만성 질환, 결과 및 재입원으로 인한 환자의 여정을 다루는 음악 치료 (MAJOR CHORD)
2024년 8월 6일 업데이트: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
MAJOR CHORD 음악 치료(MT) 중재(즉, 퇴원 전 2개의 대면 MT 세션 및 퇴원 후 2개의 가상 MT 세션)의 타당성과 수용 가능성을 탐색하기 위해 파일럿 연구(n = 20)를 수행하고 환자 수집 -퇴원 후 30일 동안 결과를 보고합니다.
조사관은 무작위 시험을 시작하기 전에 개입 및 데이터 수집 과정에 적용해야 할 잠재적인 수정 사항을 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 범위: ≥40 ~ ≤89세
- 전자 건강 기록(EHR)에 기록된 대로 모집 후 예상 체류 기간이 2일 이상인 UH Cleveland Medical Center(UHCMC)에 입원함
- EHR에서 ICD-10 코드가 확인된 COPD(J44) 또는 HF(I50)로 진단됨(예: EHR 내 ICD-10 코드)
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 분
- 다음으로 입증된 우울증 및/또는 불안에 대한 선별검사 양성: GAD-7 불안 점수 ≥ 10 및 PHQ-9 우울증 점수 ≥ 10
- Wi-Fi, 활성 이메일 주소, 노트북, 태블릿 및/또는 화상 회의 기능이 있는 PC에 액세스
- 응급 상황 발생 시 언제든지 대응할 수 있는 믿을 수 있는 지원 담당자가 있습니다.
- 활성 데이터 요금제를 사용하여 모바일 장치에 안정적으로 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- EHR에 기록된 심각한 청각 및/또는 시각 장애
- 독립적으로 동의를 제공할 수 없습니다(예: 대리 동의 없음).
- 현재 병원에 입원하는 동안 입원환자의 정신과 기록에 기록되거나 어느 시점에서든 연구 직원에게 구두 또는 서면으로 표현된 적극적인 자살 생각
- 환자가 EHR에 기록된 중재에 완전히 참여하는 것을 방해하는 심각한 심리적 동반질환(예: 정신병, 정신분열증)
- 현재 중환자실에 입원
- EHR에 기록된 대로 적극적인 암 치료(예: 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법)를 받고 있습니다.
- EHR에 기록된 대로 24주 이내에 말기일 가능성이 있는 의학적 상태로 진단된 경우
- EHR에 기록된 심장 이식 또는 심실 보조 장치(VAD) 대기자 명단에 있음
- EHR에 기록된 NYHA IV기 HF 또는 말기 COPD
- EHR에 기록된 대로 호스피스 치료를 받고 있습니다.
- EHR에 기록된 활성 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악치료
참가자는 병원 입원 중 2회의 대면 음악 치료 세션과 퇴원 후 2회의 가상 음악 치료 세션을 받게 됩니다.
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위원회 인증 음악 치료사(예: MT-BC 자격 증명)는 교육 및 질병별 콘텐츠(예: 호흡기 건강을 위한 하모니카 운동[COPD] 또는 음악 기반)을 포함하는 최소 24시간 간격으로 두 번의 음악 치료 세션을 제공합니다. 호흡 운동[HF])과 음악을 이용한 이완 및 심상을 다루는 2개의 가상 음악 치료 세션, 심리사회적 스트레스 요인 관리를 위한 추가 기술, 퇴원 후 감사 운동을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 채용률과 예상 채용률 비교
기간: 퇴원 후 30일
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연구를 위해 접근한 사람들의 최소 35%의 예상 채용 비율과 비교한 실제 채용 비율입니다.
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퇴원 후 30일
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실제 유지율과 예상 유지율 비교
기간: 퇴원 후 30일
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최종 조사 시점까지 참가자 70%의 예상 유지율과 비교한 실제 유지율입니다.
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퇴원 후 30일
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실제 출석률과 예상 출석률 비교
기간: 퇴원 후 30일
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음악치료 부문 참가자 중 최소 70% 중 예상되는 3/4 세션과 비교한 실제 참석률입니다.
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퇴원 후 30일
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실제 완료율과 예상 완료율 비교
기간: 퇴원 후 30일
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15일 및 30일 후속 조치의 예상 최소 70%와 비교한 실제 완료율.
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퇴원 후 30일
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일일 음악 운동 사용을 보고한 참가자 수
기간: 퇴원 후 30일
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음악 치료 부문 참가자 중 최소 60%가 하루에 한 번 이상 음악 운동을 사용한다고 보고했습니다.
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퇴원 후 30일
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음악치료 개입의 수용
기간: 퇴원 후 37일
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정성적 인터뷰에 대한 호의적인 반응
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퇴원 후 37일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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