Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní ultrazvuk pro hodnocení Atelektázy u dětí v anestezii s použitím laryngeální masky Airway.

11. února 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Plicní ultrazvuk pro hodnocení atelektázy u dětí v anestezii s použitím laryngeální masky Airway: Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie, která srovnává spontánní ventilaci a ventilaci s tlakovou podporou

Tato studie bude používat ultrazvuk plic (LUS) k hodnocení výskytu a závažnosti peroperační atelektázy u anestetizovaných dětí podstupujících menší chirurgický zákrok s použitím laryngeální masky. Děti budou náhodně rozděleny tak, aby byly ponechány ve spontánní ventilaci s pozitivním koncovým exspiračním tlakem (PEEP) 5 cmH2O nebo aby byly ventilovány v režimu tlakové podpory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je dobře znám a popsán škodlivý účinek, který má celková anestezie (GA) na funkční reziduální kapacitu (FRC), zejména u dětí. Tato populace je vystavena vyššímu riziku poklesu FRC během GA kvůli jejich nižší schopnosti elastické retrakce a nižšímu relaxačnímu objemu ve srovnání s dospělými, což je predisponuje k rozvoji atelektázy a uzávěru dýchacích cest. Tyto faktory povedou k intrapulmonálním zkratům, které mohou zhoršit výměnu plynů a následně okysličování. Snížením intrapulmonálního zkratu optimalizuje pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) během řízené mechanické ventilace u pacientů se zdravými plícemi FRC. Dostupné údaje pro optimální ventilační strategii, včetně optimálního PEEP, s použitím laryngeální masky (LMA) u pediatrické populace jsou však vzácné, i když se toto zařízení často používá ve všech věkových skupinách pro krátkou celkovou anestezii.

Diagnostika anestezií indukované atelektázy v perioperačním období může být možná pomocí ultrazvuku plic (LUS), jednoduché, snadno dostupné, neinvazivní a radiační techniky, která může pomoci určit vliv plicní aerace mezi různými ventilačními strategiemi. V naší studii se zaměříme na srovnání spontánní ventilace (VS) s PEEP 5 cmH2O a ventilace s tlakovou podporou pomocí LMA u anestezovaných dětí podstupujících menší a elektivní ambulantní chirurgický výkon.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgie, 1000
        • Chu St. Pierre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 12 měsíců do 8 let plánovány na menší urologickou operaci v celkové anestezii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti nalačno ve věku od 12 měsíců do 8 let; Skóre I nebo II Americké anesteziologické společnosti (ASA) bez plicního onemocnění; základní pulzní oxymetrie na vzduchu v místnosti >96 %; plánováno na menší urologickou operaci (obřízku) v celkové anestezii; písemná dohoda rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • ASA skóre > II, chronické onemocnění plic, infekce dýchacích cest v posledních 15 dnech, nemožnost vložení LMA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spontánní ventilace
Anestetizované děti ventilované laryngeální maskou při spontánní ventilaci s pozitivním koncovým výdechovým tlakem 5 cmH2O.
Diagnostický test: Ultrazvuky plic
Ultrazvukové vyšetření plic k identifikaci možných oblastí atelektázy.
Ventilace s tlakovou podporou
Děti v anestezii ventilované pomocí laryngeální masky při ventilaci s tlakovou podporou s pozitivním koncovým výdechovým tlakem 5 cmH2O, maximálním tlakem nepřesahujícím 15 cmH2O.
Diagnostický test: Ultrazvuky plic
Ultrazvukové vyšetření plic k identifikaci možných oblastí atelektázy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní aerace
Časové okno: během operace a v bezprostředním pooperačním období
Porovnejte skóre provzdušnění plic ve dvou skupinách
během operace a v bezprostředním pooperačním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plethysmografie
Časové okno: během operace a v bezprostředním pooperačním období.
Korelace mezi skóre aerace plic a pletysmografií
během operace a v bezprostředním pooperačním období.
Ventilační parametry
Časové okno: během operace
Korelace mezi skóre provzdušnění plic a parametry ventilace
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B0762023231006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuky plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit