Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie om de trajecten van patiënten met chronische ziekten, resultaten en overname aan te pakken (MAJOR CHORD)

26 januari 2024 bijgewerkt door: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Voer een pilotstudie uit (n = 20) om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de MAJOR CHORD muziektherapie-interventie (MT) te onderzoeken (d.w.z. twee persoonlijke MT-sessies voorafgaand aan ontslag en twee virtuele MT-sessies na ontslag) en het verzamelen van patiënten -Gerapporteerde resultaten tot 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. De onderzoekers zullen eventuele wijzigingen blootleggen die moeten worden aangebracht in het interventie- en gegevensverzamelingsproces voordat het gerandomiseerde onderzoek wordt gestart.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie: ≥40 tot ≤89 jaar
  • Gehospitaliseerd in het UH Cleveland Medical Center (UHCMC) met een verwachte verblijfsduur na rekrutering ≥ 2 dagen zoals gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD)
  • Gediagnosticeerd (d.w.z. ICD-10-code in het EPD) met COPD (J44) of HF (I50) met bevestigde ICD-10-code in het EPD
  • Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Screening positief op depressie en/of angst zoals blijkt uit: GAD-7 angstscore ≥ 10 en PHQ-9 depressiescore ≥ 10
  • Toegang tot WiFi, actief e-mailadres en laptop, tablet en/of pc met videoconferentiemogelijkheden
  • Heeft een betrouwbare ondersteuningspersoon die op elk moment beschikbaar kan zijn om te reageren in geval van een medisch noodgeval
  • Heeft betrouwbare toegang tot een mobiel apparaat met een actief data-abonnement

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke gehoor- en/of visuele beperking zoals gedocumenteerd in het EPD
  • Kan niet zelfstandig toestemming geven (d.w.z. geen proxy-toestemming)
  • Actieve zelfmoordgedachten gedocumenteerd in een psychiatrische nota tijdens de huidige ziekenhuisopname of op enig moment mondeling of schriftelijk uitgedrukt aan het onderzoekspersoneel
  • Ernstige psychologische comorbiditeit (bijvoorbeeld psychose, schizofrenie) die de patiënt ervan zou weerhouden volledig deel te nemen aan de interventie, zoals gedocumenteerd in het EPD
  • Momenteel opgenomen op de intensive care
  • Het ontvangen van een actieve kankerbehandeling (bijvoorbeeld chemotherapie, bestraling, immuuntherapie) zoals gedocumenteerd in het EPD
  • Gediagnosticeerd met een medische aandoening die waarschijnlijk binnen 24 weken terminaal zal zijn, zoals gedocumenteerd in het EPD
  • Op de wachtlijst voor een harttransplantatie of een ventriculair hulpapparaat (VAD), zoals gedocumenteerd in het EPD
  • NYHA Stadium IV HF of COPD in het eindstadium zoals gedocumenteerd in het EPD
  • Het ontvangen van hospicezorg zoals gedocumenteerd in het EPD
  • Misbruik van werkzame stoffen zoals gedocumenteerd in het EPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziektherapie
Deelnemers ontvangen twee persoonlijke muziektherapiesessies tijdens de ziekenhuisopname en twee virtuele muziektherapiesessies na ontslag.
Gedragsmatig: Muziektherapie
Board-gecertificeerde muziektherapeuten (d.w.z. MT-BC-legitimatie) zullen twee muziektherapiesessies verzorgen, met een tussenpoos van minimaal 24 uur, die educatie en ziektespecifieke inhoud bevatten (bijvoorbeeld mondharmonica-oefeningen voor de ademhalingsgezondheid [COPD] of op muziek gebaseerde ademhalingsoefeningen [HF]) voorafgaand aan het ontslag van de patiënt en twee virtuele muziektherapiesessies waarin aandacht wordt besteed aan door muziek ondersteunde ontspanning en imaginatie, aanvullende technieken voor het omgaan met psychosociale stressoren, en dankbaarheidsoefeningen na het ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van werkelijke en verwachte rekruteringspercentages
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Werkelijke rekruteringspercentages vergeleken met het verwachte rekruteringspercentage van ten minste 35% van degenen die voor het onderzoek zijn benaderd.
30 dagen na ontslag
Vergelijking van werkelijke en verwachte retentiepercentages
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Werkelijke retentiepercentages vergeleken met het verwachte retentiepercentage van 70% van de deelnemers tot het laatste tijdstip van de enquête.
30 dagen na ontslag
Vergelijking van werkelijke en verwachte aanwezigheidspercentages
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Werkelijke aanwezigheidspercentages in vergelijking met de verwachte 3/4 sessies onder ten minste 70% van de deelnemers in de muziektherapie-arm.
30 dagen na ontslag
Vergelijking van werkelijke en verwachte voltooiingspercentages
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Werkelijke voltooiingspercentages vergeleken met de verwachte ten minste 70% van de follow-upmaatregelen na 15 dagen en 30 dagen.
30 dagen na ontslag
Aantal deelnemers rapporteert dagelijks gebruik van muziekoefeningen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Minstens 60% van de deelnemers aan de muziektherapie-arm rapporteert minstens één keer per dag muziekoefeningen te doen.
30 dagen na ontslag
Acceptatie van muziektherapie-interventie
Tijdsspanne: 37 dagen na ontslag
Gunstige reacties op kwalitatieve interviews
37 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Medewerkers

Kulas Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20230897

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren