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Ultrassonografia pulmonar para avaliação de atelectasia em crianças anestesiadas com máscara laríngea.

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ultrassom pulmonar para avaliação de atelectasia em crianças anestesiadas usando máscara laríngea: um ensaio randomizado duplo-cego controlado que compara ventilação espontânea e de suporte por pressão

Este estudo usará ultrassonografia pulmonar (LUS) para avaliar a incidência e gravidade da atelectasia intraoperatória em crianças anestesiadas submetidas a pequenas cirurgias com máscara laríngea. As crianças serão designadas aleatoriamente para serem deixadas em ventilação espontânea com Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) de 5cmH2O ou para serem ventiladas em modo de pressão de suporte.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

É bem conhecido e descrito o efeito deletério que a anestesia geral (AG) tem sobre a capacidade residual funcional (CRF), principalmente em crianças. Essa população apresenta maior risco de diminuição da CRF durante a IG devido à menor capacidade de retração elástica e menor volume de relaxamento em comparação aos adultos, predispondo-os ao desenvolvimento de atelectasias e fechamento de vias aéreas. Esses fatores levarão a shunts intrapulmonares, que podem prejudicar as trocas gasosas e consequentemente a oxigenação. Ao reduzir o shunt intrapulmonar, a Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) durante a ventilação mecânica controlada em pacientes com pulmões saudáveis ​​otimiza a CRF. No entanto, os dados disponíveis para uma estratégia de ventilação ideal, incluindo PEEP ideal, utilizando máscara laríngea (ML) na população pediátrica são escassos, embora este dispositivo seja frequentemente utilizado em todas as faixas etárias para anestesia geral breve.

O diagnóstico de atelectasia induzida por anestesia no período perioperatório pode ser possível por meio da ultrassonografia pulmonar (USP), uma técnica simples, de fácil acesso, não invasiva e livre de radiação, que pode ajudar a determinar o impacto na aeração pulmonar entre diferentes estratégias de ventilação. Em nosso estudo, focaremos na comparação da ventilação espontânea (VS) com PEEP de 5 cmH2O e ventilação com pressão de suporte usando ML em crianças anestesiadas submetidas a cirurgias ambulatoriais menores e eletivas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Bélgica, 1000
        • Chu St. Pierre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com idade entre 12 meses e 8 anos agendadas para cirurgia urológica menor sob anestesia geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças em jejum entre 12 meses e 8 anos de idade; escore I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) sem doença pulmonar; oximetria de pulso basal em ar ambiente >96%; programado para cirurgia urológica menor (circuncisão) sob anestesia geral; acordo escrito dos pais.

Critério de exclusão:

  • Escore ASA > II, doença pulmonar crônica, infecção de vias aéreas nos últimos 15 dias, impossibilidade de inserção de ML.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ventilação espontânea
Crianças anestesiadas ventiladas com máscara laríngea em ventilação espontânea com pressão expiratória final positiva de 5cmH2O.
Um exame de ultrassom dos pulmões para identificar possíveis áreas de atelectasia.
Ventilação de suporte de pressão
Crianças anestesiadas ventiladas com máscara laríngea em ventilação com pressão de suporte com pressão expiratória final positiva de 5cmH2O, pressão máxima não superior a 15cmH2O.
Um exame de ultrassom dos pulmões para identificar possíveis áreas de atelectasia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aeração pulmonar
Prazo: durante a cirurgia e no pós-operatório imediato
Compare a pontuação de aeração pulmonar nos dois grupos
durante a cirurgia e no pós-operatório imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pletismografia
Prazo: durante a cirurgia e no pós-operatório imediato.
Correlação entre Pontuação de Aeração Pulmonar e Pletismografia
durante a cirurgia e no pós-operatório imediato.
Parâmetros ventilatórios
Prazo: durante a cirurgia
Correlação entre Pontuação de Aeração Pulmonar e Parâmetros Ventilatórios
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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