音乐疗法可解决患者的慢性病历程、结果和再入院问题 (MAJOR CHORD)
2024年8月6日 更新者：Samuel Rodgers-Melnick、University Hospitals Cleveland Medical Center
进行一项试点研究 (n = 20)，探索大和弦音乐治疗 (MT) 干预的可行性和可接受性（即出院前两次现场 MT 课程和出院后两次虚拟 MT 课程）和收集患者- 出院后 30 天内报告结果。
在开始随机试验之前，研究人员将发现需要对干预和数据收集过程进行的任何潜在修改。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄范围：≥40岁至≤89岁
- 住院于夏威夷大学克利夫兰医疗中心 (UHCMC)，电子健康记录 (EHR) 中记录的入院后预计住院时间 ≥ 2 天
- 诊断为 COPD (J44) 或 HF (I50)（即 EHR 中的 ICD-10 代码），并在 EHR 中确认 ICD-10 代码
- 能够阅读和理解英语
- 抑郁和/或焦虑筛查呈阳性，证据如下：GAD-7 焦虑评分 ≥ 10 且 PHQ-9 抑郁评分 ≥ 10
- 访问 WiFi、有效电子邮件地址以及具有视频会议功能的笔记本电脑、平板电脑和/或 PC
- 拥有可靠的支持人员，可以在出现医疗紧急情况时随时做出响应
- 可以可靠地访问具有有效数据计划的移动设备
排除标准：
- EHR 中记录的严重听力和/或视力障碍
- 无法独立提供同意（即无代理同意）
- 当前入院期间住院精神病学记录中记录了主动自杀意念，或在任何时候以口头或书面形式向研究人员表达过
- 严重的心理合并症（例如精神病、精神分裂症）会妨碍患者充分参与 EHR 中记录的干预
- 目前住进重症监护室
- 接受 EHR 中记录的积极癌症治疗（例如化疗、放疗、免疫治疗）
- 根据 EHR 记录，被诊断患有可能在 24 周内达到晚期的健康状况
- EHR 中记录的心脏移植或心室辅助装置 (VAD) 的等待名单上
- EHR 中记录的 NYHA IV 期 HF 或终末期 COPD
- 接受 EHR 记录的临终关怀护理
- EHR 中记录的活性物质滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐治疗
参与者将在入院期间接受 2 场现场音乐治疗课程，并在出院后接受 2 场虚拟音乐治疗课程。
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委员会认证的音乐治疗师（即 MT-BC 证书）将提供两次音乐治疗课程，至少间隔 24 小时，其中包括教育和特定疾病内容（例如，针对呼吸系统健康的口琴练习 [COPD] 或基于音乐的音乐治疗课程）患者出院前的呼吸练习[HF]）以及两次虚拟音乐治疗课程，这些课程涉及音乐辅助放松和想象、管理社会心理压力源的其他技术以及出院后的感恩练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实际招聘率与预期招聘率的比较
大体时间：出院后30天
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实际招募率与参与研究的至少 35% 的预期招募率相比。
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出院后30天
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实际保留率和预期保留率的比较
大体时间：出院后30天
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截至最终调查时间点，实际保留率与 70% 参与者的预期保留率相比。
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出院后30天
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实际出勤率与预期出勤率的比较
大体时间：出院后30天
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音乐治疗组中至少 70% 的参与者的实际出席率与预期的 3/4 课程相比。
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出院后30天
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实际完成率与预期完成率的比较
大体时间：出院后30天
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15 天和 30 天后续措施的实际完成率与预期至少 70% 相比。
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出院后30天
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报告每天使用音乐锻炼的参与者人数
大体时间：出院后30天
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音乐治疗组中至少 60% 的参与者表示至少每隔一天进行一次音乐练习。
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出院后30天
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接受音乐治疗干预
大体时间：出院后37天
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对定性访谈的良好反应
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出院后37天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (实际的)
2024年6月11日
研究完成 (实际的)
2024年6月11日
研究注册日期
首次提交
2024年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月9日
首次发布 (实际的)
2024年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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