Keuhkojen ultraääni atelektaasin arvioimiseksi nukutetuilla lapsilla kurkunpään maskia käyttämällä.
Keuhkojen ultraääni atelektaasin arvioimiseksi nukutetuilla lapsilla kurkunpään maskia käyttävillä hengitysteillä: satunnaistettu kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe, joka vertaa spontaania ja paineenalaista ventilaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian (GA) haitallinen vaikutus toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin (FRC) tunnetaan ja sitä kuvataan erityisesti lapsilla. Tällä populaatiolla on suurempi riski alentaa FRC:tä GA:n aikana, koska niiden elastinen takaisinvetokyky ja pienempi rentoutumistilavuus ovat aikuisiin verrattuna alttiita atelektaasin ja hengitysteiden sulkeutumisen kehittymiselle. Nämä tekijät johtavat keuhkojensisäisiin shuntteihin, jotka voivat heikentää kaasunvaihtoa ja siten hapetusta. Vähentämällä intrapulmonaarista shunttia, Positive End Expiratory Pressure (PEEP) kontrolloidun mekaanisen ventilaation aikana potilailla, joilla on terveet keuhkot, optimoi FRC:n. Saatavilla olevat tiedot optimaalisesta ventilaatiostrategiasta, mukaan lukien optimaalinen PEEP, jossa käytetään kurkunpään maskin hengitysteitä (LMA) lapsiväestössä, ovat kuitenkin niukkoja, vaikka tätä laitetta käytetään usein kaikissa ikäryhmissä lyhytaikaiseen yleisanestesiaan.
Anestesian aiheuttaman atelektaasin diagnosointi perioperatiivisessa jaksossa voi olla mahdollista käyttämällä keuhkojen ultraääniä (LUS), yksinkertaista, helposti saatavilla olevaa, ei-invasiivista ja säteilytöntä tekniikkaa, joka voi auttaa määrittämään keuhkojen ilmastuksen vaikutuksen eri ventilaatiostrategioiden välillä. Tutkimuksessamme keskitymme spontaanin ventilaation (VS) vertaamiseen PEEP-arvoon 5 cmH2O ja painetukiventilaatioon LMA:lla nukutetuilla lapsilla, joille tehdään pieni ja elektiivinen avohoitoleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Brussel, Brussels, Belgia, 1000
- Chu St. Pierre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12 kuukauden ja 8 vuoden ikäiset paastonneet lapset; American Society of Anesthesiology (ASA) pisteet I tai II ilman keuhkosairautta; lähtötilan pulssioksimetria huoneilmassa > 96 %; suunniteltu pieneen urologiseen leikkaukseen (ympärileikkaus) yleisanestesiassa; kirjallinen vanhempien sopimus.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-pisteet > II, krooninen keuhkosairaus, hengitystieinfektio viimeisen 15 päivän aikana, LMA:n asettaminen mahdottomuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spontaani ilmanvaihto
Nukutetut Lapset ventiloidaan kurkunpään maskilla spontaanissa ventilaatiossa positiivisella uloshengityspaineella 5 cmH2O.
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus mahdollisten atelektaasin alueiden tunnistamiseksi.
|
|
Painetukituuletus
Nukutetut Lapset, jotka on ventiloitu kurkunpään maskilla paineessa, tukevat ventilaatiota positiivisella uloshengityspaineella 5 cmH2O, maksimipaine enintään 15 cmH2O.
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus mahdollisten atelektaasin alueiden tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ilmastus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Vertaa keuhkojen ilmastuspisteitä kahdessa ryhmässä
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pletysmografia
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Keuhkojen ilmastuspisteen ja pletysmografian välinen korrelaatio
|
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
|
Ilmanvaihtoparametrit
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Keuhkojen ilmastuspisteen ja hengitysparametrien välinen korrelaatio
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Templeton TW, Hoke LK, Yaung J, Aschenbrenner CA, Rose DM, Templeton LB, Bryan YF. Comparing 3 ventilation modalities by measuring several respiratory parameters using the ProSeal laryngeal mask airway in children. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:272-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.031. Epub 2016 May 15.
- Acosta CM, Lopez Vargas MP, Oropel F, Valente L, Ricci L, Natal M, Suarez Sipmann F, Tusman G. Prevention of atelectasis by continuous positive airway pressure in anaesthetised children: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jan;38(1):41-48. doi: 10.1097/EJA.0000000000001351.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
- Joshi P, Vasishta A, Gupta M. Ultrasound of the pediatric chest. Br J Radiol. 2019 Aug;92(1100):20190058. doi: 10.1259/bjr.20190058. Epub 2019 May 16.
- Lim B, Pawar D, Ng O. Pressure support ventilation vs spontaneous ventilation via ProSeal laryngeal mask airway in pediatric patients undergoing ambulatory surgery: a randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2012 Apr;22(4):360-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03819.x.
- von Goedecke A, Brimacombe J, Keller C, Hoermann C, Loeckinger A, Rieder J, Kleinsasser A. Positive pressure versus pressure support ventilation at different levels of PEEP using the ProSeal laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 2004 Dec;32(6):804-8. doi: 10.1177/0310057X0403200612.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B0762023231006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .