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La musicoterapia per affrontare il percorso dei pazienti con malattie croniche, esiti e riammissioni (MAJOR CHORD)

6 agosto 2024 aggiornato da: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Condurre uno studio pilota (n = 20) per esplorare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di musicoterapia (MT) MAJOR CHORD (ovvero, due sessioni MT di persona prima della dimissione e due sessioni MT virtuali dopo la dimissione) e raccolta dei pazienti -riportati risultati fino a 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale. I ricercatori scopriranno eventuali modifiche che devono essere apportate all'intervento e al processo di raccolta dei dati prima di iniziare lo studio randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età: da ≥40 a ≤89 anni
  • Ricoverato in ospedale presso l'UH Cleveland Medical Center (UHCMC) con durata prevista del ricovero dopo il reclutamento ≥ 2 giorni come documentato nella cartella clinica elettronica (EHR)
  • Diagnosi (cioè codice ICD-10 nella cartella clinica elettronica) di BPCO (J44) o scompenso cardiaco (I50) con codice ICD-10 confermato nella cartella clinica elettronica
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Screening positivo per depressione e/o ansia come evidenziato da: punteggio dell'ansia GAD-7 ≥ 10 e punteggio della depressione PHQ-9 ≥ 10
  • Accesso a WiFi, indirizzo e-mail attivo e laptop, tablet e/o PC con funzionalità di videoconferenza
  • Dispone di una persona di supporto affidabile che può essere disponibile a rispondere in caso di emergenza medica in qualsiasi momento
  • Ha un accesso affidabile a un dispositivo mobile con piano dati attivo

Criteri di esclusione:

  • Significativa compromissione dell'udito e/o della vista come documentato nell'EHR
  • Impossibile fornire il consenso in modo indipendente (ovvero, nessun consenso proxy)
  • Idea suicidaria attiva documentata nella cartella clinica psichiatrica del paziente durante il ricovero in ospedale o espressa in qualsiasi momento verbalmente o per iscritto al personale dello studio
  • Grave comorbilità psicologica (ad es. Psicosi, schizofrenia) che impedirebbe al paziente di impegnarsi pienamente nell'intervento come documentato nella cartella clinica elettronica clinica (EHR)
  • Attualmente ricoverato in terapia intensiva
  • Ricevere un trattamento attivo contro il cancro (ad esempio, chemioterapia, radioterapia, immunoterapia) come documentato nella cartella clinica elettronica
  • Diagnosi di una condizione medica che probabilmente sarà terminale entro 24 settimane, come documentato nella cartella clinica elettronica
  • In lista d'attesa per trapianto cardiaco o dispositivo di assistenza ventricolare (VAD) come documentato nella cartella clinica elettronica
  • HF allo stadio IV della NYHA o BPCO allo stadio terminale come documentato nella cartella clinica elettronica
  • Ricevere cure hospice come documentato nella cartella clinica elettronica
  • Abuso di sostanze attive come documentato in EHR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musico-terapia
I partecipanti riceveranno 2 sessioni di musicoterapia di persona durante il ricovero in ospedale e 2 sessioni di musicoterapia virtuale dopo la dimissione.
Comportamentale: Musico-terapia
I musicoterapisti certificati (ad esempio, credenziali MT-BC) forniranno due sessioni di musicoterapia, a distanza di almeno 24 ore l'una dall'altra, che includono contenuti educativi e specifici per la malattia (ad esempio, esercizi di armonica per la salute respiratoria [BPCO] o esercizi basati sulla musica). esercizi di respirazione [HF]) prima della dimissione del paziente e due sessioni di musicoterapia virtuale che affrontano il rilassamento e l'immaginazione assistiti dalla musica, tecniche aggiuntive per la gestione dei fattori di stress psicosociali ed esercizi di gratitudine dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra i tassi di reclutamento effettivi e previsti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Tassi effettivi di reclutamento rispetto al tasso di reclutamento previsto di almeno il 35% delle persone contattate per lo studio.
30 giorni dopo la dimissione
Confronto tra tassi di fidelizzazione effettivi e previsti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Tassi effettivi di fidelizzazione rispetto al tasso di fidelizzazione previsto del 70% dei partecipanti fino al momento finale del sondaggio.
30 giorni dopo la dimissione
Confronto dei tassi di partecipazione effettivi e attesi
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Tassi effettivi di partecipazione rispetto alle 3/4 sessioni previste tra almeno il 70% dei partecipanti al braccio di musicoterapia.
30 giorni dopo la dimissione
Confronto dei tassi di completamento effettivi e previsti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Tassi effettivi di completamento rispetto ad almeno il 70% previsto delle misure di follow-up a 15 e 30 giorni.
30 giorni dopo la dimissione
Il numero di partecipanti segnala l'uso quotidiano di esercizi musicali
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Almeno il 60% dei partecipanti al braccio di musicoterapia riferiva di utilizzare esercizi musicali almeno una volta a giorni alterni.
30 giorni dopo la dimissione
Accettazione dell'intervento musicoterapico
Lasso di tempo: 37 giorni dopo la dimissione
Risposte favorevoli alle interviste qualitative
37 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Collaboratori

Kulas Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20230897

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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