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Ultrasonido pulmonar para la evaluación de atelectasias en niños anestesiados mediante vía aérea con mascarilla laríngea.

11 de febrero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ultrasonido pulmonar para la evaluación de la atelectasia en niños anestesiados que utilizan una vía aérea con mascarilla laríngea: un ensayo controlado aleatorio, doble ciego que compara la ventilación espontánea y la presión de soporte

Este estudio utilizará ecografías pulmonares (LUS) para evaluar la incidencia y gravedad de la atelectasia intraoperatoria en niños anestesiados sometidos a una cirugía menor utilizando una vía aérea con máscara laríngea. Los niños serán asignados aleatoriamente para permanecer en ventilación espontánea con una presión espiratoria final positiva (PEEP) de 5 cmH2O o para ser ventilados con un modo de presión de soporte.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Es bien conocido y descrito el efecto deletéreo que tiene la anestesia general (AG) sobre la capacidad residual funcional (CRF), especialmente en niños. Esta población tiene mayor riesgo de disminuir la CRF durante la AG debido a su menor capacidad de retracción elástica y menor volumen de relajación en comparación con los adultos, lo que los predispone al desarrollo de atelectasias y cierre de las vías respiratorias. Estos factores conducirán a derivaciones intrapulmonares, que pueden perjudicar el intercambio de gases y, en consecuencia, la oxigenación. Al reducir la derivación intrapulmonar, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) durante la ventilación mecánica controlada en pacientes con pulmones sanos optimiza la FRC. Sin embargo, los datos disponibles para una estrategia de ventilación óptima, incluida la PEEP óptima, utilizando una vía aérea con máscara laríngea (LMA) en la población pediátrica son escasos, a pesar de que este dispositivo se usa con frecuencia en todos los grupos de edad para anestesia general breve.

El diagnóstico de atelectasia inducida por anestesia en el período perioperatorio puede ser posible mediante el uso de ecografías pulmonares (LUS), una técnica sencilla, de fácil acceso, no invasiva y sin radiación, que podría ayudar a determinar el impacto en la aireación pulmonar entre diferentes estrategias de ventilación. En nuestro estudio, nos centraremos en comparar la ventilación espontánea (VS) con una PEEP de 5 cmH2O y ventilación con presión de soporte utilizando una LMA en niños anestesiados sometidos a cirugía ambulatoria menor y electiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Bélgica, 1000
        • Chu St. Pierre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños entre 12 meses y 8 años programados para cirugía urológica menor bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños en ayunas entre 12 meses y 8 años de edad; Puntuación I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) sin enfermedad pulmonar; oximetría de pulso inicial en aire ambiente >96%; programado para cirugía urológica menor (circuncisión) bajo anestesia general; acuerdo escrito de los padres.

Criterio de exclusión:

  • Puntuación ASA > II, enfermedad pulmonar crónica, infección de las vías respiratorias en los últimos 15 días, imposibilidad de inserción de LMA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ventilación espontánea
Niños anestesiados ventilados con una vía aérea con máscara laríngea en ventilación espontánea con una presión espiratoria final positiva de 5 cmH2O.
Un examen de ultrasonido de los pulmones para identificar posibles áreas de atelectasia.
Ventilación con soporte de presión
Niños anestesiados ventilados con una vía aérea con mascarilla laríngea en ventilación con presión de soporte con una presión espiratoria final positiva de 5 cmH2O, presión máxima que no exceda los 15 cmH2O.
Un examen de ultrasonido de los pulmones para identificar posibles áreas de atelectasia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aireación pulmonar
Periodo de tiempo: durante la cirugía y en el postoperatorio inmediato
Compare la puntuación de aireación pulmonar en los dos grupos.
durante la cirugía y en el postoperatorio inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pletismografía
Periodo de tiempo: durante la cirugía y en el postoperatorio inmediato.
Correlación entre la puntuación de aireación pulmonar y la pletismografía
durante la cirugía y en el postoperatorio inmediato.
Parámetros ventilatorios
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Correlación entre la puntuación de aireación pulmonar y los parámetros ventilatorios
durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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