Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal ultralyd for vurdering av atelektase hos bedøvede barn som bruker en larynxmaske i luftveiene.

11. februar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Pulmonal ultralyd for vurdering av atelektase hos bedøvede barn som bruker en larynxmaske Luftvei: en randomisert dobbeltblindet kontrollert prøvelse som sammenligner spontan og trykkstøtteventilasjon

Denne studien vil bruke lunge-ultralyd (LUS) for å evaluere forekomsten og alvorlighetsgraden av intraoperativ atelektase hos bedøvede barn som gjennomgår mindre kirurgi ved bruk av en larynxmaske i luftveiene. Barna vil bli tilfeldig tildelt til å bli etterlatt i spontan ventilasjon med et positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) på 5cmH2O eller å bli ventilert med en trykkstøttemodus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er velkjent og beskrevet den skadelige effekten generell anestesi (GA) har på funksjonell restkapasitet (FRC), spesielt hos barn. Denne populasjonen har høyere risiko for å redusere FRC under GA på grunn av deres lavere kapasitet for elastisk tilbaketrekking og lavere avspenningsvolum sammenlignet med voksne, noe som disponerer dem for utvikling av atelektase og luftveislukking. Disse faktorene vil føre til intrapulmonale shunts, som kan svekke gassutvekslingen og følgelig oksygenering. Ved å redusere den intrapulmonale shunten, optimaliserer Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) under kontrollert mekanisk ventilasjon hos pasienter med friske lunger FRC. Tilgjengelige data for en optimal ventilasjonsstrategi, inkludert optimal PEEP, ved bruk av larynxmaske (LMA) i den pediatriske befolkningen er imidlertid knappe, selv om denne enheten ofte brukes i alle aldersgrupper for kort generell anestesi.

Diagnostisering av anestesi-indusert atelektase i den perioperative perioden kan være mulig ved å bruke lungeultralyd (LUS), en enkel, lett tilgjengelig, ikke-invasiv og strålingsfri teknikk, som kan bidra til å bestemme virkningen i lungelufting mellom ulike ventilasjonsstrategier. I vår studie vil vi fokusere på å sammenligne spontan ventilasjon (VS) med en PEEP på 5 cmH2O og trykkstøttende ventilasjon ved bruk av en LMA hos bedøvede barn som gjennomgår mindre og elektiv poliklinisk kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgia, 1000
        • Chu St. Pierre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 12 måneder til 8 år er planlagt for mindre urologisk kirurgi under generell anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fastende barn mellom 12 måneder og 8 år; American Society of Anesthesiology (ASA) score I eller II uten lungesykdom; baseline pulsoksymetri i romluft >96 %; planlagt for mindre urologisk kirurgi (omskjæring) under generell anestesi; skriftlig foreldreavtale.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-skår > II, kronisk lungesykdom, luftveisinfeksjon siste 15 dager, umulighet for innsetting av LMA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spontan ventilasjon
Bedøvede Barn ventilert med strupemaske luftveier i spontan ventilasjon med et positivt endeekspirasjonstrykk på 5cmH2O.
En ultralydundersøkelse av lungene for å identifisere mulige områder med atelektase.
Trykkstøtteventilasjon
Bedøvede Barn ventilert med strupemaske luftveier i trykkstøtteventilasjon med et positivt endeekspirasjonstrykk på 5cmH2O, maksimalt trykk som ikke overstiger 15cmH2O.
En ultralydundersøkelse av lungene for å identifisere mulige områder med atelektase.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulmonal lufting
Tidsramme: under operasjonen og i den umiddelbare postoperative perioden
Sammenlign lungeluftingspoengene i de to gruppene
under operasjonen og i den umiddelbare postoperative perioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pletysmografi
Tidsramme: under operasjonen og i den umiddelbare postoperative perioden.
Korrelasjon mellom lungeluftingspoeng og pletysmografi
under operasjonen og i den umiddelbare postoperative perioden.
Ventilatoriske parametere
Tidsramme: under operasjonen
Korrelasjon mellom Lung Aeration Score og Ventilatoriske parametere
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere