- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06214312
Ultrassonografia pulmonar para avaliação de atelectasia em crianças anestesiadas com máscara laríngea.
Ultrassom pulmonar para avaliação de atelectasia em crianças anestesiadas usando máscara laríngea: um ensaio randomizado duplo-cego controlado que compara ventilação espontânea e de suporte por pressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É bem conhecido e descrito o efeito deletério que a anestesia geral (AG) tem sobre a capacidade residual funcional (CRF), principalmente em crianças. Essa população apresenta maior risco de diminuição da CRF durante a IG devido à menor capacidade de retração elástica e menor volume de relaxamento em comparação aos adultos, predispondo-os ao desenvolvimento de atelectasias e fechamento de vias aéreas. Esses fatores levarão a shunts intrapulmonares, que podem prejudicar as trocas gasosas e consequentemente a oxigenação. Ao reduzir o shunt intrapulmonar, a Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) durante a ventilação mecânica controlada em pacientes com pulmões saudáveis otimiza a CRF. No entanto, os dados disponíveis para uma estratégia de ventilação ideal, incluindo PEEP ideal, utilizando máscara laríngea (ML) na população pediátrica são escassos, embora este dispositivo seja frequentemente utilizado em todas as faixas etárias para anestesia geral breve.
O diagnóstico de atelectasia induzida por anestesia no período perioperatório pode ser possível por meio da ultrassonografia pulmonar (USP), uma técnica simples, de fácil acesso, não invasiva e livre de radiação, que pode ajudar a determinar o impacto na aeração pulmonar entre diferentes estratégias de ventilação. Em nosso estudo, focaremos na comparação da ventilação espontânea (VS) com PEEP de 5 cmH2O e ventilação com pressão de suporte usando ML em crianças anestesiadas submetidas a cirurgias ambulatoriais menores e eletivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels
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Brussel, Brussels, Bélgica, 1000
- Chu St. Pierre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças em jejum entre 12 meses e 8 anos de idade; escore I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) sem doença pulmonar; oximetria de pulso basal em ar ambiente >96%; programado para cirurgia urológica menor (circuncisão) sob anestesia geral; acordo escrito dos pais.
Critério de exclusão:
- Escore ASA > II, doença pulmonar crônica, infecção de vias aéreas nos últimos 15 dias, impossibilidade de inserção de ML.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ventilação espontânea
Crianças anestesiadas ventiladas com máscara laríngea em ventilação espontânea com pressão expiratória final positiva de 5cmH2O.
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Um exame de ultrassom dos pulmões para identificar possíveis áreas de atelectasia.
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Ventilação de suporte de pressão
Crianças anestesiadas ventiladas com máscara laríngea em ventilação com pressão de suporte com pressão expiratória final positiva de 5cmH2O, pressão máxima não superior a 15cmH2O.
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Um exame de ultrassom dos pulmões para identificar possíveis áreas de atelectasia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aeração pulmonar
Prazo: durante a cirurgia e no pós-operatório imediato
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Compare a pontuação de aeração pulmonar nos dois grupos
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durante a cirurgia e no pós-operatório imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pletismografia
Prazo: durante a cirurgia e no pós-operatório imediato.
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Correlação entre Pontuação de Aeração Pulmonar e Pletismografia
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durante a cirurgia e no pós-operatório imediato.
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Parâmetros ventilatórios
Prazo: durante a cirurgia
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Correlação entre Pontuação de Aeração Pulmonar e Parâmetros Ventilatórios
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Templeton TW, Hoke LK, Yaung J, Aschenbrenner CA, Rose DM, Templeton LB, Bryan YF. Comparing 3 ventilation modalities by measuring several respiratory parameters using the ProSeal laryngeal mask airway in children. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:272-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.031. Epub 2016 May 15.
- Acosta CM, Lopez Vargas MP, Oropel F, Valente L, Ricci L, Natal M, Suarez Sipmann F, Tusman G. Prevention of atelectasis by continuous positive airway pressure in anaesthetised children: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jan;38(1):41-48. doi: 10.1097/EJA.0000000000001351.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
- Joshi P, Vasishta A, Gupta M. Ultrasound of the pediatric chest. Br J Radiol. 2019 Aug;92(1100):20190058. doi: 10.1259/bjr.20190058. Epub 2019 May 16.
- Lim B, Pawar D, Ng O. Pressure support ventilation vs spontaneous ventilation via ProSeal laryngeal mask airway in pediatric patients undergoing ambulatory surgery: a randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2012 Apr;22(4):360-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03819.x.
- von Goedecke A, Brimacombe J, Keller C, Hoermann C, Loeckinger A, Rieder J, Kleinsasser A. Positive pressure versus pressure support ventilation at different levels of PEEP using the ProSeal laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 2004 Dec;32(6):804-8. doi: 10.1177/0310057X0403200612.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B0762023231006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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