書。

除外基準:

  • ASA スコア > II、慢性肺疾患、過去 15 日間の気道感染症、LMA の挿入不可能。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自発換気
麻酔をかけた小児は、終末呼気陽圧 5cmH2O の自発換気でラリンジアルマスク気道を使用して換気されました。
無気肺の可能性のある領域を特定するための肺の超音波検査。
プレッシャーサポート換気
麻酔をかけられた小児は、終末呼気陽圧5cmH2O、最大圧力15cmH2Oを超えない圧補助換気でラリンジアルマスク気道を使用して換気された。
無気肺の可能性のある領域を特定するための肺の超音波検査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺通気
時間枠:手術中および手術直後
2 つのグループの肺通気スコアを比較する
手術中および手術直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレチスモグラフィー
時間枠:手術中および手術直後。
肺通気スコアと体積脈波検査の相関関係
手術中および手術直後。
換気パラメータ
時間枠:手術中
肺通気スコアと換気パラメータの相関関係
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Andrea Carini, MD、Resident in Anesthesiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月23日

試験登録日

最初に提出

2023年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (実際)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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