두 가지 다른 용량의 β-알라닌 보충제(BIo-β)의 혈액 생체 이용률 (Bio-β)
2024년 5월 17일 업데이트: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
두 가지 다른 용량의 β-알라닌 보충제의 혈액 생체 이용률
이 연구의 목적은 두 가지 다른 용량(10g 및 20g)의 지속 방출형 β-알라닌 과립 보충제의 혈액 생체 이용률을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 하루에 10g의 β-알라닌을 1시간 15분 간격으로 2.5g을 4회 섭취합니다. 또 다른 날에는 20g의 베타알라닌을 1시간 15분 간격으로 5g씩 4회 섭취하고 두 투여 사이에 15일의 휴약 기간을 두었습니다. 이어서 제품 섭취 후 8시간 동안 혈중 아미노산 수치를 분석합니다.
방문하는 날마다 감각 이상(발현 순간, 강도 및 감각)이 다른 시간에 연구됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남성입니다.
- 2년 이상의 사이클링 경험을 보유한 사이클리스트입니다.
- 일주일에 최소 두 번 자전거 훈련을 하세요.
제외 기준:
- 수술 전 한 달 동안 훈련을 할 수 없을 정도로 지속적인 부상을 입었습니다.
- 만성질환을 앓고 있는 피험자.
- 연구 시작 전 3개월 동안 모든 β-알라닌 보충제를 섭취했습니다.
- 연구 중에 식단이나 운동을 변경합니다.
- 사전 동의 양식을 이해할 수 없음.
- 연구 결과를 바꿀 수 있는 다른 보충제의 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저용량
Β-알라닌 10mg
|
Β-알라닌 서방형 보충제 10mg을 1시간 15분 간격으로 2.5회씩 4회 섭취합니다.
|
|
실험적: 고용량
Β-알라닌 20mg
|
베타알라닌 서방형 보충제 10mg을 1시간 15분 간격으로 5회씩 4회 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 내 아미노산
기간: 제품 최초 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분에 샘플을 채취합니다. 네 번째이자 마지막 제품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240분에 샘플을 채취합니다.
|
전체 아미노산 시리즈는 보충제 섭취 후 8시간 동안 그리고 제품 섭취 후 다양한 시간에 혈장에서 분석됩니다.
각 샘플에 대한 생체 이용률 곡선이 개발됩니다.
|
제품 최초 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분에 샘플을 채취합니다. 네 번째이자 마지막 제품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240분에 샘플을 채취합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 이상
기간: 제품 최초 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분에 샘플을 채취합니다. 네 번째이자 마지막 제품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240분에 샘플을 채취합니다.
|
이는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 기록되며 왼쪽 가장자리가 "이상한 감각 없음"을 결정하는 10cm의 연속 선으로 그려지며 데이터 기록에서 0으로 변환됩니다. 오른쪽 가장자리에는 "더 강렬한 감각"이 10으로 번역됩니다.
|
제품 최초 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분에 샘플을 채취합니다. 네 번째이자 마지막 제품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240분에 샘플을 채취합니다.
|
|
증상학 - 질적 질문
기간: 제품 최초 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분에 샘플을 채취합니다. 네 번째이자 마지막 제품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240분에 샘플을 채취합니다.
|
베타알라닌을 섭취한 후 언제라도 따끔거림, 가려움증, 따끔거림, 무감각, 오한 및 통증과 같은 증상을 느꼈는지 대답해야 합니다.
|
제품 최초 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분에 샘플을 채취합니다. 네 번째이자 마지막 제품 섭취 후 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240분에 샘플을 채취합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UCAMCFE-00035
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .