Биодоступность в крови двух разных доз добавки β-аланина (BIo-β) (Bio-β)
17 мая 2024 г. обновлено: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Биодоступность в крови двух разных доз добавки β-аланина
Целью данного исследования является изучение биодоступности в крови гранулированной добавки β-аланина с пролонгированным высвобождением в двух разных дозах (10 г и 20 г).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут потреблять 10 г β-аланина один раз в день четырьмя приемами по 2,5 г с интервалом 1 час 15 минут. В другой день 20 г β-аланина 4 приема по 5 г с интервалом 1 час 15 минут, с периодом вымывания 15 дней между двумя дозами. В дальнейшем уровень аминокислот в крови будет анализироваться после приема продукта и в течение 8 часов.
Каждый день посещения парестезии (момент появления, интенсивность и ощущения) будут изучаться в разное время.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины от 18 до 60 лет.
- Велосипедисты со стажем более двух лет.
- Велосипедные тренировки не реже двух раз в неделю.
Критерий исключения:
- Вы получили длительную травму, из-за которой вы не сможете тренироваться за месяц до операции.
- Субъекты с хроническими заболеваниями.
- Употребление любой добавки с β-аланином в течение трех месяцев до начала исследования.
- Внесение изменений в диету или физические упражнения во время исследования.
- Неспособность понять форму информированного согласия.
- Потребление других добавок, которые могут изменить результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Малая доза
10 мг β-аланина
|
Прием добавки с пролонгированным высвобождением β-аланина по 10 мг в 4 приема по 2,5 с интервалом 1 час 15 минут.
|
|
Экспериментальный: Высокая доза
20 мг β-аланина
|
Прием добавки с пролонгированным высвобождением β-аланина по 10 мг в 4 приема из 5 с интервалом 1 час 15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аминокислоты в плазме
Временное ограничение: После первого приема продукта пробы будут взяты через 15, 30, 45, 60 и 75 минут. После четвертого и последнего приема продукта пробы будут взяты через 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 и 240 минут.
|
Полный ряд аминокислот будет анализироваться в плазме после приема добавки, в течение 8 часов и в разное время после приема продукта.
Для каждого из этих образцов будет построена кривая биодоступности.
|
После первого приема продукта пробы будут взяты через 15, 30, 45, 60 и 75 минут. После четвертого и последнего приема продукта пробы будут взяты через 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 и 240 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парестезия
Временное ограничение: После первого приема продукта пробы будут взяты через 15, 30, 45, 60 и 75 минут. После четвертого и последнего приема продукта пробы будут взяты через 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 и 240 минут.
|
Оно будет записываться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), состоящей из непрерывной линии длиной 10 сантиметров, где левый край обозначает «отсутствие необычных ощущений», что при записи данных переводится в 0; и на правом краю «более интенсивное ощущение», переведенное на 10.
|
После первого приема продукта пробы будут взяты через 15, 30, 45, 60 и 75 минут. После четвертого и последнего приема продукта пробы будут взяты через 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 и 240 минут.
|
|
симптоматика - качественный вопрос
Временное ограничение: После первого приема продукта пробы будут взяты через 15, 30, 45, 60 и 75 минут. После четвертого и последнего приема продукта пробы будут взяты через 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 и 240 минут.
|
Им следует ответить, ощущали ли они в какой-либо момент после приема β-аланина какие-либо симптомы, такие как покалывание, зуд, покалывание, онемение, озноб и боль.
|
После первого приема продукта пробы будут взяты через 15, 30, 45, 60 и 75 минут. После четвертого и последнего приема продукта пробы будут взяты через 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 и 240 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCAMCFE-00035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .