후두 마스크 기도를 사용하여 마취된 아동의 무기폐 평가를 위한 폐초음파.
2025년 2월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
후두 마스크 기도를 사용하여 마취된 어린이의 무기폐 평가를 위한 폐 초음파: 자발 및 압력 지원 환기를 비교하는 무작위 이중 맹검 대조 시험
이 연구에서는 폐 초음파(LUS)를 사용하여 후두 마스크 기도를 사용하여 작은 수술을 받는 마취된 어린이의 수술 중 무기폐의 발생률과 심각도를 평가할 것입니다.
어린이는 호기말 양압(PEEP) 5cmH2O의 자발적 환기 또는 압력 지원 모드로 환기되도록 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
특히 어린이의 경우 전신 마취(GA)가 기능적 잔여 용량(FRC)에 미치는 해로운 영향은 잘 알려져 있으며 설명되어 있습니다. 이 집단은 성인에 비해 탄성 수축 능력이 낮고 이완량이 낮기 때문에 GA 동안 FRC가 감소할 위험이 더 높으며 무기폐 및 기도 폐쇄가 발생하기 쉽습니다. 이러한 요인으로 인해 폐내 션트가 발생하여 가스 교환이 손상되고 결과적으로 산소 공급이 손상될 수 있습니다. 폐내 션트를 줄임으로써 건강한 폐를 가진 환자의 기계 환기 조절 중 호기말 양압(PEEP)이 FRC를 최적화합니다. 그러나 이 장치가 간단한 전신 마취를 위해 모든 연령대에서 자주 사용됨에도 불구하고 소아 집단에서 후두 마스크 기도(LMA)를 사용하여 최적의 PEEP를 포함한 최적의 환기 전략에 대해 사용할 수 있는 데이터가 부족합니다.
간단하고 쉽게 접근할 수 있으며 비침습적이며 방사선을 사용하지 않는 기술인 폐초음파(LUS)를 사용하면 수술 전후 마취로 인한 무기폐를 진단할 수 있습니다. 이는 서로 다른 환기 전략 간의 폐 통기에 미치는 영향을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다. 본 연구에서는 가벼운 외래 수술을 받는 마취된 어린이에게 PEEP 5cmH2O를 적용한 자발 환기(VS)와 LMA를 사용한 압력 지원 환기를 비교하는 데 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels
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Brussel, Brussels, 벨기에, 1000
- Chu St. Pierre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취 하에 간단한 비뇨기과 수술이 예정된 12개월부터 8세 사이의 어린이.
설명
포함 기준:
- 12개월에서 8세 사이의 단식 어린이; 폐질환이 없는 미국 마취학회(ASA) 점수 I 또는 II; 실내 공기 중 기준 맥박 산소측정기 >96%; 전신 마취 하에 간단한 비뇨기과 수술(포경수술)이 예정되어 있는 경우; 서면 부모 동의서.
제외 기준:
- ASA 점수 > II, 만성 폐질환, 지난 15일간 기도 감염, LMA 삽입 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자발적 환기
마취된 어린이는 호기말 양압 5cmH2O의 자발 환기에서 후두 마스크 기도로 환기됩니다.
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무기폐가 발생할 수 있는 부위를 확인하기 위한 폐의 초음파 검사.
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압력 지원 환기
마취된 어린이는 호기말 양압이 5cmH2O이고 최대 압력이 15cmH2O를 초과하지 않는 압력 지원 환기에서 후두 마스크 기도로 환기됩니다.
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무기폐가 발생할 수 있는 부위를 확인하기 위한 폐의 초음파 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 통기
기간: 수술 중 및 수술 직후 기간
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두 그룹의 폐 통기 점수 비교
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수술 중 및 수술 직후 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈량 측정
기간: 수술 중 및 수술 직후 기간.
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폐 통기 점수와 혈량측정의 상관관계
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수술 중 및 수술 직후 기간.
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환기 매개변수
기간: 수술 중
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폐 통기 점수와 환기 매개 변수 간의 상관 관계
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Acosta CM, Maidana GA, Jacovitti D, Belaunzaran A, Cereceda S, Rae E, Molina A, Gonorazky S, Bohm SH, Tusman G. Accuracy of transthoracic lung ultrasound for diagnosing anesthesia-induced atelectasis in children. Anesthesiology. 2014 Jun;120(6):1370-9. doi: 10.1097/ALN.0000000000000231.
- Templeton TW, Hoke LK, Yaung J, Aschenbrenner CA, Rose DM, Templeton LB, Bryan YF. Comparing 3 ventilation modalities by measuring several respiratory parameters using the ProSeal laryngeal mask airway in children. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:272-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.04.031. Epub 2016 May 15.
- Acosta CM, Lopez Vargas MP, Oropel F, Valente L, Ricci L, Natal M, Suarez Sipmann F, Tusman G. Prevention of atelectasis by continuous positive airway pressure in anaesthetised children: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2021 Jan;38(1):41-48. doi: 10.1097/EJA.0000000000001351.
- Fiedler MO, Schatzle E, Contzen M, Gernoth C, Weiss C, Walter T, Viergutz T, Kalenka A. Evaluation of Different Positive End-Expiratory Pressures Using Supreme Airway Laryngeal Mask during Minor Surgical Procedures in Children. Medicina (Kaunas). 2020 Oct 21;56(10):551. doi: 10.3390/medicina56100551.
- Joshi P, Vasishta A, Gupta M. Ultrasound of the pediatric chest. Br J Radiol. 2019 Aug;92(1100):20190058. doi: 10.1259/bjr.20190058. Epub 2019 May 16.
- Lim B, Pawar D, Ng O. Pressure support ventilation vs spontaneous ventilation via ProSeal laryngeal mask airway in pediatric patients undergoing ambulatory surgery: a randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2012 Apr;22(4):360-4. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03819.x.
- von Goedecke A, Brimacombe J, Keller C, Hoermann C, Loeckinger A, Rieder J, Kleinsasser A. Positive pressure versus pressure support ventilation at different levels of PEEP using the ProSeal laryngeal mask airway. Anaesth Intensive Care. 2004 Dec;32(6):804-8. doi: 10.1177/0310057X0403200612.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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