Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое исследование легких для оценки ателектаза у детей под наркозом с использованием дыхательных путей с использованием ларингеальной маски.

17 января 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ультразвуковое исследование легких для оценки ателектаза у анестезированных детей с использованием дыхательных путей с использованием ларингеальной маски: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором сравниваются спонтанная вентиляция и вентиляция с поддержкой давлением

В этом исследовании будет использоваться ультразвуковое исследование легких (ЛУС) для оценки частоты и тяжести интраоперационных ателектазов у ​​детей под наркозом, перенесших небольшую операцию с использованием дыхательных путей с использованием ларингеальной маски. Дети будут случайным образом распределены на спонтанную вентиляцию с положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ) 5 см вод. ст. или на вентиляцию в режиме поддержки давлением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хорошо известно и описано вредное влияние общей анестезии (ГА) на функциональную остаточную емкость (ФОЕ), особенно у детей. Эта популяция подвергается более высокому риску снижения FRC во время ГА из-за более низкой способности к эластической ретракции и меньшего объема релаксации по сравнению со взрослыми, что предрасполагает их к развитию ателектаза и закрытию дыхательных путей. Эти факторы приведут к внутрилегочным шунтированию, что может ухудшить газообмен и, следовательно, оксигенацию. За счет уменьшения внутрилегочного шунтирования положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) во время контролируемой искусственной вентиляции легких у пациентов со здоровыми легкими оптимизирует ФОЕ. Однако имеющиеся данные об оптимальной стратегии вентиляции, включая оптимальное ПДКВ, с использованием ларингеальной маски (ЛМА) в педиатрической популяции скудны, даже несмотря на то, что это устройство часто используется во всех возрастных группах для кратковременной общей анестезии.

Диагностика ателектаза, вызванного анестезией, в периоперационном периоде может быть возможна с помощью УЗИ легких (ЛУС) — простого, легкодоступного, неинвазивного и безрадиационного метода, который может помочь определить влияние аэрации легких между различными стратегиями вентиляции. В нашем исследовании мы сосредоточимся на сравнении спонтанной вентиляции (СВ) с ПДКВ 5 см водного столба и вентиляции с поддержкой давлением с использованием ЛМА у анестезированных детей, перенесших малые и плановые амбулаторные операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea Carini, MD
  • Номер телефона: +32 025354250
  • Электронная почта: andreacarini1@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Бельгия, 1000
        • Рекрутинг
        • Chu St. Pierre
        • Главный следователь:
          • Andrea Carini, MD
        • Контакт:
          • Andrea Carini, MD
          • Номер телефона: +32025354250
          • Электронная почта: andreacarini1@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Mariana Carvalho, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детям в возрасте от 12 месяцев до 8 лет запланирована малая урологическая операция под общей анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • голодавшие дети в возрасте от 12 месяцев до 8 лет; Оценка I или II Американского общества анестезиологов (ASA) без заболеваний легких; исходная пульсоксиметрия в воздухе помещения >96%; запланирована малая урологическая операция (обрезание) под общим наркозом; письменное согласие родителей.

Критерий исключения:

  • Оценка по шкале ASA > II, хроническое заболевание легких, инфекция дыхательных путей за последние 15 дней, невозможность установки LMA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Спонтанная вентиляция
Дети под наркозом вентилировались с помощью ларингеальной маски в режиме спонтанной вентиляции с положительным давлением в конце выдоха 5 см H2O.
Ультразвуковое исследование легких для выявления возможных участков ателектаза.
Вентиляция с поддержкой давлением
Дети под наркозом вентилируются с помощью ларингеальной маски в режиме вентиляции с поддержкой давлением с положительным давлением в конце выдоха 5 см водного столба, максимальное давление не превышает 15 см водного столба.
Ультразвуковое исследование легких для выявления возможных участков ателектаза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочная аэрация
Временное ограничение: во время операции и в ближайшем послеоперационном периоде
Сравните показатель аэрации легких в двух группах.
во время операции и в ближайшем послеоперационном периоде

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плетизмография
Временное ограничение: во время операции и в ближайшем послеоперационном периоде.
Корреляция между показателем аэрации легких и плетизмографией
во время операции и в ближайшем послеоперационном периоде.
Вентиляционные параметры
Временное ограничение: во время операции
Корреляция между показателем аэрации легких и параметрами вентиляции
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ легких

Подписаться