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Échographie pulmonaire pour l'évaluation de l'atélectasie chez les enfants anesthésiés à l'aide d'un masque laryngé.

11 février 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Échographie pulmonaire pour l'évaluation de l'atélectasie chez les enfants anesthésiés à l'aide d'un masque laryngé : un essai contrôlé randomisé en double aveugle qui compare la ventilation spontanée et la ventilation assistée par pression

Cette étude utilisera les échographies pulmonaires (LUS) pour évaluer l'incidence et la gravité de l'atélectasie peropératoire chez les enfants anesthésiés subissant une intervention chirurgicale mineure à l'aide d'un masque laryngé. Les enfants seront assignés au hasard pour être laissés en ventilation spontanée avec une pression expiratoire positive (PEP) de 5 cmH2O ou pour être ventilés avec un mode d'aide à la pression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il est bien connu et décrit l'effet délétère de l'anesthésie générale (AG) sur la capacité résiduelle fonctionnelle (CRF), notamment chez les enfants. Cette population présente un risque plus élevé de diminution du FRC au cours de l'AG en raison de sa plus faible capacité de rétraction élastique et de son volume de relaxation inférieur à celui des adultes, les prédisposant au développement d'une atélectasie et d'une fermeture des voies respiratoires. Ces facteurs vont conduire à des shunts intrapulmonaires, pouvant altérer les échanges gazeux et par conséquent l'oxygénation. En réduisant le shunt intrapulmonaire, la pression expiratoire positive (PEP) pendant la ventilation mécanique contrôlée chez les patients ayant des poumons sains optimise la FRC. Cependant, les données disponibles pour une stratégie de ventilation optimale, y compris une PEP optimale, utilisant un masque laryngé (LMA) dans la population pédiatrique sont rares, même si cet appareil est fréquemment utilisé dans tous les groupes d'âge pour une brève anesthésie générale.

Le diagnostic de l'atélectasie induite par l'anesthésie au cours de la période périopératoire peut être possible en utilisant l'échographie pulmonaire (LUS), une technique simple, facilement accessible, non invasive et sans rayonnement, qui pourrait aider à déterminer l'impact de l'aération pulmonaire entre différentes stratégies de ventilation. Dans notre étude, nous nous concentrerons sur la comparaison de la ventilation spontanée (VS) avec une PEP de 5 cmH2O et de la ventilation assistée par pression utilisant un LMA chez les enfants anesthésiés subissant une chirurgie ambulatoire mineure et élective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgique, 1000
        • Chu St. Pierre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants âgés de 12 mois à 8 ans devant subir une chirurgie urologique mineure sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • les enfants à jeun âgés de 12 mois à 8 ans ; Score I ou II de l'American Society of Anesthesiology (ASA) sans maladie pulmonaire ; oxymétrie de pouls de base dans l'air ambiant > 96 % ; prévu pour une chirurgie urologique mineure (circoncision) sous anesthésie générale ; accord écrit des parents.

Critère d'exclusion:

  • Score ASA > II, maladie pulmonaire chronique, infection des voies respiratoires dans les 15 derniers jours, impossibilité d'insertion du LMA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ventilation spontanée
Enfants anesthésiés ventilés avec un masque laryngé en ventilation spontanée avec une pression expiratoire positive de 5 cm H2O.
Une échographie des poumons pour identifier les zones possibles d'atélectasie.
Ventilation avec assistance inspiratoire
Enfants anesthésiés ventilés avec un masque laryngé en ventilation assistée par pression avec une pression expiratoire positive de 5 cmH2O, pression maximale ne dépassant pas 15 cmH2O.
Une échographie des poumons pour identifier les zones possibles d'atélectasie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aération pulmonaire
Délai: pendant l'intervention chirurgicale et dans la période postopératoire immédiate
Comparez le score d'aération pulmonaire dans les deux groupes
pendant l'intervention chirurgicale et dans la période postopératoire immédiate

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pléthysmographie
Délai: pendant l'intervention chirurgicale et dans la période postopératoire immédiate.
Corrélation entre le score d'aération pulmonaire et la pléthysmographie
pendant l'intervention chirurgicale et dans la période postopératoire immédiate.
Paramètres ventilatoires
Délai: pendant la chirurgie
Corrélation entre le score d'aération pulmonaire et les paramètres ventilatoires
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Première publication (Réel)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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