- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06214312
Ультразвуковое исследование легких для оценки ателектаза у детей под наркозом с использованием дыхательных путей с использованием ларингеальной маски.
Ультразвуковое исследование легких для оценки ателектаза у анестезированных детей с использованием дыхательных путей с использованием ларингеальной маски: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование, в котором сравниваются спонтанная вентиляция и вентиляция с поддержкой давлением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хорошо известно и описано вредное влияние общей анестезии (ГА) на функциональную остаточную емкость (ФОЕ), особенно у детей. Эта популяция подвергается более высокому риску снижения FRC во время ГА из-за более низкой способности к эластической ретракции и меньшего объема релаксации по сравнению со взрослыми, что предрасполагает их к развитию ателектаза и закрытию дыхательных путей. Эти факторы приведут к внутрилегочным шунтированию, что может ухудшить газообмен и, следовательно, оксигенацию. За счет уменьшения внутрилегочного шунтирования положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) во время контролируемой искусственной вентиляции легких у пациентов со здоровыми легкими оптимизирует ФОЕ. Однако имеющиеся данные об оптимальной стратегии вентиляции, включая оптимальное ПДКВ, с использованием ларингеальной маски (ЛМА) в педиатрической популяции скудны, даже несмотря на то, что это устройство часто используется во всех возрастных группах для кратковременной общей анестезии.
Диагностика ателектаза, вызванного анестезией, в периоперационном периоде может быть возможна с помощью УЗИ легких (ЛУС) — простого, легкодоступного, неинвазивного и безрадиационного метода, который может помочь определить влияние аэрации легких между различными стратегиями вентиляции. В нашем исследовании мы сосредоточимся на сравнении спонтанной вентиляции (СВ) с ПДКВ 5 см водного столба и вентиляции с поддержкой давлением с использованием ЛМА у анестезированных детей, перенесших малые и плановые амбулаторные операции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrea Carini, MD
- Номер телефона: +32 025354250
- Электронная почта: andreacarini1@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariana Roque de Carvalho, MD
- Номер телефона: +32 025353731
- Электронная почта: carvalho.graca.mariana@gmail.com
Места учебы
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Бельгия, 1000
- Рекрутинг
- Chu St. Pierre
-
Главный следователь:
- Andrea Carini, MD
-
Контакт:
- Andrea Carini, MD
- Номер телефона: +32025354250
- Электронная почта: andreacarini1@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Mariana Carvalho, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- голодавшие дети в возрасте от 12 месяцев до 8 лет; Оценка I или II Американского общества анестезиологов (ASA) без заболеваний легких; исходная пульсоксиметрия в воздухе помещения >96%; запланирована малая урологическая операция (обрезание) под общим наркозом; письменное согласие родителей.
Критерий исключения:
- Оценка по шкале ASA > II, хроническое заболевание легких, инфекция дыхательных путей за последние 15 дней, невозможность установки LMA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Спонтанная вентиляция
Дети под наркозом вентилировались с помощью ларингеальной маски в режиме спонтанной вентиляции с положительным давлением в конце выдоха 5 см H2O.
|
Ультразвуковое исследование легких для выявления возможных участков ателектаза.
|
Вентиляция с поддержкой давлением
Дети под наркозом вентилируются с помощью ларингеальной маски в режиме вентиляции с поддержкой давлением с положительным давлением в конце выдоха 5 см водного столба, максимальное давление не превышает 15 см водного столба.
|
Ультразвуковое исследование легких для выявления возможных участков ателектаза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Легочная аэрация
Временное ограничение: во время операции и в ближайшем послеоперационном периоде
|
Сравните показатель аэрации легких в двух группах.
|
во время операции и в ближайшем послеоперационном периоде
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Плетизмография
Временное ограничение: во время операции и в ближайшем послеоперационном периоде.
|
Корреляция между показателем аэрации легких и плетизмографией
|
во время операции и в ближайшем послеоперационном периоде.
|
Вентиляционные параметры
Временное ограничение: во время операции
|
Корреляция между показателем аэрации легких и параметрами вентиляции
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Templeton TW, Hoke LK, Yaung J, Aschenbrenner CA, Rose DM, Templeton LB, Bryan YF. Comparing 3 ventilation modalities by measuring several respiratory parameters using the ProSeal laryngeal mask airway in children. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:272-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.031. Epub 2016 May 15.
- Acosta CM, Lopez Vargas MP, Oropel F, Valente L, Ricci L, Natal M, Suarez Sipmann F, Tusman G. Prevention of atelectasis by continuous positive airway pressure in anaesthetised children: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jan;38(1):41-48. doi: 10.1097/EJA.0000000000001351.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
- Joshi P, Vasishta A, Gupta M. Ultrasound of the pediatric chest. Br J Radiol. 2019 Aug;92(1100):20190058. doi: 10.1259/bjr.20190058. Epub 2019 May 16.
- Lim B, Pawar D, Ng O. Pressure support ventilation vs spontaneous ventilation via ProSeal laryngeal mask airway in pediatric patients undergoing ambulatory surgery: a randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2012 Apr;22(4):360-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03819.x.
- von Goedecke A, Brimacombe J, Keller C, Hoermann C, Loeckinger A, Rieder J, Kleinsasser A. Positive pressure versus pressure support ventilation at different levels of PEEP using the ProSeal laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 2004 Dec;32(6):804-8. doi: 10.1177/0310057X0403200612.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B0762023231006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ легких
-
University of Colorado, DenverInivataОтозванНемелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
contextflow GmbHЗавершенный
-
Mayo ClinicЗавершенныйПересадка легкихСоединенные Штаты
-
Navigation Sciences, Inc.Активный, не рекрутирующий
-
Stuart SchembriЗавершенный
-
National Jewish HealthЗавершенныйВысокий риск развития рака легкихСоединенные Штаты
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBristol-Myers Squibb; Northwest Biotherapeutics; Brain Tumor Funders CollaborativeОтозванГлиосаркома | Рецидивирующая глиобластома | Олигодендроглиома | Мелкоклеточная глиобластома | Гигантоклеточная глиобластомаСоединенные Штаты