Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc w ocenie niedodmy u dzieci znieczulonych za pomocą maski krtaniowej.

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Ultrasonografia płuc w ocenie niedodmy u znieczulonych dzieci stosujących maskę krtaniową dróg oddechowych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, porównujące wentylację spontaniczną i wentylację wspomaganą ciśnieniem

W badaniu tym zostanie wykorzystana ultrasonografia płuc (LUS) do oceny częstości występowania i ciężkości śródoperacyjnej niedodmy u znieczulonych dzieci poddawanych drobnym zabiegom chirurgicznym z użyciem maski krtaniowej. Dzieci zostaną losowo przydzielone do wentylacji spontanicznej z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) wynoszącym 5 cmH2O lub do wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo i opisano szkodliwy wpływ znieczulenia ogólnego (GA) na funkcjonalną pojemność resztkową (FRC), zwłaszcza u dzieci. Populacja ta jest obarczona większym ryzykiem zmniejszenia FRC podczas GA ze względu na mniejszą zdolność do retrakcji elastycznej i mniejszą objętość relaksacji w porównaniu z dorosłymi, predysponując ją do rozwoju niedodmy i zamknięcia dróg oddechowych. Czynniki te doprowadzą do powstania przecieków wewnątrzpłucnych, co może upośledzić wymianę gazową, a w konsekwencji utlenowanie. Zmniejszając przeciek wewnątrzpłucny, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) podczas kontrolowanej wentylacji mechanicznej u pacjentów ze zdrowymi płucami optymalizuje FRC. Jednakże dostępne dane dotyczące optymalnej strategii wentylacji, w tym optymalnego PEEP, przy użyciu maski krtaniowej (LMA) w populacji pediatrycznej są skąpe, mimo że urządzenie to jest często stosowane we wszystkich grupach wiekowych do krótkotrwałego znieczulenia ogólnego.

Diagnozowanie niedodmy wywołanej znieczuleniem w okresie okołooperacyjnym może być możliwe dzięki zastosowaniu ultradźwięków płuc (LUS), prostej, łatwo dostępnej, nieinwazyjnej i wolnej od promieniowania techniki, która może pomóc w określeniu wpływu różnych strategii wentylacji na upowietrznienie płuc. W naszym badaniu skupimy się na porównaniu wentylacji spontanicznej (VS) z PEEP wynoszącym 5 cmH2O i wentylacji wspomaganej ciśnieniem przy użyciu LMA u znieczulonych dzieci poddawanych drobnym i planowym zabiegom ambulatoryjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels
      • Brussel, Brussels, Belgia, 1000
        • Chu St. Pierre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 12 miesięcy do 8 lat kierowane na drobne zabiegi urologiczne w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci na czczo w wieku od 12 miesięcy do 8 lat; Wynik I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) bez chorób płuc; bazowy pulsoksymetr w powietrzu pokojowym >96%; zakwalifikowany do drobnego zabiegu urologicznego (obrzezania) w znieczuleniu ogólnym; pisemna zgoda rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik w skali ASA > II, przewlekła choroba płuc, infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich 15 dni, niemożność założenia LMA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wentylacja spontaniczna
Znieczulone Dzieci wentylowane maską krtaniową, w wentylacji spontanicznej, z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym 5cmH2O.
Test diagnostyczny: USG płuc
Badanie ultrasonograficzne płuc w celu zidentyfikowania możliwych obszarów niedodmy.
Wentylacja wspomagana ciśnieniowo
Znieczulone Dzieci wentylowane maską krtaniową w wentylacji ciśnieniowo-wspieranej z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym 5cmH2O, maksymalnym ciśnieniem nie przekraczającym 15cmH2O.
Test diagnostyczny: USG płuc
Badanie ultrasonograficzne płuc w celu zidentyfikowania możliwych obszarów niedodmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napowietrzanie płuc
Ramy czasowe: podczas zabiegu i bezpośrednio po nim
Porównaj wynik napowietrzenia płuc w obu grupach
podczas zabiegu i bezpośrednio po nim

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pletyzmografia
Ramy czasowe: podczas zabiegu i bezpośrednio po nim.
Korelacja między oceną napowietrzenia płuc a pletyzmografią
podczas zabiegu i bezpośrednio po nim.
Parametry wentylacyjne
Ramy czasowe: podczas operacji
Korelacja między oceną napowietrzenia płuc a parametrami wentylacji
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Carini, MD, Resident in Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B0762023231006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj