Musicothérapie pour aborder le parcours des patients atteints de maladies chroniques, leurs résultats et leur réadmission (MAJOR CHORD)
6 août 2024 mis à jour par: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Mener une étude pilote (n = 20) pour explorer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention de musicothérapie (MT) MAJOR CHORD (c'est-à-dire deux séances de MT en personne avant la sortie et deux séances de MT virtuelles après la sortie) et la collecte des patients -résultats signalés jusqu'à 30 jours après la sortie de l'hôpital.
Les enquêteurs découvriront toutes les modifications potentielles qui doivent être apportées à l'intervention et au processus de collecte de données avant de lancer l'essai randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : ≥40 à ≤89 ans
- Hospitalisé à l'UH Cleveland Medical Center (UHCMC) avec une durée de séjour prévue après le recrutement ≥ 2 jours, comme indiqué dans le dossier de santé électronique (DSE)
- Diagnostic (c'est-à-dire code CIM-10 dans le DSE) de BPCO (J44) ou d'IC (I50) avec code CIM-10 confirmé dans le DSE
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
- Dépistage positif pour la dépression et/ou l'anxiété comme en témoigne : score d'anxiété GAD-7 ≥ 10 et score de dépression PHQ-9 ≥ 10
- Accès au WiFi, à une adresse e-mail active et à un ordinateur portable, une tablette et/ou un PC avec capacités de vidéoconférence
- Dispose d'une personne de soutien fiable qui peut être disponible pour répondre à tout moment en cas d'urgence médicale.
- A un accès fiable à un appareil mobile avec un forfait de données actif
Critère d'exclusion:
- Déficience auditive et/ou visuelle importante telle que documentée dans le DSE
- Incapable de donner son consentement de manière indépendante (c'est-à-dire pas de consentement par procuration)
- Idées suicidaires actives documentées dans la note psychiatrique du patient hospitalisé lors de l'admission à l'hôpital en cours ou exprimées à tout moment verbalement ou par écrit au personnel de l'étude
- Comorbidité psychologique grave (p. ex. psychose, schizophrénie) qui empêcherait le patient de s'engager pleinement dans l'intervention telle que documentée dans le DSE
- Actuellement admis en unité de soins intensifs
- Recevoir un traitement actif contre le cancer (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie) tel que documenté dans le DSE
- Diagnostic d'un problème de santé susceptible d'être en phase terminale dans les 24 semaines, comme indiqué dans le DSE
- Sur liste d'attente pour une transplantation cardiaque ou un dispositif d'assistance ventriculaire (VAD), tel que documenté dans le DSE
- IC de stade IV de la NYHA ou BPCO en phase terminale, comme documenté dans le DSE
- Recevoir des soins palliatifs tels que documentés dans le DSE
- Abus de substances actives tel que documenté dans le DSE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musicothérapie
Les participants recevront 2 séances de musicothérapie en personne pendant l'admission à l'hôpital et 2 séances de musicothérapie virtuelle après la sortie.
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Les musicothérapeutes certifiés (c.-à-d., titre MT-BC) offriront deux séances de musicothérapie, espacées d'au moins 24 heures, qui comprendront un contenu éducatif et spécifique à la maladie (par exemple, des exercices d'harmonica pour la santé respiratoire [MPOC] ou des exercices basés sur la musique). exercices de respiration [HF]) avant la sortie des patients et deux séances de musicothérapie virtuelle qui abordent la relaxation et l'imagerie assistées par la musique, des techniques supplémentaires pour gérer les facteurs de stress psychosociaux et des exercices de gratitude après la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des taux de recrutement réels et prévus
Délai: 30 jours après la sortie
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Taux de recrutement réels par rapport au taux de recrutement prévu d'au moins 35 % des personnes contactées pour l'étude.
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30 jours après la sortie
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Comparaison des taux de rétention réels et prévus
Délai: 30 jours après la sortie
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Taux de rétention réels par rapport au taux de rétention prévu de 70 % des participants jusqu'au moment final de l'enquête.
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30 jours après la sortie
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Comparaison des taux de fréquentation réels et prévus
Délai: 30 jours après la sortie
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Taux réels de fréquentation par rapport aux 3/4 séances prévues parmi au moins 70 % des participants du bras musicothérapie.
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30 jours après la sortie
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Comparaison des taux d'achèvement réels et prévus
Délai: 30 jours après la sortie
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Taux réels d'achèvement par rapport aux mesures de suivi prévues d'au moins 70 % à 15 jours et 30 jours.
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30 jours après la sortie
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Nombre de participants signalant une utilisation quotidienne d'exercices musicaux
Délai: 30 jours après la sortie
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Au moins 60 % des participants du groupe de musicothérapie ont déclaré avoir utilisé des exercices musicaux au moins une fois tous les deux jours.
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30 jours après la sortie
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Acceptation de l'intervention de musicothérapie
Délai: 37 jours après la sortie
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Réponses favorables aux entretiens qualitatifs
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37 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Première publication (Réel)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20230897
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .