Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapi til behandling af patienters rejser med kronisk sygdom, resultater og genindlæggelse (MAJOR CHORD)

6. august 2024 opdateret af: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Udfør et pilotstudie (n = 20) for at udforske gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​MAJOR CHORD musikterapi (MT) intervention (dvs. to in-person MT sessioner før udskrivelse og to virtuelle MT sessioner efter udskrivelse) og indsamling af patient -rapporterede resultater gennem 30 dage efter hospitalsudskrivning. Efterforskerne vil afdække eventuelle potentielle ændringer, der skal foretages i interventions- og dataindsamlingsprocessen, før det randomiserede forsøg påbegyndes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: ≥40 til ≤89 år
  • Indlagt på UH Cleveland Medical Center (UHCMC) med forventet opholdstid efter rekruttering ≥ 2 dage som dokumenteret i elektronisk patientjournal (EPJ)
  • Diagnosticeret (dvs. ICD-10-kode i EPJ) med enten KOL (J44) eller HF (I50) med bekræftet ICD-10-kode i EPJ
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Screening positiv for depression og/eller angst som dokumenteret ved: GAD-7 angstscore ≥ 10 og PHQ-9 depressionsscore ≥ 10
  • Adgang til WiFi, aktiv e-mailadresse og bærbar computer, tablet og/eller pc med videokonferencefunktioner
  • Har en pålidelig støtteperson, der kan være tilgængelig til at reagere i tilfælde af en medicinsk nødsituation til enhver tid
  • Har pålidelig adgang til en mobilenhed med et aktivt dataabonnement

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig høre- og/eller synsnedsættelse som dokumenteret i EPJ
  • Ude af stand til selvstændigt at give samtykke (dvs. intet samtykke fra fuldmægtig)
  • Aktive selvmordstanker dokumenteret i indlæggelsespsykiatrisk notat under nuværende hospitalsindlæggelse eller udtrykt på et hvilket som helst tidspunkt mundtligt eller skriftligt til studiepersonalet
  • Alvorlig psykologisk komorbiditet (f.eks. psykose, skizofreni), der ville forhindre patienten i at engagere sig fuldt ud i intervention som dokumenteret i EPJ
  • Lige nu indlagt på intensiv afdeling
  • Modtagelse af aktiv kræftbehandling (f.eks. kemoterapi, stråling, immunterapi) som dokumenteret i EPJ
  • Diagnosticeret med medicinsk tilstand, der sandsynligvis vil være terminal inden for 24 uger som dokumenteret i EPJ
  • På venteliste til hjertetransplantation eller ventrikulær hjælpeanordning (VAD) som dokumenteret i EPJ
  • NYHA Stage IV HF eller slutstadiet KOL som dokumenteret i EPJ
  • Modtagelse af hospice som dokumenteret i EPJ
  • Aktivt stofmisbrug som dokumenteret i EPJ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi
Deltagerne vil modtage 2 personlige musikterapisessioner under hospitalsindlæggelse og 2 virtuelle musikterapisessioner efter udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: Musikterapi
Bestyrelsescertificerede musikterapeuter (dvs. MT-BC-legitimation) vil give to musikterapisessioner med minimum 24 timers mellemrum, der inkluderer uddannelse og sygdomsspecifikt indhold (f.eks. harmonikaøvelser til åndedrætssundhed [KOL] eller musikbaseret vejrtrækningsøvelser [HF]) før patienters udskrivelse og to virtuelle musikterapisessioner, der omhandler musikassisteret afspænding og billedsprog, yderligere teknikker til håndtering af psykosociale stressfaktorer og taknemmelighedsøvelser efter udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af faktiske og forventede rekrutteringsrater
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Faktiske rekrutteringsrater sammenlignet med den forventede rekrutteringsrate på mindst 35 % af dem, der henvendes til undersøgelsen.
30 dage efter udskrivelsen
Sammenligning af faktiske og forventede tilbageholdelsesrater
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Faktiske fastholdelsesrater sammenlignet med den forventede fastholdelsesrate for 70 % af deltagerne indtil det endelige undersøgelsestidspunkt.
30 dage efter udskrivelsen
Sammenligning af faktiske og forventede deltagelsesrater
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Faktiske deltagelsesrater sammenlignet med de forventede 3/4 sessioner blandt mindst 70 % af deltagerne i musikterapigruppen.
30 dage efter udskrivelsen
Sammenligning af faktiske og forventede gennemførelsesrater
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Faktiske fuldførelsesrater sammenlignet med de forventede mindst 70 % af 15-dages og 30-dages opfølgningsforanstaltninger.
30 dage efter udskrivelsen
Antal deltagere rapporterer dagligt brug af musikmotion
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Mindst 60 % af deltagerne i musikterapiarmen rapporterer brug af musikøvelser mindst én gang hver anden dag.
30 dage efter udskrivelsen
Accept af musikterapiintervention
Tidsramme: 37 dage efter udskrivelsen
Gode ​​svar på kvalitative interviews
37 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbejdspartnere

Kulas Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

11. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20230897

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner