2 種類の異なる用量の β-アラニン サプリメント (BIo-β) の血中バイオアベイラビリティ (Bio-β)
2024年5月17日 更新者：Francisco Javier López Román、Universidad Católica San Antonio de Murcia
2 つの異なる用量の β-アラニン サプリメントの血中バイオアベイラビリティ
この研究の目的は、2 つの異なる用量 (10 g と 20 g) の徐放性 β-アラニン顆粒サプリメントの血液生物学的利用能を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、1日10gのβ-アラニンを、1時間15分間隔で2.5gを4回摂取します。 一方、別の日には、20 gのβ-アラニンを1時間15分間隔で5 gを4回摂取し、2回の投与の間に15日間の休薬期間を設けました。 続いて、製品摂取後8時間以内の血中のアミノ酸レベルが分析されます。
訪問日の毎日、異なる時間に感覚異常（出現の瞬間、強さ、感覚）が研究されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30107
- Catholic University of Murcia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男性。
- 2年以上のサイクリング経験のあるサイクリスト。
- 少なくとも週に2回は自転車トレーニングを行ってください。
除外基準:
- 長期にわたる怪我に悩まされ、手術の1か月前からトレーニングができなくなる。
- 慢性疾患のある被験者。
- 研究開始前の3か月以内にβ-アラニンサプリメントを摂取している。
- 研究中に食事や運動を変更する。
- インフォームドコンセントフォームを理解できない。
- 研究結果を変える可能性のある他のサプリメントの摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低用量
Β-アラニン 10mg
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Β-アラニン徐放性サプリメントを10mg、2.5錠を1時間15分間隔で4回摂取。
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実験的：高用量
Β-アラニン 20mg
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Β-アラニン徐放性サプリメントの摂取、10 mgを1時間15分間隔で5回ずつ4回摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中のアミノ酸
時間枠：製品を最初に摂取した後、15、30、45、60、75 分後にサンプルが採取されます。 4 回目の最後の製品摂取後、15、30、45、60、75、90、120、180、240 分後にサンプルが採取されます。
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サプリメント摂取後、8時間後、および製品摂取後のさまざまな時点で、血漿中の一連のアミノ酸の完全な分析が行われます。
これらのサンプルごとにバイオアベイラビリティ曲線が作成されます。
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製品を最初に摂取した後、15、30、45、60、75 分後にサンプルが採取されます。 4 回目の最後の製品摂取後、15、30、45、60、75、90、120、180、240 分後にサンプルが採取されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚異常
時間枠：製品を最初に摂取した後、15、30、45、60、75 分後にサンプルが採取されます。 4 回目の最後の製品摂取後、15、30、45、60、75、90、120、180、240 分後にサンプルが採取されます。
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これは、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して記録され、左端が「異常な感覚なし」と判断される10センチメートルの連続線で描かれ、データの記録時に0に変換されます。そして右端には「より強い感覚」があり、10に変換されます。
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製品を最初に摂取した後、15、30、45、60、75 分後にサンプルが採取されます。 4 回目の最後の製品摂取後、15、30、45、60、75、90、120、180、240 分後にサンプルが採取されます。
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症候学 - 定性的な質問
時間枠：製品を最初に摂取した後、15、30、45、60、75 分後にサンプルが採取されます。 4 回目の最後の製品摂取後、15、30、45、60、75、90、120、180、240 分後にサンプルが採取されます。
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Β-アラニンの摂取後に、チクチク、かゆみ、チクチク、しびれ、悪寒、痛みなどの症状を感じたかどうか回答してください。
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製品を最初に摂取した後、15、30、45、60、75 分後にサンプルが採取されます。 4 回目の最後の製品摂取後、15、30、45、60、75、90、120、180、240 分後にサンプルが採取されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月12日
一次修了 (実際)
2024年3月18日
研究の完了 (実際)
2024年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UCAMCFE-00035
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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