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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06214312
Échographie pulmonaire pour l'évaluation de l'atélectasie chez les enfants anesthésiés à l'aide d'un masque laryngé.
Échographie pulmonaire pour l'évaluation de l'atélectasie chez les enfants anesthésiés à l'aide d'un masque laryngé : un essai contrôlé randomisé en double aveugle qui compare la ventilation spontanée et la ventilation assistée par pression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien connu et décrit l'effet délétère de l'anesthésie générale (AG) sur la capacité résiduelle fonctionnelle (CRF), notamment chez les enfants. Cette population présente un risque plus élevé de diminution du FRC au cours de l'AG en raison de sa plus faible capacité de rétraction élastique et de son volume de relaxation inférieur à celui des adultes, les prédisposant au développement d'une atélectasie et d'une fermeture des voies respiratoires. Ces facteurs vont conduire à des shunts intrapulmonaires, pouvant altérer les échanges gazeux et par conséquent l'oxygénation. En réduisant le shunt intrapulmonaire, la pression expiratoire positive (PEP) pendant la ventilation mécanique contrôlée chez les patients ayant des poumons sains optimise la FRC. Cependant, les données disponibles pour une stratégie de ventilation optimale, y compris une PEP optimale, utilisant un masque laryngé (LMA) dans la population pédiatrique sont rares, même si cet appareil est fréquemment utilisé dans tous les groupes d'âge pour une brève anesthésie générale.
Le diagnostic de l'atélectasie induite par l'anesthésie au cours de la période périopératoire peut être possible en utilisant l'échographie pulmonaire (LUS), une technique simple, facilement accessible, non invasive et sans rayonnement, qui pourrait aider à déterminer l'impact de l'aération pulmonaire entre différentes stratégies de ventilation. Dans notre étude, nous nous concentrerons sur la comparaison de la ventilation spontanée (VS) avec une PEP de 5 cmH2O et de la ventilation assistée par pression utilisant un LMA chez les enfants anesthésiés subissant une chirurgie ambulatoire mineure et élective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels
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Brussel, Brussels, Belgique, 1000
- Chu St. Pierre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les enfants à jeun âgés de 12 mois à 8 ans ; Score I ou II de l'American Society of Anesthesiology (ASA) sans maladie pulmonaire ; oxymétrie de pouls de base dans l'air ambiant > 96 % ; prévu pour une chirurgie urologique mineure (circoncision) sous anesthésie générale ; accord écrit des parents.
Critère d'exclusion:
- Score ASA > II, maladie pulmonaire chronique, infection des voies respiratoires dans les 15 derniers jours, impossibilité d'insertion du LMA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ventilation spontanée
Enfants anesthésiés ventilés avec un masque laryngé en ventilation spontanée avec une pression expiratoire positive de 5 cm H2O.
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Une échographie des poumons pour identifier les zones possibles d'atélectasie.
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Ventilation avec assistance inspiratoire
Enfants anesthésiés ventilés avec un masque laryngé en ventilation assistée par pression avec une pression expiratoire positive de 5 cmH2O, pression maximale ne dépassant pas 15 cmH2O.
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Une échographie des poumons pour identifier les zones possibles d'atélectasie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aération pulmonaire
Délai: pendant l'intervention chirurgicale et dans la période postopératoire immédiate
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Comparez le score d'aération pulmonaire dans les deux groupes
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pendant l'intervention chirurgicale et dans la période postopératoire immédiate
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pléthysmographie
Délai: pendant l'intervention chirurgicale et dans la période postopératoire immédiate.
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Corrélation entre le score d'aération pulmonaire et la pléthysmographie
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pendant l'intervention chirurgicale et dans la période postopératoire immédiate.
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Paramètres ventilatoires
Délai: pendant la chirurgie
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Corrélation entre le score d'aération pulmonaire et les paramètres ventilatoires
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Templeton TW, Hoke LK, Yaung J, Aschenbrenner CA, Rose DM, Templeton LB, Bryan YF. Comparing 3 ventilation modalities by measuring several respiratory parameters using the ProSeal laryngeal mask airway in children. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:272-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.031. Epub 2016 May 15.
- Acosta CM, Lopez Vargas MP, Oropel F, Valente L, Ricci L, Natal M, Suarez Sipmann F, Tusman G. Prevention of atelectasis by continuous positive airway pressure in anaesthetised children: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jan;38(1):41-48. doi: 10.1097/EJA.0000000000001351.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
- Joshi P, Vasishta A, Gupta M. Ultrasound of the pediatric chest. Br J Radiol. 2019 Aug;92(1100):20190058. doi: 10.1259/bjr.20190058. Epub 2019 May 16.
- Lim B, Pawar D, Ng O. Pressure support ventilation vs spontaneous ventilation via ProSeal laryngeal mask airway in pediatric patients undergoing ambulatory surgery: a randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2012 Apr;22(4):360-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03819.x.
- von Goedecke A, Brimacombe J, Keller C, Hoermann C, Loeckinger A, Rieder J, Kleinsasser A. Positive pressure versus pressure support ventilation at different levels of PEEP using the ProSeal laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 2004 Dec;32(6):804-8. doi: 10.1177/0310057X0403200612.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B0762023231006
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