Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muzikoterapie, která řeší cesty pacientů s chronickým onemocněním, výsledky a readmise (MAJOR CHORD)

26. ledna 2024 aktualizováno: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Proveďte pilotní studii (n = 20), abyste prozkoumali proveditelnost a přijatelnost intervence muzikoterapie MAJOR CHORD (MT) (tj. dvě osobní MT sezení před propuštěním a dvě virtuální MT sezení po propuštění) a odběr pacienta - hlášené výsledky do 30 dnů po propuštění z nemocnice. Před zahájením randomizované studie vyšetřovatelé odhalí veškeré možné úpravy, které je třeba provést v procesu intervence a sběru dat.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí: ≥40 až ≤89 let
  • Hospitalizován v UH Cleveland Medical Center (UHCMC) s předpokládanou délkou pobytu po náboru ≥ 2 dny, jak je zdokumentováno v elektronickém zdravotním záznamu (EHR)
  • Diagnostikováno (tj. kód ICD-10 v rámci EHR) s CHOPN (J44) nebo HF (I50) s potvrzeným kódem ICD-10 v EHR
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Skríning pozitivní na depresi a/nebo úzkost, o čemž svědčí: skóre úzkosti GAD-7 ≥ 10 a skóre deprese PHQ-9 ≥ 10
  • Přístup k WiFi, aktivní e-mailové adrese a notebooku, tabletu a/nebo PC s možnostmi videokonferencí
  • Má spolehlivou podpůrnou osobu, která může být kdykoli k dispozici reagovat v případě lékařské pohotovosti
  • Má spolehlivý přístup k mobilnímu zařízení s aktivním datovým tarifem

Kritéria vyloučení:

  • Významné poškození sluchu a/nebo zraku, jak je dokumentováno v EHR
  • Nelze nezávisle poskytnout souhlas (tj. žádný souhlas zástupce)
  • Aktivní sebevražedné myšlenky zdokumentované v poznámce lůžkové psychiatrie během současného přijetí do nemocnice nebo vyjádřené kdykoli verbálně nebo písemně personálu studie
  • Závažná psychologická komorbidita (např. psychóza, schizofrenie), která by zabránila pacientovi plně se zapojit do intervence, jak je dokumentováno v EHR
  • V současné době hospitalizován na jednotce intenzivní péče
  • Přijímání aktivní léčby rakoviny (např. chemoterapie, ozařování, imunoterapie), jak je dokumentováno v EHR
  • Diagnostikován se zdravotním stavem, který bude pravděpodobně terminální do 24 týdnů, jak je zdokumentováno v EHR
  • Na čekací listině pro transplantaci srdce nebo komorové asistenční zařízení (VAD), jak je zdokumentováno v EHR
  • NYHA stadium IV HF nebo konečné stadium CHOPN, jak je dokumentováno v EHR
  • Přijímání hospicové péče, jak je zdokumentováno v EHR
  • Zneužívání účinné látky, jak je dokumentováno v EHR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muzikoterapie
Účastníci absolvují 2 osobní muzikoterapeutická sezení během přijetí do nemocnice a 2 virtuální muzikoterapeutická sezení po propuštění.
Muzikoterapeuti s certifikací správní rady (tj. pověření MT-BC) poskytnou dvě muzikoterapeutická sezení s odstupem minimálně 24 hodin, která zahrnují vzdělávání a obsah specifický pro onemocnění (např. cvičení na harmoniku pro respirační zdraví [CHOPN] nebo hudební cvičení dechová cvičení [HF]) před propuštěním pacientů a dvě virtuální muzikoterapeutická sezení, která se zabývají hudbou za pomoci relaxace a zobrazování, dalšími technikami pro zvládání psychosociálních stresorů a cvičením vděčnosti po propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání skutečných a předpokládaných náborových poměrů
Časové okno: 30 dní po propuštění
Skutečná míra náboru ve srovnání s očekávanou mírou náboru alespoň 35 % z těch, kteří byli osloveni pro studii.
30 dní po propuštění
Porovnání skutečné a předpokládané míry retence
Časové okno: 30 dní po propuštění
Skutečná míra udržení ve srovnání s očekávanou mírou udržení 70 % účastníků až do konečného časového bodu průzkumu.
30 dní po propuštění
Porovnání skutečné a předpokládané návštěvnosti
Časové okno: 30 dní po propuštění
Skutečná míra návštěvnosti ve srovnání s předpokládanými 3/4 sezeními u nejméně 70 % účastníků v muzikoterapeutické větvi.
30 dní po propuštění
Porovnání skutečné a předpokládané míry dokončení
Časové okno: 30 dní po propuštění
Skutečná míra dokončení ve srovnání s očekávanými alespoň 70 % 15denních a 30denních následných opatření.
30 dní po propuštění
Počet účastníků uvádí denní používání hudebního cvičení
Časové okno: 30 dní po propuštění
Alespoň 60 % účastníků v muzikoterapeutické větvi uvádí používání hudebních cvičení alespoň jednou za dva dny.
30 dní po propuštění
Přijetí muzikoterapeutické intervence
Časové okno: 37 dní po propuštění
Příznivé reakce na kvalitativní rozhovory
37 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit