Musicoterapia para abordar a jornada de pacientes com doenças crônicas, resultados e readmissão (MAJOR CHORD)
6 de agosto de 2024 atualizado por: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Conduzir um estudo piloto (n = 20) para explorar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de musicoterapia (MT) MAJOR CHORD (ou seja, duas sessões de MT presenciais antes da alta e duas sessões de MT virtuais após a alta) e coleta de pacientes -resultados relatados até 30 dias após a alta hospitalar.
Os investigadores descobrirão quaisquer modificações potenciais que precisam ser feitas na intervenção e no processo de coleta de dados antes de iniciar o ensaio randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: ≥40 a ≤89 anos
- Hospitalizado no UH Cleveland Medical Center (UHCMC) com tempo de permanência previsto após o recrutamento ≥ 2 dias, conforme documentado no registro eletrônico de saúde (EHR)
- Diagnosticado (ou seja, código CID-10 no EHR) com DPOC (J44) ou IC (I50) com código CID-10 confirmado no EHR
- Capaz de ler e entender inglês
- Triagem positiva para depressão e/ou ansiedade, conforme evidenciado por: pontuação de ansiedade GAD-7 ≥ 10 e pontuação de depressão PHQ-9 ≥ 10
- Acesso a WiFi, endereço de e-mail ativo e laptop, tablet e/ou PC com recursos de videoconferência
- Tem uma pessoa de apoio confiável que pode estar disponível para responder em caso de emergência médica a qualquer momento
- Tem acesso confiável a um dispositivo móvel com plano de dados ativo
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva e/ou visual significativa, conforme documentado no EHR
- Incapaz de fornecer consentimento de forma independente (ou seja, sem consentimento de procuração)
- Ideação suicida ativa documentada em nota psiquiátrica de internação durante a internação hospitalar atual ou expressa em qualquer momento verbalmente ou por escrito para a equipe do estudo
- Comorbidade psicológica grave (por exemplo, psicose, esquizofrenia) que impediria o paciente de se envolver totalmente na intervenção, conforme documentado no EHR
- Atualmente internado em unidade de terapia intensiva
- Receber tratamento ativo contra o câncer (por exemplo, quimioterapia, radiação, imunoterapia), conforme documentado no EHR
- Diagnosticado com condição médica que provavelmente será terminal dentro de 24 semanas, conforme documentado no EHR
- Em lista de espera para transplante cardíaco ou dispositivo de assistência ventricular (VAD), conforme documentado no EHR
- IC NYHA Estágio IV ou DPOC em estágio terminal, conforme documentado no EHR
- Recebendo cuidados paliativos conforme documentado no EHR
- Abuso de substâncias ativas conforme documentado no EHR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia musical
Os participantes receberão 2 sessões presenciais de musicoterapia durante a internação hospitalar e 2 sessões virtuais de musicoterapia após a alta.
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Musicoterapeutas certificados (ou seja, credencial MT-BC) fornecerão duas sessões de musicoterapia, com no mínimo 24 horas de intervalo, que incluem educação e conteúdo específico para doenças (por exemplo, exercícios de gaita para saúde respiratória [DPOC] ou exercícios baseados em música exercícios respiratórios [HF]) antes da alta dos pacientes e duas sessões virtuais de musicoterapia que abordam relaxamento e imagens assistidas por música, técnicas adicionais para gerenciar estressores psicossociais e exercícios de gratidão pós-alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das taxas de recrutamento reais e previstas
Prazo: 30 dias após a alta
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Taxas reais de recrutamento em comparação com a taxa de recrutamento prevista de pelo menos 35% dos entrevistados para o estudo.
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30 dias após a alta
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Comparação das taxas de retenção reais e previstas
Prazo: 30 dias após a alta
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Taxas reais de retenção em comparação com a taxa de retenção prevista de 70% dos participantes até o momento final da pesquisa.
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30 dias após a alta
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Comparação das taxas de frequência reais e previstas
Prazo: 30 dias após a alta
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Taxas reais de frequência em comparação com as 3/4 sessões previstas entre pelo menos 70% dos participantes no braço de musicoterapia.
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30 dias após a alta
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Comparação das taxas de conclusão reais e previstas
Prazo: 30 dias após a alta
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Taxas reais de taxas de conclusão em comparação com os pelo menos 70% previstos das medidas de acompanhamento de 15 e 30 dias.
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30 dias após a alta
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Número de participantes relatam uso diário de exercícios musicais
Prazo: 30 dias após a alta
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Pelo menos 60% dos participantes do braço de musicoterapia relataram uso de exercícios musicais pelo menos uma vez em dias alternados.
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30 dias após a alta
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Aceitação da intervenção musicoterapêutica
Prazo: 37 dias após a alta
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Respostas favoráveis a entrevistas qualitativas
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37 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20230897
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .