Musicoterapia para abordar la trayectoria de los pacientes con enfermedades crónicas, sus resultados y su reingreso (MAJOR CHORD)
6 de agosto de 2024 actualizado por: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Realizar un estudio piloto (n = 20) para explorar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de musicoterapia (MT) MAJOR CHORD (es decir, dos sesiones de MT en persona antes del alta y dos sesiones de MT virtuales después del alta) y la recogida de pacientes. -Resultados informados hasta 30 días después del alta hospitalaria.
Los investigadores descubrirán cualquier posible modificación que deba realizarse en la intervención y el proceso de recopilación de datos antes de iniciar el ensayo aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: ≥40 a ≤89 años
- Hospitalizado en UH Cleveland Medical Center (UHCMC) con duración prevista de la estancia después del reclutamiento ≥ 2 días según lo documentado en el registro médico electrónico (EHR)
- Diagnosticado (es decir, código ICD-10 dentro de la HCE) con EPOC (J44) o IC (I50) con código ICD-10 confirmado en la HCE
- Capaz de leer y comprender inglés.
- Detección positiva de depresión y/o ansiedad evidenciada por: puntuación de ansiedad GAD-7 ≥ 10 y puntuación de depresión PHQ-9 ≥ 10
- Acceso a WiFi, dirección de correo electrónico activa y computadora portátil, tableta y/o PC con capacidades de videoconferencia
- Tiene una persona de apoyo confiable que puede estar disponible para responder en caso de una emergencia médica en cualquier momento.
- Tiene acceso confiable a un dispositivo móvil con plan de datos activo
Criterio de exclusión:
- Discapacidad auditiva y/o visual significativa según lo documentado en la HCE
- No se puede dar consentimiento de forma independiente (es decir, sin consentimiento por poder)
- Ideación suicida activa documentada en una nota de psiquiatría para pacientes hospitalizados durante el ingreso hospitalario actual o expresada en cualquier momento de forma verbal o por escrito al personal del estudio.
- Comorbilidad psicológica grave (p. ej., psicosis, esquizofrenia) que impediría que el paciente participe plenamente en la intervención como se documenta en EHR
- Actualmente ingresado en unidad de cuidados intensivos.
- Recibir tratamiento activo contra el cáncer (p. ej., quimioterapia, radiación, inmunoterapia) según lo documentado en la HCE
- Se le diagnostica una afección médica que probablemente sea terminal en un plazo de 24 semanas, según lo documentado en EHR.
- En lista de espera para trasplante de corazón o dispositivo de asistencia ventricular (VAD) según lo documentado en EHR
- HF en estadio IV de la NYHA o EPOC en etapa terminal según lo documentado en EHR
- Recibir cuidados paliativos según lo documentado en EHR
- Abuso de sustancias activas según lo documentado en EHR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia musical
Los participantes recibirán 2 sesiones de musicoterapia presenciales durante el ingreso hospitalario y 2 sesiones de musicoterapia virtual después del alta.
|
Los musicoterapeutas certificados (es decir, con credencial MT-BC) brindarán dos sesiones de musicoterapia, con un mínimo de 24 horas de diferencia, que incluyen educación y contenido específico de la enfermedad (por ejemplo, ejercicios de armónica para la salud respiratoria [EPOC] o basados en música). ejercicios de respiración [HF]) antes del alta de los pacientes y dos sesiones de musicoterapia virtual que abordan la relajación y las imágenes asistidas por música, técnicas adicionales para manejar los estresores psicosociales y ejercicios de gratitud después del alta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de las tasas de contratación reales y previstas
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Tasas reales de reclutamiento en comparación con la tasa de reclutamiento anticipada de al menos el 35% de los contactados para el estudio.
|
30 días después del alta
|
|
Comparación de las tasas de retención reales y previstas
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Tasas de retención reales en comparación con la tasa de retención prevista del 70% de los participantes hasta el momento final de la encuesta.
|
30 días después del alta
|
|
Comparación de las tasas de asistencia reales y previstas
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Tasas reales de asistencia en comparación con las 3/4 sesiones previstas entre al menos el 70% de los participantes en el grupo de musicoterapia.
|
30 días después del alta
|
|
Comparación de las tasas de finalización reales y previstas
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Tasas reales de finalización en comparación con las medidas de seguimiento previstas de al menos el 70% de 15 y 30 días.
|
30 días después del alta
|
|
Número de participantes que reportan el uso diario de ejercicios musicales
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
|
Al menos el 60% de los participantes en el grupo de musicoterapia informaron el uso de ejercicios musicales al menos una vez cada dos días.
|
30 días después del alta
|
|
Aceptación de la intervención de musicoterapia.
Periodo de tiempo: 37 días después del alta
|
Respuestas favorables a las entrevistas cualitativas
|
37 días después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20230897
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .