Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljud för bedömning av atelektas hos sövda barn som använder en larynxmask i luftvägarna.

11 februari 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Pulmonell ultraljud för bedömning av atelektas hos sövda barn som använder en larynxmask Luftväg: en randomiserad dubbelblind kontrollerad studie som jämför spontan och tryckstödsventilation

Denna studie kommer att använda lungultraljud (LUS) för att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av intraoperativ atelektas hos sövda barn som genomgår en mindre operation med en struphuvudsmask i luftvägarna. Barnen kommer att tilldelas slumpmässigt att lämnas i spontan ventilation med ett positivt slutexspiratoriskt tryck (PEEP) på 5cmH2O eller att ventileras med ett tryckstödsläge.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt och beskrev den skadliga effekt som allmän anestesi (GA) har på funktionell restkapacitet (FRC), särskilt hos barn. Denna population löper högre risk att minska FRC under GA på grund av deras lägre kapacitet för elastisk retraktion och lägre avslappningsvolym jämfört med vuxna, vilket predisponerar dem för utveckling av atelektas och stängning av luftvägarna. Dessa faktorer kommer att leda till intrapulmonella shunts, vilket kan försämra gasutbytet och följaktligen syresättningen. Genom att minska den intrapulmonära shunten optimerar Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) under kontrollerad mekanisk ventilation hos patienter med friska lungor FRC. Tillgängliga data för en optimal ventilationsstrategi, inklusive optimal PEEP, med användning av en larynxmask luftvägar (LMA) i den pediatriska populationen är dock knapphändig, även om denna enhet ofta används i alla åldersgrupper för kortare allmän anestesi.

Att diagnostisera anestesi-inducerad atelektas i den perioperativa perioden kan vara möjligt genom att använda lungultraljud (LUS), en enkel, lättillgänglig, icke-invasiv och strålningsfri teknik, som kan hjälpa till att bestämma effekten av lungluftning mellan olika ventilationsstrategier. I vår studie kommer vi att fokusera på att jämföra spontan ventilation (VS) med en PEEP på 5 cmH2O och tryckstödjande ventilation med hjälp av en LMA hos sövda barn som genomgår mindre och elektiv poliklinisk operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgien, 1000
        • Chu St. Pierre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldrarna 12 månader till 8 år planerade för mindre urologisk kirurgi under allmän anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fastande barn mellan 12 månader och 8 år; American Society of Anesthesiology (ASA) poäng I eller II utan lungsjukdom; baslinjepulsoximetri i rumsluft >96 %; schemalagd för mindre urologisk kirurgi (omskärelse) under allmän anestesi; skriftligt föräldraavtal.

Exklusions kriterier:

  • ASA-poäng > II, kronisk lungsjukdom, luftvägsinfektion under de senaste 15 dagarna, omöjlighet att införa LMA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spontan ventilation
Bedövade Barn ventilerade med struphuvudsmask luftvägar i spontanventilation med ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 5cmH2O.
En ultraljudsundersökning av lungorna för att identifiera möjliga områden av atelektas.
Tryckstödsventilation
Bedövade Barn ventilerade med struphuvudsmask luftvägar i tryckstödsventilation med ett positivt slutexpiratoriskt tryck på 5cmH2O, maximalt tryck som inte överstiger 15cmH2O.
En ultraljudsundersökning av lungorna för att identifiera möjliga områden av atelektas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulmonell luftning
Tidsram: under operationen och under den omedelbara postoperativa perioden
Jämför lungluftningsresultatet i de två grupperna
under operationen och under den omedelbara postoperativa perioden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pletysmografi
Tidsram: under operationen och under den omedelbara postoperativa perioden.
Korrelation mellan Lung Aeration Score och Plethysmography
under operationen och under den omedelbara postoperativa perioden.
Ventilatoriska parametrar
Tidsram: under operationen
Korrelation mellan Lung Aeration Score och Ventilatoriska parametrar
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Första postat (Faktisk)

19 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera