Musikkterapi for å møte pasienters reiser med kronisk sykdom, utfall og gjeninnleggelse (MAJOR CHORD)
6. august 2024 oppdatert av: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Gjennomfør en pilotstudie (n = 20) for å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av MAJOR CHORD musikkterapi (MT) intervensjon (dvs. to personlige MT-sesjoner før utskrivning og to virtuelle MT-sesjoner etter utskrivning) og innsamling av pasient -rapporterte utfall gjennom 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
Etterforskerne vil avdekke eventuelle endringer som må gjøres i intervensjons- og datainnsamlingsprosessen før den randomiserte studien starter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning: ≥40 til ≤89 år
- Innlagt på sykehus ved UH Cleveland Medical Center (UHCMC) med forventet liggetid etter rekruttering ≥ 2 dager som dokumentert i elektronisk helsejournal (EPJ)
- Diagnostisert (dvs. ICD-10-kode i EPJ) med enten KOLS (J44) eller HF (I50) med bekreftet ICD-10-kode i EPJ
- Kunne lese og forstå engelsk
- Screening positiv for depresjon og/eller angst som dokumentert av: GAD-7 angstscore ≥ 10 og PHQ-9 depresjonsscore ≥ 10
- Tilgang til WiFi, aktiv e-postadresse og bærbar PC, nettbrett og/eller PC med videokonferansemuligheter
- Har en pålitelig støtteperson som kan være tilgjengelig for å reagere i tilfelle en medisinsk nødsituasjon når som helst
- Har pålitelig tilgang til en mobilenhet med aktiv dataplan
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig hørsels- og/eller synshemming som dokumentert i EPJ
- Kan ikke gi samtykke uavhengig (dvs. ingen proxy-samtykke)
- Aktive selvmordstanker dokumentert i innlagt psykiatrisk notat under gjeldende sykehusinnleggelse eller uttrykt på et hvilket som helst tidspunkt muntlig eller skriftlig til studiepersonell
- Alvorlig psykologisk komorbiditet (f.eks. psykose, schizofreni) som ville hindre pasienten i å delta fullt ut i intervensjon som dokumentert i EPJ
- For tiden innlagt på intensivavdeling
- Motta aktiv kreftbehandling (f.eks. kjemoterapi, stråling, immunterapi) som dokumentert i EPJ
- Diagnostisert med medisinsk tilstand som sannsynligvis vil være terminal innen 24 uker som dokumentert i EPJ
- På venteliste for hjertetransplantasjon eller ventrikulær assistent (VAD) som dokumentert i EPJ
- NYHA Stage IV HF eller sluttstadium KOLS som dokumentert i EPJ
- Motta hospice omsorg som dokumentert i EPJ
- Aktivt rusmisbruk som dokumentert i EPJ
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkterapi
Deltakerne vil motta 2 personlige musikkterapiøkter under sykehusinnleggelse og 2 virtuelle musikkterapiøkter etter utskrivning.
|
Styresertifiserte musikkterapeuter (dvs. MT-BC-legitimasjon) vil gi to musikkterapiøkter, med minimum 24 timers mellomrom, som inkluderer utdanning og sykdomsspesifikt innhold (f.eks. munnspilløvelser for luftveishelse [KOLS] eller musikkbasert pusteøvelser [HF]) før pasientens utskrivning og to virtuelle musikkterapiøkter som tar for seg musikkassistert avspenning og bilder, tilleggsteknikker for å håndtere psykososiale stressfaktorer og takknemlighetsøvelser etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av faktiske og forventede rekrutteringsrater
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Faktiske rekrutteringsrater sammenlignet med den forventede rekrutteringsraten på minst 35 % av de som ble kontaktet for studien.
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Sammenligning av faktiske og forventede oppbevaringsrater
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Faktiske oppbevaringsrater sammenlignet med den forventede oppbevaringsgraden på 70 % av deltakerne frem til det siste tidspunktet for undersøkelsen.
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Sammenligning av faktisk og forventet oppmøte
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Faktiske fremmøterater sammenlignet med de forventede 3/4 øktene blant minst 70 % av deltakerne i musikkterapiarmen.
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Sammenligning av faktisk og forventet gjennomføringsgrad
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Faktiske fullføringsrater sammenlignet med forventet minst 70 % av 15-dagers og 30-dagers oppfølgingstiltak.
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Antall deltakere rapporterer daglig musikktreningsbruk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
Minst 60 % av deltakerne i musikkterapiarmen rapporterer bruk av musikkøvelser minst en gang annenhver dag.
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Aksept for musikkterapiintervensjon
Tidsramme: 37 dager etter utskrivning
|
Gode svar på kvalitative intervjuer
|
37 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY20230897
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .