Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musikterapi för att hantera patienters resor med kronisk sjukdom, resultat och återinläggning (MAJOR CHORD)

26 januari 2024 uppdaterad av: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Genomför en pilotstudie (n = 20) för att undersöka genomförbarheten och acceptansen av MAJOR CHORD musikterapiintervention (MT) (dvs två personliga MT-sessioner före utskrivning och två virtuella MT-sessioner efter utskrivning) och insamling av patient -rapporterade utfall till och med 30 dagar efter sjukhusutskrivning. Utredarna kommer att avslöja eventuella ändringar som behöver göras i interventionen och datainsamlingsprocessen innan den randomiserade studien påbörjas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall: ≥40 till ≤89 år
  • Inlagd på sjukhus vid UH Cleveland Medical Center (UHCMC) med förväntad vistelsetid efter rekrytering ≥ 2 dagar enligt dokumentation i elektronisk journal (EHR)
  • Diagnostiserats (dvs. ICD-10-kod inom EPJ) med antingen KOL (J44) eller HF (I50) med bekräftad ICD-10-kod i EPJ
  • Kunna läsa och förstå engelska
  • Screening positiv för depression och/eller ångest som framgår av: GAD-7 ångestpoäng ≥ 10 och PHQ-9 depressionspoäng ≥ 10
  • Tillgång till WiFi, aktiv e-postadress och bärbar dator, surfplatta och/eller PC med videokonferensfunktioner
  • Har en pålitlig stödperson som kan vara tillgänglig för att reagera vid en medicinsk nödsituation när som helst
  • Har pålitlig tillgång till en mobil enhet med aktiv dataplan

Exklusions kriterier:

  • Betydande hörsel- och/eller synnedsättning som dokumenterats i EPJ
  • Det går inte att självständigt ge samtycke (dvs. inget fullmaktssamtycke)
  • Aktiva självmordstankar dokumenterade i sluten psykiatrianteckning under pågående sjukhusinläggning eller uttryckt vid något tillfälle muntligt eller skriftligt till studiepersonal
  • Allvarlig psykologisk komorbiditet (t.ex. psykos, schizofreni) som skulle hindra patienten från att engagera sig fullt ut i interventionen enligt EPJ.
  • För närvarande inlagd på intensivvårdsavdelning
  • Får aktiv cancerbehandling (t.ex. kemoterapi, strålning, immunterapi) som dokumenterats i EHR
  • Diagnostiserats med medicinskt tillstånd som sannolikt är terminalt inom 24 veckor enligt dokumentation i EPJ
  • På väntelista för hjärttransplantation eller ventricular assist device (VAD) som dokumenterats i EHR
  • NYHA Steg IV HF eller slutskede KOL enligt dokumentation i EPJ
  • Får hospicevård enligt dokumenterad EPJ
  • Aktivt missbruk som dokumenterats i EPJ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik terapi
Deltagarna kommer att få 2 personliga musikterapisessioner under sjukhusinläggning och 2 virtuella musikterapisessioner efter utskrivning.
Beteende: Musik terapi
Styrelsecertifierade musikterapeuter (dvs. MT-BC-legitimation) kommer att tillhandahålla två musikterapisessioner, med minst 24 timmars mellanrum, som inkluderar utbildning och sjukdomsspecifikt innehåll (t.ex. munspelsövningar för andningshälsa [KOL] eller musikbaserade andningsövningar [HF]) före patienternas utskrivning och två virtuella musikterapisessioner som behandlar musikassisterad avslappning och bildspråk, ytterligare tekniker för att hantera psykosociala stressorer och tacksamhetsövningar efter utskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av faktiska och förväntade rekryteringsgrader
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Faktiska rekryteringsfrekvenser jämfört med den förväntade rekryteringsgraden på minst 35 % av de som kontaktades för studien.
30 dagar efter utskrivning
Jämförelse av faktiska och förväntade retentionsgrader
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Faktiska retentionsfrekvenser jämfört med den förväntade retentionsgraden för 70 % av deltagarna fram till den sista undersökningstidpunkten.
30 dagar efter utskrivning
Jämförelse av faktiska och förväntade närvarofrekvenser
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Faktiska närvarofrekvenser jämfört med de förväntade 3/4 sessionerna bland minst 70 % av deltagarna i musikterapigruppen.
30 dagar efter utskrivning
Jämförelse av faktiska och förväntade färdigställandegrader
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Faktiska slutförandefrekvenser jämfört med de förväntade minst 70 % av 15-dagars och 30-dagars uppföljningsåtgärder.
30 dagar efter utskrivning
Antal deltagare rapporterar daglig musikövningsanvändning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
Minst 60 % av deltagarna i musikterapiarmen rapporterar användning av musikövningar minst en gång varannan dag.
30 dagar efter utskrivning
Acceptans av musikterapiintervention
Tidsram: 37 dagar efter utskrivning
Goda svar på kvalitativa intervjuer
37 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbetspartners

Kulas Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Faktisk)

19 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20230897

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Musik terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera