Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale echografie voor de beoordeling van atelectase bij verdoofde kinderen met behulp van een larynxmaskerluchtweg.

17 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Pulmonale echografie voor de beoordeling van atelectase bij verdoofde kinderen met behulp van een larynxmasker Luchtweg: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie die spontane en drukondersteunende ventilatie vergelijkt

Deze studie zal gebruik maken van long-echografieën (LUS) om de incidentie en ernst van intra-operatieve atelectase te evalueren bij verdoofde kinderen die een kleine operatie ondergaan met behulp van een larynxmasker-luchtweg. De kinderen worden willekeurig toegewezen aan spontane beademing met een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) van 5 cmH2O of aan beademing met een drukondersteuningsmodus.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend en beschrijft het schadelijke effect dat algemene anesthesie (GA) heeft op de functionele restcapaciteit (FRC), vooral bij kinderen. Deze populatie loopt een groter risico op een afnemende FRC tijdens GA vanwege hun lagere capaciteit voor elastische retractie en een lager relaxatievolume in vergelijking met volwassenen, waardoor ze vatbaarder worden voor de ontwikkeling van atelectase en luchtwegafsluiting. Deze factoren zullen leiden tot intrapulmonale shunts, wat de gasuitwisseling en daarmee de oxygenatie kan belemmeren. Door de intrapulmonale shunt te verminderen, optimaliseert positieve eindexpiratoire druk (PEEP) tijdens gecontroleerde mechanische ventilatie bij patiënten met gezonde longen de FRC. De beschikbare gegevens voor een optimale beademingsstrategie, inclusief optimale PEEP, met behulp van een larynxmaskerluchtweg (LMA) bij pediatrische patiënten zijn echter schaars, ook al wordt dit apparaat in alle leeftijdsgroepen vaak gebruikt voor korte algemene anesthesie.

Het diagnosticeren van door anesthesie geïnduceerde atelectase in de perioperatieve periode kan mogelijk zijn door gebruik te maken van long-echografie (LUS), een eenvoudige, gemakkelijk toegankelijke, niet-invasieve en stralingsvrije techniek, die zou kunnen helpen bij het bepalen van de impact op longbeluchting tussen verschillende ventilatiestrategieën. In onze studie zullen we ons concentreren op het vergelijken van spontane ventilatie (VS) met een PEEP van 5 cmH2O en drukondersteunende ventilatie met behulp van een LMA bij kinderen onder narcose die een kleine en electieve poliklinische operatie ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Brussels
      • Brussel, Brussels, België, 1000
        • Werving
        • Chu St. Pierre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Carini, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Mariana Carvalho, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen tussen 12 maanden en 8 jaar die een kleine urologische operatie onder algemene anesthesie moeten ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevaste kinderen tussen 12 maanden en 8 jaar oud; American Society of Anesthesiology (ASA) scoort I of II zonder longziekte; uitgangspulsoximetrie in kamerlucht >96%; gepland voor een kleine urologische operatie (besnijdenis) onder algemene anesthesie; schriftelijke ouderovereenkomst.

Uitsluitingscriteria:

  • ASA-score > II, chronische longziekte, luchtweginfectie in de afgelopen 15 dagen, onmogelijkheid om LMA in te brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spontane ventilatie
Verdoofd Kinderen beademd met een larynxmaskerluchtweg tijdens spontane ventilatie met een positieve einduitademingsdruk van 5 cmH2O.
Een echografisch onderzoek van de longen om mogelijke gebieden van atelectase te identificeren.
Drukondersteunende ventilatie
Verdoofde kinderen beademd met een larynxmaskerluchtweg in drukondersteunende beademing met een positieve einduitademingsdruk van 5 cmH2O, waarbij de maximale druk niet hoger is dan 15 cm H2O.
Een echografisch onderzoek van de longen om mogelijke gebieden van atelectase te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulmonale beluchting
Tijdsspanne: tijdens de operatie en in de onmiddellijke postoperatieve periode
Vergelijk de longbeluchtingsscore in de twee groepen
tijdens de operatie en in de onmiddellijke postoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plethysmografie
Tijdsspanne: tijdens de operatie en in de onmiddellijke postoperatieve periode.
Correlatie tussen longbeluchtingsscore en plethysmografie
tijdens de operatie en in de onmiddellijke postoperatieve periode.
Ventilatieparameters
Tijdsspanne: tijdens de operatie
Correlatie tussen longbeluchtingsscore en beademingsparameters
tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Long-echo's

3
Abonneren