使用喉罩气道进行肺部超声评估麻醉儿童的肺不张。
2025年2月11日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
肺部超声评估使用喉罩气道的麻醉儿童肺不张：一项比较自发通气和压力支持通气的随机双盲对照试验
本研究将使用肺部超声 (LUS) 来评估使用喉罩气道进行小手术的麻醉儿童术中肺不张的发生率和严重程度。
儿童将被随机分配接受呼气末正压 (PEEP) 为 5 cmH2O 的自主通气或压力支持模式通气。
研究概览
详细说明
众所周知并描述了全身麻醉 (GA) 对功能残气量 (FRC) 的有害影响，尤其是对儿童。 该人群在 GA 期间 FRC 降低的风险较高，因为与成人相比，他们的弹性回缩能力和松弛量较低，容易发生肺不张和气道闭合。 这些因素将导致肺内分流，从而损害气体交换并进而损害氧合。 通过减少肺内分流，健康肺部患者在受控机械通气期间呼气末正压 (PEEP) 可优化 FRC。 然而，尽管该装置经常用于所有年龄段的短暂全身麻醉，但在儿科人群中使用喉罩气道 (LMA) 的最佳通气策略（包括最佳 PEEP）的可用数据却很少。
通过使用肺部超声（LUS）可以在围手术期诊断麻醉引起的肺不张，这是一种简单、易于使用、非侵入性和无辐射的技术，这可能有助于确定不同通气策略之间对肺通气的影响。 在我们的研究中，我们将重点比较在接受小型和择期门诊手术的麻醉儿童中使用 5 cmH2O PEEP 的自主通气 (VS) 和使用 LMA 的压力支持通气。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels
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Brussel、Brussels、比利时、1000
- Chu St. Pierre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
计划在全身麻醉下进行小型泌尿外科手术的 12 个月至 8 岁儿童。
描述
纳入标准：
- 12 个月至 8 岁之间禁食的儿童；美国麻醉学会 (ASA) 评分 I 或 II，无肺部疾病；室内空气中的基线脉搏血氧饱和度 >96%；安排在全身麻醉下进行小型泌尿外科手术（包皮环切术）；书面家长协议。
排除标准：
- ASA评分> II，慢性肺部疾病，最近15天内气道感染，无法插入LMA。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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自主通气
麻醉儿童使用喉罩进行自主通气，呼气末正压为 5 cmH2O。
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对肺部进行超声检查，以确定可能存在肺不张的区域。
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压力支持通气
麻醉儿童用喉罩气道进行压力支持通气，呼气末正压为5cmH2O，最大压力不超过15cmH2O。
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对肺部进行超声检查，以确定可能存在肺不张的区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺通气
大体时间：手术期间和术后即刻
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比较两组肺通气评分
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手术期间和术后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体积描记法
大体时间：手术期间和术后即刻。
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肺通气评分与体积描记法之间的相关性
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手术期间和术后即刻。
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通气参数
大体时间：手术期间
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肺通气评分与通气参数之间的相关性
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Carini, MD、Resident in Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Templeton TW, Hoke LK, Yaung J, Aschenbrenner CA, Rose DM, Templeton LB, Bryan YF. Comparing 3 ventilation modalities by measuring several respiratory parameters using the ProSeal laryngeal mask airway in children. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:272-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.031. Epub 2016 May 15.
- Acosta CM, Lopez Vargas MP, Oropel F, Valente L, Ricci L, Natal M, Suarez Sipmann F, Tusman G. Prevention of atelectasis by continuous positive airway pressure in anaesthetised children: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jan;38(1):41-48. doi: 10.1097/EJA.0000000000001351.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
- Joshi P, Vasishta A, Gupta M. Ultrasound of the pediatric chest. Br J Radiol. 2019 Aug;92(1100):20190058. doi: 10.1259/bjr.20190058. Epub 2019 May 16.
- Lim B, Pawar D, Ng O. Pressure support ventilation vs spontaneous ventilation via ProSeal laryngeal mask airway in pediatric patients undergoing ambulatory surgery: a randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2012 Apr;22(4):360-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03819.x.
- von Goedecke A, Brimacombe J, Keller C, Hoermann C, Loeckinger A, Rieder J, Kleinsasser A. Positive pressure versus pressure support ventilation at different levels of PEEP using the ProSeal laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 2004 Dec;32(6):804-8. doi: 10.1177/0310057X0403200612.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月23日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月17日
首次发布 (实际的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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