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Musiktherapie zur Bewältigung des Lebenswegs, der Ergebnisse und der Wiederaufnahme von Patienten mit chronischen Erkrankungen (MAJOR CHORD)

6. August 2024 aktualisiert von: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Führen Sie eine Pilotstudie (n = 20) durch, um die Machbarkeit und Akzeptanz der MAJOR CHORD-Musiktherapie (MT)-Intervention (d. h. zwei persönliche MT-Sitzungen vor der Entlassung und zwei virtuelle MT-Sitzungen nach der Entlassung) und die Sammlung des Patienten zu untersuchen -berichtete Ergebnisse bis 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Die Forscher werden alle möglichen Änderungen aufdecken, die vor Beginn der randomisierten Studie am Interventions- und Datenerfassungsprozess vorgenommen werden müssen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: ≥40 bis ≤89 Jahre
  • Krankenhausaufenthalt im UH Cleveland Medical Center (UHCMC) mit voraussichtlicher Aufenthaltsdauer nach der Rekrutierung von ≥ 2 Tagen, wie in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) dokumentiert.
  • Diagnose (d. h. ICD-10-Code in der EHR) mit entweder COPD (J44) oder HF (I50) mit bestätigtem ICD-10-Code in der EHR
  • Kann Englisch lesen und verstehen
  • Positives Screening auf Depression und/oder Angstzustände, nachgewiesen durch: GAD-7-Angst-Score ≥ 10 und PHQ-9-Depressions-Score ≥ 10
  • Zugang zu WLAN, aktiver E-Mail-Adresse und Laptop, Tablet und/oder PC mit Videokonferenzfunktionen
  • Verfügt über eine zuverlässige Betreuungsperson, die im Falle eines medizinischen Notfalls jederzeit zur Verfügung steht
  • Verfügt über zuverlässigen Zugriff auf ein Mobilgerät mit aktivem Datentarif

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Hör- und/oder Sehbehinderung, wie in der EHR dokumentiert
  • Es ist nicht möglich, die Einwilligung unabhängig zu erteilen (d. h. keine Einwilligung durch einen Bevollmächtigten).
  • Aktive Suizidgedanken werden während der aktuellen Krankenhauseinweisung in einem Protokoll der stationären Psychiatrie dokumentiert oder zu einem beliebigen Zeitpunkt mündlich oder schriftlich gegenüber dem Studienpersonal geäußert
  • Schwere psychische Komorbidität (z. B. Psychose, Schizophrenie), die den Patienten daran hindern würde, sich vollständig an der Intervention zu beteiligen, wie in der EHR dokumentiert
  • Derzeit auf der Intensivstation eingeliefert
  • Erhalt einer aktiven Krebsbehandlung (z. B. Chemotherapie, Bestrahlung, Immuntherapie), wie in der EHR dokumentiert
  • Bei Ihnen wurde ein medizinischer Zustand diagnostiziert, der voraussichtlich innerhalb von 24 Wochen unheilbar sein wird, wie in der EHR dokumentiert
  • Auf der Warteliste für eine Herztransplantation oder ein Herzunterstützungssystem (VAD), wie in der EHR dokumentiert
  • NYHA-Stadium IV HF oder COPD im Endstadium, wie in der EHR dokumentiert
  • Erhalt einer Hospizpflege, wie in der EHR dokumentiert
  • Wirkstoffmissbrauch, wie im EHR dokumentiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie
Die Teilnehmer erhalten zwei persönliche Musiktherapiesitzungen während der Krankenhausaufnahme und zwei virtuelle Musiktherapiesitzungen nach der Entlassung.
Verhalten: Musiktherapie
Vom Vorstand zertifizierte Musiktherapeuten (z. B. MT-BC-Zertifizierung) bieten zwei Musiktherapiesitzungen im Abstand von mindestens 24 Stunden an, die Aufklärung und krankheitsspezifische Inhalte (z. B. Mundharmonikaübungen für Atemwegsgesundheit [COPD] oder musikbasierte Übungen) umfassen Atemübungen [HF]) vor der Entlassung des Patienten und zwei virtuelle Musiktherapiesitzungen, die sich mit musikunterstützter Entspannung und Vorstellungskraft, zusätzlichen Techniken zur Bewältigung psychosozialer Stressfaktoren und Dankbarkeitsübungen nach der Entlassung befassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der tatsächlichen und erwarteten Rekrutierungsquoten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Tatsächliche Rekrutierungsraten im Vergleich zur erwarteten Rekrutierungsrate von mindestens 35 % der für die Studie angesprochenen Personen.
30 Tage nach der Entlassung
Vergleich der tatsächlichen und erwarteten Bindungsraten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Tatsächliche Bindungsraten im Vergleich zur erwarteten Bindungsrate von 70 % der Teilnehmer bis zum letzten Umfragezeitpunkt.
30 Tage nach der Entlassung
Vergleich der tatsächlichen und erwarteten Anwesenheitsquoten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Tatsächliche Anwesenheitsraten im Vergleich zu den erwarteten 3/4 Sitzungen bei mindestens 70 % der Teilnehmer im Musiktherapiezweig.
30 Tage nach der Entlassung
Vergleich der tatsächlichen und erwarteten Abschlussquoten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Tatsächliche Abschlussquoten im Vergleich zu den erwarteten mindestens 70 % der 15-tägigen und 30-tägigen Folgemaßnahmen.
30 Tage nach der Entlassung
Anzahl der Teilnehmer, die täglich Musikübungen nutzen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
Mindestens 60 % der Teilnehmer im Musiktherapiebereich geben an, mindestens einmal jeden zweiten Tag Musikübungen durchzuführen.
30 Tage nach der Entlassung
Akzeptanz musiktherapeutischer Interventionen
Zeitfenster: 37 Tage nach der Entlassung
Positive Reaktionen auf qualitative Interviews
37 Tage nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Mitarbeiter

Kulas Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20230897

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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