慢性疾患を抱えた患者の経過、転帰、再入院に対処するための音楽療法 (MAJOR CHORD)
2024年8月6日 更新者：Samuel Rodgers-Melnick、University Hospitals Cleveland Medical Center
MAJOR CHORD 音楽療法 (MT) 介入 (つまり、退院前の 2 回の対面 MT セッションと退院後の 2 回の仮想 MT セッション) と患者の収集の実現可能性と受け入れ可能性を調査するためのパイロット研究 (n = 20) を実施します。 -退院後30日までの結果を報告。
研究者は、ランダム化試験を開始する前に、介入およびデータ収集プロセスに加える必要がある潜在的な修正を明らかにします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢範囲: ≥40 ～ ≤89 歳
- 電子医療記録 (EHR) に記載されているように、募集後の予想入院期間が 2 日以上でクリーブランド大学医療センター (UHCMC) に入院している。
- COPD (J44) または HF (I50) と診断されている (つまり、EHR 内の ICD-10 コード)、EHR で ICD-10 コードが確認されている
- 英語を読んで理解できる
- 以下によって証明されるうつ病および/または不安症のスクリーニング陽性: GAD-7 不安スコア ≥ 10 および PHQ-9 うつ病スコア ≥ 10
- WiFi、アクティブな電子メール アドレス、ラップトップ、タブレット、ビデオ会議機能を備えた PC へのアクセス
- 医療上の緊急事態が発生した場合にいつでも対応できる信頼できるサポート担当者がいる
- 有効なデータ プランを使用してモバイル デバイスに確実にアクセスできる
除外基準:
- EHRに記載されている重度の聴覚障害および/または視覚障害
- 独自に同意を提供できない（つまり、代理同意がない）
- 現在の入院中に入院患者の精神科ノートに記録された、または研究スタッフに対して口頭または書面で何らかの時点で表明された積極的な自殺念慮
- EHRに記載されているように、患者が完全に介入することを妨げる重度の精神的併存疾患（例：精神病、統合失調症）
- 現在集中治療室に入院中
- EHRに記載されている積極的ながん治療（化学療法、放射線療法、免疫療法など）を受けている
- EHRに記載されているように、24週間以内に末期になる可能性が高い病状と診断されている
- EHR に記載されている心臓移植または補助人工心臓 (VAD) の待機リストに登録されている
- EHR に記載されている NYHA ステージ IV HF または末期 COPD
- EHRに記載されているホスピスケアを受けること
- EHRに記載されている活性物質の乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽療法
参加者は入院中に2回の対面音楽療法セッションを受け、退院後に2回の仮想音楽療法セッションを受けます。
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委員会認定の音楽療法士 (MT-BC 資格) は、教育および疾患固有の内容 (例: 呼吸器疾患 [COPD] のためのハーモニカ練習や音楽ベースの練習など) を含む 2 つの音楽療法セッションを、少なくとも 24 時間の間隔で提供します。患者の退院前の呼吸法 [HF]) と、音楽によるリラクゼーションとイメージ、心理社会的ストレス要因を管理するための追加テクニック、退院後の感謝の練習に取り組む 2 つの仮想音楽療法セッションです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実際の採用率と予想される採用率の比較
時間枠：退院後30日
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研究のためにアプローチした人々の少なくとも 35% の予想採用率と比較した実際の採用率。
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退院後30日
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実際の定着率と予想される定着率の比較
時間枠：退院後30日
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最終調査時点までの参加者の 70% の予想保持率と比較した実際の保持率。
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退院後30日
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実際の出席率と予想される出席率の比較
時間枠：退院後30日
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音楽療法群の参加者の少なくとも 70% における予想される 3/4 セッションと比較した実際の出席率。
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退院後30日
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実際の完了率と予想される完了率の比較
時間枠：退院後30日
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15 日間および 30 日間のフォローアップ措置の予想少なくとも 70% と比較した実際の完了率。
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退院後30日
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毎日の音楽エクササイズの使用を報告する参加者の数
時間枠：退院後30日
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音楽療法群の参加者の少なくとも 60% が、少なくとも 2 日に 1 回は音楽演習を行っていると報告しています。
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退院後30日
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音楽療法介入の受け入れ
時間枠：退院後37日目
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定性的なインタビューに対する好意的な反応
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退院後37日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (実際)
2024年6月11日
研究の完了 (実際)
2024年6月11日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月9日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月6日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。