Музыкальная терапия для лечения пациентов с хроническими заболеваниями, их исходами и повторной госпитализацией (MAJOR CHORD)
6 августа 2024 г. обновлено: Samuel Rodgers-Melnick, University Hospitals Cleveland Medical Center
Провести пилотное исследование (n = 20), чтобы изучить осуществимость и приемлемость вмешательства музыкальной терапии (МТ) MAJOR CHORD (т. е. два личных сеанса МТ перед выпиской и два виртуальных сеанса МТ после выписки) и сбор пациентов. -сообщенные результаты через 30 дней после выписки из стационара.
Исследователи раскроют любые потенциальные изменения, которые необходимо внести в процесс вмешательства и сбора данных до начала рандомизированного исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: от ≥40 до ≤89 лет.
- Госпитализирован в Медицинский центр UH Кливленда (UHCMC) с ожидаемой продолжительностью пребывания после набора ≥ 2 дней, как указано в электронной медицинской карте (EHR).
- У вас диагностирован (т. е. код МКБ-10 в ЭМК) ХОБЛ (J44) или СН (I50) с подтвержденным кодом МКБ-10 в ЭМК.
- Умею читать и понимать по-английски
- Положительный результат скрининга на депрессию и/или тревогу, о чем свидетельствуют: показатель тревоги GAD-7 ≥ 10 и показатель депрессии PHQ-9 ≥ 10.
- Доступ к Wi-Fi, активному адресу электронной почты и ноутбуку, планшету и/или ПК с возможностью видеоконференцсвязи.
- Имеет надежного человека, который может быть готов отреагировать в случае неотложной медицинской помощи в любое время.
- Имеет надежный доступ к мобильному устройству с активным тарифным планом.
Критерий исключения:
- Значительные нарушения слуха и/или зрения, зафиксированные в ЭМК.
- Невозможно самостоятельно предоставить согласие (т. е. отсутствие согласия через доверенное лицо)
- Активные суицидальные мысли, зафиксированные в психиатрической справке стационарного пациента во время текущей госпитализации или выраженные в любой момент устно или письменно для исследовательского персонала.
- Тяжелая сопутствующая психологическая патология (например, психоз, шизофрения), которая не позволяет пациенту полностью участвовать в вмешательстве, как указано в ЭМК.
- На данный момент госпитализирован в отделение реанимации
- Получаете активное лечение рака (например, химиотерапию, лучевую терапию, иммунотерапию), как указано в ЭМК.
- У вас диагностировано заболевание, которое может стать неизлечимым в течение 24 недель, как указано в ЭМК.
- В списке ожидания трансплантации сердца или желудочкового вспомогательного устройства (VAD), как указано в EHR
- СН IV стадии по NYHA или терминальная стадия ХОБЛ, как указано в ЭМК
- Получение хосписной помощи, как указано в ЭМК
- Злоупотребление активными психоактивными веществами, зафиксированное в ЭМК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Участники получат 2 личных сеанса музыкальной терапии во время госпитализации и 2 виртуальных сеанса музыкальной терапии после выписки.
|
Сертифицированные музыкальные терапевты (т. е. имеющие сертификат MT-BC) проведут два сеанса музыкальной терапии с интервалом не менее 24 часов, которые включают обучение и контент, посвященный конкретному заболеванию (например, упражнения на губной гармошке для здоровья органов дыхания [ХОБЛ] или занятия с музыкой на основе музыки). дыхательные упражнения [HF]) перед выпиской пациентов и два сеанса виртуальной музыкальной терапии, которые направлены на релаксацию и воображение с помощью музыки, дополнительные методы управления психосоциальными стрессорами и упражнения на благодарность после выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение фактических и ожидаемых показателей набора персонала
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Фактические показатели набора по сравнению с ожидаемым уровнем набора, составляющим не менее 35% от числа тех, кого привлекли к участию в исследовании.
|
30 дней после выписки
|
|
Сравнение фактического и ожидаемого уровня удержания
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Фактические показатели удержания по сравнению с ожидаемым уровнем удержания 70% участников до окончательного момента опроса.
|
30 дней после выписки
|
|
Сравнение фактической и ожидаемой посещаемости
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Фактические показатели посещаемости по сравнению с ожидаемыми 3/4 сеансами среди не менее 70% участников группы музыкальной терапии.
|
30 дней после выписки
|
|
Сравнение фактических и ожидаемых показателей завершения
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Фактические показатели завершения по сравнению с ожидаемыми не менее 70% 15-дневных и 30-дневных последующих мероприятий.
|
30 дней после выписки
|
|
Количество участников, сообщивших о ежедневном использовании музыкальных упражнений
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
По меньшей мере 60% участников группы музыкальной терапии сообщили, что выполняли музыкальные упражнения хотя бы раз в день.
|
30 дней после выписки
|
|
Согласие на музыкальную терапию
Временное ограничение: 37 дней после выписки
|
Благоприятные ответы на качественные интервью
|
37 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Samuel Rodgers-Melnick, MPH, MT-BC, University Hospitals Cleveland Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20230897
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .