Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal ultralyd til vurdering af atelektase hos bedøvede børn ved hjælp af en larynxmaske luftveje.

11. februar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Pulmonal ultralyd til vurdering af atelektase hos bedøvede børn, der bruger en larynxmaske Luftvej: et randomiseret dobbeltblindet kontrolleret forsøg, der sammenligner spontan ventilation og trykstøtteventilation

Denne undersøgelse vil bruge lunge-ultralyd (LUS) til at evaluere forekomsten og sværhedsgraden af ​​intraoperativ atelektase hos bedøvede børn, der gennemgår en mindre operation ved hjælp af en larynxmaske i luftvejene. Børnene vil blive tilfældigt tildelt til at blive efterladt i spontan ventilation med et positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på 5cmH2O eller til at blive ventileret med en trykstøttetilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt og beskrevet den skadelige effekt, som generel anæstesi (GA) har på funktionel residualkapacitet (FRC), især hos børn. Denne population har højere risiko for at falde FRC under GA på grund af deres lavere kapacitet til elastisk tilbagetrækning og lavere afslapningsvolumen sammenlignet med voksne, hvilket prædisponerer dem for udvikling af atelektase og luftvejslukning. Disse faktorer vil føre til intrapulmonale shunts, som kan forringe gasudvekslingen og dermed iltningen. Ved at reducere den intrapulmonale shunt optimerer Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) under kontrolleret mekanisk ventilation hos patienter med raske lunger FRC. De tilgængelige data for en optimal ventilationsstrategi, herunder optimal PEEP, ved brug af en larynxmaske-luftvej (LMA) i den pædiatriske befolkning er imidlertid sparsomme, selvom denne enhed ofte bruges i alle aldersgrupper til kort generel anæstesi.

Diagnosticering af anæstesi-induceret atelektase i den perioperative periode kan være mulig ved at bruge lunge-ultralyd (LUS), en enkel, let tilgængelig, ikke-invasiv og strålingsfri teknik, som kan hjælpe med at bestemme påvirkningen i pulmonal beluftning mellem forskellige ventilationsstrategier. I vores undersøgelse vil vi fokusere på at sammenligne spontan ventilation (VS) med en PEEP på 5 cmH2O og trykstøttende ventilation ved hjælp af en LMA hos bedøvede børn, der gennemgår mindre og elektiv ambulant operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgien, 1000
        • Chu St. Pierre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen mellem 12 måneder og 8 år er planlagt til mindre urologisk kirurgi under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fastende børn mellem 12 måneder og 8 år; American Society of Anesthesiology (ASA) score I eller II uden lungesygdom; baseline pulsoximetri i rumluft >96 %; planlagt til mindre urologisk kirurgi (omskæring) under generel anæstesi; skriftlig forældreaftale.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA score > II, kronisk lungesygdom, luftvejsinfektion inden for de sidste 15 dage, umulighed af indsættelse af LMA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spontan ventilation
Bedøvede Børn ventileret med larynxmaske luftveje i spontan ventilation med et positivt endeekspiratorisk tryk på 5cmH2O.
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
En ultralydsundersøgelse af lungerne for at identificere mulige områder med atelektase.
Trykstøttende ventilation
Bedøvede Børn ventileret med larynxmaske luftveje i trykstøttende ventilation med et positivt endeekspiratorisk tryk på 5cmH2O, maksimalt tryk ikke over 15cmH2O.
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
En ultralydsundersøgelse af lungerne for at identificere mulige områder med atelektase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal luftning
Tidsramme: under operationen og i den umiddelbare postoperative periode
Sammenlign lungeluftningsresultatet i de to grupper
under operationen og i den umiddelbare postoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plethysmografi
Tidsramme: under operationen og i den umiddelbare postoperative periode.
Korrelation mellem Lung Aeration Score og Plethysmografi
under operationen og i den umiddelbare postoperative periode.
Ventilatoriske parametre
Tidsramme: under operationen
Korrelation mellem Lung Aeration Score og Ventilatoriske parametre
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B0762023231006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner