Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost dvou různých dávek doplňku β-alaninu (BIo-β) v krvi (Bio-β)

17. května 2024 aktualizováno: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Biologická dostupnost dvou různých dávek doplňku β-alaninu v krvi

Účelem této studie je studovat krevní biologickou dostupnost granulovaného doplňku β-alaninu s prodlouženým uvolňováním ve dvou různých dávkách (10 g a 20 g).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty zkonzumují 10 g β-alaninu jeden den ve 4 požitích 2,5 g oddělených 1 hodinou a 15 minutami. Zatímco další den 20 g β-alaninu 4 požitími 5 g s odstupem 1 hodiny a 15 minut, s vymývací dobou 15 dnů mezi dvěma dávkami. Následně budou analyzovány hladiny aminokyselin v krvi po požití produktu a po dobu 8 hodin.

Každý den návštěvy budou parestézie (moment výskytu, intenzita a pocity) studovány v různých časech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži mezi 18 a 60 lety.
  • Cyklisté s více než dvouletou zkušeností s cyklistikou.
  • Cyklistický trénink minimálně dvakrát týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Utrpíte trvalé zranění, které vám brání v tréninku měsíc před operací.
  • Subjekty s chronickým onemocněním.
  • Po konzumaci jakéhokoli doplňku β-alaninu během tří měsíců před začátkem studie.
  • Provádění změn ve stravě nebo cvičení během studie.
  • Neschopnost porozumět formuláři informovaného souhlasu.
  • Spotřeba jiných doplňků, které by mohly změnit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízká dávka
10 mg β-alaninu
Doplněk stravy: Nízká dávka
Spotřeba doplňku β-alanin s prodlouženým uvolňováním, 10 mg ve 4 dávkách po 2,5, oddělených 1 hodinou a 15 minutami.
Experimentální: Vysoká dávka
20 mg β-alaninu
Doplněk stravy: Vysoká dávka
Spotřeba doplňku β-alanin s prodlouženým uvolňováním, 10 mg ve 4 dávkách po 5 oddělených 1 hodinou a 15 minutami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aminokyseliny v plazmě
Časové okno: Po prvním příjmu produktu budou vzorky odebrány v 15, 30, 45, 60 a 75 minutách. Po čtvrtém a posledním příjmu produktu budou vzorky odebrány v 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 a 240 minutách.
Kompletní série aminokyselin bude analyzována v plazmě po příjmu doplňku po dobu 8 hodin a v různých časech po příjmu produktu. Pro každý z těchto vzorků bude vytvořena křivka biologické dostupnosti.
Po prvním příjmu produktu budou vzorky odebrány v 15, 30, 45, 60 a 75 minutách. Po čtvrtém a posledním příjmu produktu budou vzorky odebrány v 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 a 240 minutách.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parestézie
Časové okno: Po prvním příjmu produktu budou vzorky odebrány v 15, 30, 45, 60 a 75 minutách. Po čtvrtém a posledním příjmu produktu budou vzorky odebrány v 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 a 240 minutách.
Bude zaznamenáno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), nakreslené souvislou čarou 10 centimetrů, kde levý okraj určuje „žádný neobvyklý pocit“, převedený na 0 při záznamu dat; a na pravém okraji "intenzivnější pocit", přeloženo do 10.
Po prvním příjmu produktu budou vzorky odebrány v 15, 30, 45, 60 a 75 minutách. Po čtvrtém a posledním příjmu produktu budou vzorky odebrány v 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 a 240 minutách.
symptomatologie - kvalitativní otázka
Časové okno: Po prvním příjmu produktu budou vzorky odebrány v 15, 30, 45, 60 a 75 minutách. Po čtvrtém a posledním příjmu produktu budou vzorky odebrány v 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 a 240 minutách.
Měli by odpovědět, pokud kdykoli po požití β-alaninu pociťovali nějakou symptomatologii, jako je: píchání, svědění, brnění, necitlivost, zimnice a bolest.
Po prvním příjmu produktu budou vzorky odebrány v 15, 30, 45, 60 a 75 minutách. Po čtvrtém a posledním příjmu produktu budou vzorky odebrány v 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 a 240 minutách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UCAMCFE-00035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká dávka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit