Musikterapi för att hantera patienters resor med kronisk sjukdom, resultat och återinläggning (MAJOR CHORD)
6 augusti 2024 uppdaterad av: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Genomför en pilotstudie (n = 20) för att undersöka genomförbarheten och acceptansen av MAJOR CHORD musikterapiintervention (MT) (dvs två personliga MT-sessioner före utskrivning och två virtuella MT-sessioner efter utskrivning) och insamling av patient -rapporterade utfall till och med 30 dagar efter sjukhusutskrivning.
Utredarna kommer att avslöja eventuella ändringar som behöver göras i interventionen och datainsamlingsprocessen innan den randomiserade studien påbörjas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall: ≥40 till ≤89 år
- Inlagd på sjukhus vid UH Cleveland Medical Center (UHCMC) med förväntad vistelsetid efter rekrytering ≥ 2 dagar enligt dokumentation i elektronisk journal (EHR)
- Diagnostiserats (dvs. ICD-10-kod inom EPJ) med antingen KOL (J44) eller HF (I50) med bekräftad ICD-10-kod i EPJ
- Kunna läsa och förstå engelska
- Screening positiv för depression och/eller ångest som framgår av: GAD-7 ångestpoäng ≥ 10 och PHQ-9 depressionspoäng ≥ 10
- Tillgång till WiFi, aktiv e-postadress och bärbar dator, surfplatta och/eller PC med videokonferensfunktioner
- Har en pålitlig stödperson som kan vara tillgänglig för att reagera vid en medicinsk nödsituation när som helst
- Har pålitlig tillgång till en mobil enhet med aktiv dataplan
Exklusions kriterier:
- Betydande hörsel- och/eller synnedsättning som dokumenterats i EPJ
- Det går inte att självständigt ge samtycke (dvs. inget fullmaktssamtycke)
- Aktiva självmordstankar dokumenterade i sluten psykiatrianteckning under pågående sjukhusinläggning eller uttryckt vid något tillfälle muntligt eller skriftligt till studiepersonal
- Allvarlig psykologisk komorbiditet (t.ex. psykos, schizofreni) som skulle hindra patienten från att engagera sig fullt ut i interventionen enligt EPJ.
- För närvarande inlagd på intensivvårdsavdelning
- Får aktiv cancerbehandling (t.ex. kemoterapi, strålning, immunterapi) som dokumenterats i EHR
- Diagnostiserats med medicinskt tillstånd som sannolikt är terminalt inom 24 veckor enligt dokumentation i EPJ
- På väntelista för hjärttransplantation eller ventricular assist device (VAD) som dokumenterats i EHR
- NYHA Steg IV HF eller slutskede KOL enligt dokumentation i EPJ
- Får hospicevård enligt dokumenterad EPJ
- Aktivt missbruk som dokumenterats i EPJ
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musik terapi
Deltagarna kommer att få 2 personliga musikterapisessioner under sjukhusinläggning och 2 virtuella musikterapisessioner efter utskrivning.
|
Styrelsecertifierade musikterapeuter (dvs. MT-BC-legitimation) kommer att tillhandahålla två musikterapisessioner, med minst 24 timmars mellanrum, som inkluderar utbildning och sjukdomsspecifikt innehåll (t.ex. munspelsövningar för andningshälsa [KOL] eller musikbaserade andningsövningar [HF]) före patienternas utskrivning och två virtuella musikterapisessioner som behandlar musikassisterad avslappning och bildspråk, ytterligare tekniker för att hantera psykosociala stressorer och tacksamhetsövningar efter utskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av faktiska och förväntade rekryteringsgrader
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Faktiska rekryteringsfrekvenser jämfört med den förväntade rekryteringsgraden på minst 35 % av de som kontaktades för studien.
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Jämförelse av faktiska och förväntade retentionsgrader
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Faktiska retentionsfrekvenser jämfört med den förväntade retentionsgraden för 70 % av deltagarna fram till den sista undersökningstidpunkten.
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Jämförelse av faktiska och förväntade närvarofrekvenser
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Faktiska närvarofrekvenser jämfört med de förväntade 3/4 sessionerna bland minst 70 % av deltagarna i musikterapigruppen.
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Jämförelse av faktiska och förväntade färdigställandegrader
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Faktiska slutförandefrekvenser jämfört med de förväntade minst 70 % av 15-dagars och 30-dagars uppföljningsåtgärder.
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Antal deltagare rapporterar daglig musikövningsanvändning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Minst 60 % av deltagarna i musikterapiarmen rapporterar användning av musikövningar minst en gång varannan dag.
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Acceptans av musikterapiintervention
Tidsram: 37 dagar efter utskrivning
|
Goda svar på kvalitativa intervjuer
|
37 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Första postat (Faktisk)
19 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20230897
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .