- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06214312
Lungultraljud för bedömning av atelektas hos sövda barn som använder en larynxmask i luftvägarna.
Pulmonell ultraljud för bedömning av atelektas hos sövda barn som använder en larynxmask Luftväg: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie som jämför spontan och tryckstödsventilation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är välkänt och beskrev den skadliga effekt som allmän anestesi (GA) har på funktionell restkapacitet (FRC), särskilt hos barn. Denna population löper högre risk att minska FRC under GA på grund av deras lägre kapacitet för elastisk retraktion och lägre avslappningsvolym jämfört med vuxna, vilket predisponerar dem för utveckling av atelektas och stängning av luftvägarna. Dessa faktorer kommer att leda till intrapulmonella shunts, vilket kan försämra gasutbytet och följaktligen syresättningen. Genom att minska den intrapulmonära shunten optimerar Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) under kontrollerad mekanisk ventilation hos patienter med friska lungor FRC. Tillgängliga data för en optimal ventilationsstrategi, inklusive optimal PEEP, med användning av en larynxmask luftvägar (LMA) i den pediatriska populationen är dock knapphändig, även om denna enhet ofta används i alla åldersgrupper för kortare allmän anestesi.
Att diagnostisera anestesi-inducerad atelektas i den perioperativa perioden kan vara möjligt genom att använda lungultraljud (LUS), en enkel, lättillgänglig, icke-invasiv och strålningsfri teknik, som kan hjälpa till att bestämma effekten av lungluftning mellan olika ventilationsstrategier. I vår studie kommer vi att fokusera på att jämföra spontan ventilation (VS) med en PEEP på 5 cmH2O och tryckstödjande ventilation med hjälp av en LMA hos sövda barn som genomgår mindre och elektiv poliklinisk operation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Belgien, 1000
- Chu St. Pierre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fastande barn mellan 12 månader och 8 år; American Society of Anesthesiology (ASA) poäng I eller II utan lungsjukdom; baslinjepulsoximetri i rumsluft >96 %; schemalagd för mindre urologisk kirurgi (omskärelse) under allmän anestesi; skriftligt föräldraavtal.
Exklusions kriterier:
- ASA-poäng > II, kronisk lungsjukdom, luftvägsinfektion under de senaste 15 dagarna, omöjlighet att införa LMA.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spontan ventilation
Bedövade Barn ventilerade med struphuvudsmask luftvägar i spontanventilation med ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 5cmH2O.
|
En ultraljudsundersökning av lungorna för att identifiera möjliga områden av atelektas.
|
|
Tryckstödsventilation
Bedövade Barn ventilerade med struphuvudsmask luftvägar i tryckstödsventilation med ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 5cmH2O, maximalt tryck som inte överstiger 15cmH2O.
|
En ultraljudsundersökning av lungorna för att identifiera möjliga områden av atelektas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonell luftning
Tidsram: under operationen och under den omedelbara postoperativa perioden
|
Jämför lungluftningsresultatet i de två grupperna
|
under operationen och under den omedelbara postoperativa perioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pletysmografi
Tidsram: under operationen och under den omedelbara postoperativa perioden.
|
Korrelation mellan Lung Aeration Score och Plethysmography
|
under operationen och under den omedelbara postoperativa perioden.
|
|
Ventilatoriska parametrar
Tidsram: under operationen
|
Korrelation mellan Lung Aeration Score och Ventilatoriska parametrar
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Templeton TW, Hoke LK, Yaung J, Aschenbrenner CA, Rose DM, Templeton LB, Bryan YF. Comparing 3 ventilation modalities by measuring several respiratory parameters using the ProSeal laryngeal mask airway in children. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:272-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.031. Epub 2016 May 15.
- Acosta CM, Lopez Vargas MP, Oropel F, Valente L, Ricci L, Natal M, Suarez Sipmann F, Tusman G. Prevention of atelectasis by continuous positive airway pressure in anaesthetised children: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jan;38(1):41-48. doi: 10.1097/EJA.0000000000001351.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
- Joshi P, Vasishta A, Gupta M. Ultrasound of the pediatric chest. Br J Radiol. 2019 Aug;92(1100):20190058. doi: 10.1259/bjr.20190058. Epub 2019 May 16.
- Lim B, Pawar D, Ng O. Pressure support ventilation vs spontaneous ventilation via ProSeal laryngeal mask airway in pediatric patients undergoing ambulatory surgery: a randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2012 Apr;22(4):360-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03819.x.
- von Goedecke A, Brimacombe J, Keller C, Hoermann C, Loeckinger A, Rieder J, Kleinsasser A. Positive pressure versus pressure support ventilation at different levels of PEEP using the ProSeal laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 2004 Dec;32(6):804-8. doi: 10.1177/0310057X0403200612.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B0762023231006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .