Muzykoterapia w leczeniu pacjentów z chorobami przewlekłymi, wynikami i ponownym przyjęciem (MAJOR CHORD)
6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Przeprowadzić badanie pilotażowe (n = 20) w celu zbadania wykonalności i akceptowalności interwencji muzykoterapii MAJOR CHORD (MT) (tj. dwóch osobistych sesji MT przed wypisem i dwóch wirtualnych sesji MT po wypisie) oraz odbioru pacjentów - raportowane wyniki do 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
Badacze odkryją wszelkie potencjalne modyfikacje, które należy wprowadzić w procesie interwencji i gromadzenia danych przed rozpoczęciem randomizowanego badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: ≥40 do ≤89 lat
- Hospitalizowany w UH Cleveland Medical Center (UHCMC), a przewidywana długość pobytu po rekrutacji ≥ 2 dni, jak udokumentowano w elektronicznej karcie zdrowia (EHR)
- Zdiagnozowano (tj. kod ICD-10 w EHR) POChP (J44) lub HF (I50) z potwierdzonym kodem ICD-10 w EHR
- Potrafi czytać i rozumieć angielski
- Pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku depresji i/lub lęku, potwierdzony przez: wskaźnik lęku GAD-7 ≥ 10 i wynik depresji PHQ-9 ≥ 10
- Dostęp do Wi-Fi, aktywnego adresu e-mail oraz laptopa, tabletu i/lub komputera PC z możliwością prowadzenia wideokonferencji
- Posiada niezawodną osobę, która może w każdej chwili zareagować w nagłym przypadku medycznym
- Posiada niezawodny dostęp do urządzenia mobilnego z aktywnym pakietem danych
Kryteria wyłączenia:
- Znaczące upośledzenie słuchu i/lub wzroku udokumentowane w EHR
- Niemożność samodzielnego wyrażenia zgody (tj. brak zgody przez pełnomocnika)
- Aktywne myśli samobójcze udokumentowane w notatce psychiatrycznej pacjenta podczas bieżącego przyjęcia do szpitala lub wyrażone w dowolnym momencie ustnie lub pisemnie personelowi badawczemu
- Ciężkie choroby współistniejące (np. psychoza, schizofrenia), które uniemożliwiają pacjentowi pełne zaangażowanie się w interwencję, jak udokumentowano w EHR
- Obecnie przebywa na oddziale intensywnej terapii
- Otrzymanie aktywnego leczenia nowotworu (np. chemioterapii, radioterapii, immunoterapii) zgodnie z dokumentacją EHR
- Zdiagnozowano stan chorobowy, który prawdopodobnie zakończy się śmiercią w ciągu 24 tygodni, jak udokumentowano w EHR
- Znajduje się na liście oczekujących na przeszczep serca lub urządzenie wspomagające komorę (VAD), zgodnie z dokumentacją EHR
- HF lub POChP w stadium IV według NYHA, jak udokumentowano w EHR
- Otrzymanie opieki hospicyjnej zgodnie z dokumentacją EHR
- Nadużywanie substancji czynnych udokumentowane w EHR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia muzyczna
Uczestnicy otrzymają 2 osobiste sesje muzykoterapii podczas przyjęcia do szpitala i 2 wirtualne sesje muzykoterapii po wypisaniu ze szpitala.
|
Certyfikowani przez radę muzykoterapeuci (tj. certyfikat MT-BC) przeprowadzą dwie sesje muzykoterapii w odstępie co najmniej 24 godzin, które będą obejmować edukację i treści dotyczące konkretnej choroby (np. ćwiczenia na harmonijce ustnej dla zdrowia układu oddechowego [POChP] lub oparte na muzyce ćwiczenia oddechowe [HF]) przed wypisem pacjenta oraz dwie wirtualne sesje muzykoterapii, które dotyczą relaksacji i obrazowania wspomaganego muzyką, dodatkowych technik radzenia sobie ze stresorami psychospołecznymi oraz ćwiczeń wdzięczności po wypisaniu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie rzeczywistych i przewidywanych wskaźników rekrutacji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Rzeczywiste wskaźniki rekrutacji w stosunku do przewidywanego poziomu rekrutacji wynoszącego co najmniej 35% osób zgłoszonych do badania.
|
30 dni po wypisie
|
|
Porównanie rzeczywistych i przewidywanych wskaźników retencji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Rzeczywiste wskaźniki zatrzymania w porównaniu z przewidywanym wskaźnikiem zatrzymania wynoszącym 70% uczestników do momentu zakończenia badania.
|
30 dni po wypisie
|
|
Porównanie rzeczywistej i przewidywanej frekwencji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Rzeczywiste wskaźniki frekwencji w porównaniu z przewidywanymi 3/4 sesji wśród co najmniej 70% uczestników ramienia muzykoterapii.
|
30 dni po wypisie
|
|
Porównanie rzeczywistego i przewidywanego wskaźnika realizacji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Rzeczywiste wskaźniki ukończenia w porównaniu z przewidywanymi co najmniej 70% 15-dniowych i 30-dniowych działań uzupełniających.
|
30 dni po wypisie
|
|
Liczba uczestników zgłasza codzienne korzystanie z ćwiczeń muzycznych
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Co najmniej 60% uczestników grupy muzykoterapii deklaruje korzystanie z ćwiczeń muzycznych przynajmniej raz na drugi dzień.
|
30 dni po wypisie
|
|
Akceptacja interwencji muzykoterapeutycznej
Ramy czasowe: 37 dni po wypisie
|
Pozytywne odpowiedzi na wywiady jakościowe
|
37 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20230897
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .