Musiikkiterapiaa potilaiden matkoille, joilla on krooninen sairaus, seuraukset ja takaisinotto (MAJOR CHORD)
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Suorita pilottitutkimus (n = 20) tutkiaksesi MAJOR CHORD -musiikkiterapian (MT) interventio (eli kaksi henkilökohtaista MT-istuntoa ennen kotiutumista ja kaksi virtuaalista MT-istuntoa kotiutuksen jälkeen) ja potilaan keräämisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. -raportoidut tulokset 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen.
Tutkijat paljastavat mahdolliset muutokset, jotka on tehtävä interventio- ja tiedonkeruuprosessiin ennen satunnaistetun tutkimuksen aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: ≥40 - ≤89 vuotta
- Sairaalahoidossa UH Cleveland Medical Centerissä (UHCMC), odotettu oleskelun kesto rekrytoinnin jälkeen ≥ 2 päivää sähköisen sairauskertomuksen (EHR) mukaan
- Diagnosoitu (eli ICD-10-koodi EHR:ssä) joko keuhkoahtaumatauti (J44) tai HF (I50) ja vahvistettu ICD-10-koodi EHR:ssä
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Seulonta positiivinen masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden suhteen, mistä on osoituksena: GAD-7 ahdistuneisuuspisteet ≥ 10 ja PHQ-9 masennuspisteet ≥ 10
- Pääsy WiFi-verkkoon, aktiiviseen sähköpostiosoitteeseen ja kannettavaan tietokoneeseen, tablettiin ja/tai PC:hen videoneuvotteluominaisuuksilla
- Hänellä on luotettava tukihenkilö, joka voi olla käytettävissä milloin tahansa hätätilanteissa
- Hänellä on luotettava pääsy mobiililaitteeseen aktiivisella datasopimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- EHR:ssä dokumentoitu merkittävä kuulo- ja/tai näkövamma
- Ei pysty antamaan suostumusta itsenäisesti (eli ei valtakirjan suostumusta)
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset, jotka on dokumentoitu potilaspsykiatrian muistiinpanossa nykyisen sairaalahoidon aikana tai ilmaistu missä tahansa vaiheessa suullisesti tai kirjallisesti tutkimushenkilöstölle
- Vaikea psyykkinen komorbiditeetti (esim. psykoosi, skitsofrenia), joka estäisi potilasta osallistumasta täysimääräisesti interventioon, kuten EHR:ssä dokumentoidaan
- Tällä hetkellä tehohoidossa
- Aktiivisen syöpähoidon (esim. kemoterapia, sädehoito, immunoterapia) saaminen EHR:ssä dokumentoidulla
- Diagnosoitu lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti päättyy 24 viikon kuluessa EHR-dokumentin mukaan
- Odotuslistalla sydämensiirtoa tai kammion apulaitetta (VAD) varten EHR:ssä dokumentoidulla tavalla
- NYHA-vaiheen IV HF tai loppuvaiheen keuhkoahtaumatauti, kuten EHR:ssä on dokumentoitu
- Saattohoidon vastaanotto EHR:ssä dokumentoidun mukaisesti
- EHR:ssä dokumentoitu tehoaineiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Osallistujat saavat 2 henkilökohtaista musiikkiterapiakertaa sairaalahoidon aikana ja 2 virtuaalista musiikkiterapiakertaa kotiutumisen jälkeen.
|
Hallituksen sertifioidut musiikkiterapeutit (eli MT-BC:n valtakirjat) järjestävät kaksi musiikkiterapiaistuntoa, joiden väli on vähintään 24 tuntia ja jotka sisältävät koulutusta ja sairauskohtaista sisältöä (esim. huuliharjoituksia hengityselinten terveydelle [COPD] tai musiikkiin perustuvia harjoituksia hengitysharjoitukset [HF]) ennen potilaiden kotiuttamista ja kaksi virtuaalista musiikkiterapiaistuntoa, joissa käsitellään musiikin avulla tapahtuvaa rentoutumista ja mielikuvia, lisätekniikoita psykososiaalisten stressitekijöiden hallintaan ja kiitollisuusharjoituksia kotiutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellisten ja odotettujen rekrytointiasteiden vertailu
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Todelliset rekrytointiasteet verrattuna arvioituun rekrytointiasteeseen, joka on vähintään 35 % tutkimukseen lähetetyistä.
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Todellisen ja odotetun säilytysasteen vertailu
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Todelliset säilyttämisasteet verrattuna 70 prosentin osallistujien oletettuun säilyttämisasteeseen tutkimuksen viimeiseen ajankohtaan asti.
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Todellisen ja odotetun osallistumisasteen vertailu
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Todelliset osallistumisasteet verrattuna odotettuihin 3/4 istuntoihin vähintään 70 %:lla musiikkiterapiaryhmän osallistujista.
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Todellisen ja odotetun valmistumisasteen vertailu
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Todelliset valmistumisasteet verrattuna odotettuihin vähintään 70 prosenttiin 15 päivän ja 30 päivän seurantatoimenpiteistä.
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Osallistujamäärä raportoi päivittäisen musiikkiharjoituksen käytön
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Vähintään 60 % musiikkiterapiaan osallistuneista ilmoitti käyttäneensä musiikkiharjoituksia vähintään kerran joka toinen päivä.
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
|
Musiikkiterapiaintervention hyväksyminen
Aikaikkuna: 37 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Myönteisiä vastauksia laadullisiin haastatteluihin
|
37 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20230897
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .