Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodbiotilgængelighed af to forskellige doser af et β-alanintilskud (BIo-β) (Bio-β)

17. maj 2024 opdateret af: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Blodbiotilgængelighed af to forskellige doser af et β-alanintilskud

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge blodets biotilgængelighed af et β-alanin granuleret supplement med langvarig frigivelse af to forskellige doser (10 g og 20 g).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil indtage 10 g β-alanin en dag ved 4 indtagelser af 2,5 g adskilt af 1 time og 15 min. Mens en anden dag 20 g β-alanin ved 4 indtagelser af 5 g adskilt med 1 time og 15 minutter, med en udvaskningsperiode på 15 dage mellem de to doser. Efterfølgende vil aminosyreniveauerne i blodet blive analyseret efter produktindtagelsen og i løbet af en periode på 8 timer.

Hver besøgsdag vil paræstesierne (øjeblikket for udseende, intensitet og fornemmelser) blive studeret på forskellige tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 18 og 60 år.
  • Cyklister med mere end to års cykelerfaring.
  • Cykeltræning mindst to gange om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Få en varig skade, der forhindrer dig i at træne i måneden før operationen.
  • Forsøgspersoner med en kronisk sygdom.
  • Efter at have indtaget ethvert β-alanintilskud i de tre måneder forud for starten af ​​undersøgelsen.
  • Foretag ændringer i kost eller motion under undersøgelsen.
  • Manglende evne til at forstå den informerede samtykkeformular.
  • Indtagelse af andre kosttilskud, der kan ændre resultaterne af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav dosis
10 mg β-alanin
Kosttilskud: Lav dosis
Indtagelse af et β-alanin-tilskud med forlænget frigivelse, 10 mg ved 4 indtag af 2,5, adskilt med 1 time og 15 min.
Eksperimentel: Høj dosis
20 mg β-alanin
Kosttilskud: Høj dosis
Indtagelse af et β-alanin tilskud med forlænget frigivelse, 10 mg af 4 indtag af 5 adskilt af 1 time og 15 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aminosyrer i plasma
Tidsramme: Efter den første indtagelse af produktet vil der blive udtaget prøver efter 15, 30, 45, 60 og 75 minutter. Efter den fjerde og sidste produktindtagelse vil der blive udtaget prøver efter 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 og 240 minutter.
Den komplette serie af aminosyrer vil blive analyseret i plasma, efter tilskudsindtagelse, i 8 timer og på forskellige tidspunkter efter produktindtag. En biotilgængelighedskurve vil blive udviklet for hver af disse prøver.
Efter den første indtagelse af produktet vil der blive udtaget prøver efter 15, 30, 45, 60 og 75 minutter. Efter den fjerde og sidste produktindtagelse vil der blive udtaget prøver efter 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 og 240 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paræstesi
Tidsramme: Efter den første indtagelse af produktet vil der blive udtaget prøver efter 15, 30, 45, 60 og 75 minutter. Efter den fjerde og sidste produktindtagelse tages prøver efter 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 og 240 minutter.
Det vil blive optaget ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), tegnet med en kontinuerlig linje på 10 centimeter, hvor venstre kant bestemmer "ingen usædvanlig fornemmelse", oversat til 0 i optagelsen af ​​dataene; og på højre kant "mere intens fornemmelse", oversat til 10.
Efter den første indtagelse af produktet vil der blive udtaget prøver efter 15, 30, 45, 60 og 75 minutter. Efter den fjerde og sidste produktindtagelse tages prøver efter 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 og 240 minutter.
symptomatologi - kvalitativt spørgsmål
Tidsramme: Efter den første indtagelse af produktet vil der blive udtaget prøver efter 15, 30, 45, 60 og 75 minutter. Efter den fjerde og sidste produktindtagelse tages prøver efter 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 og 240 minutter.
De skal svare, hvis de på noget tidspunkt efter indtagelsen af ​​β-alanin har følt nogen symptomatologi såsom: prikken, kløe, snurren, følelsesløshed, kulderystelser og smerte.
Efter den første indtagelse af produktet vil der blive udtaget prøver efter 15, 30, 45, 60 og 75 minutter. Efter den fjerde og sidste produktindtagelse tages prøver efter 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 og 240 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCAMCFE-00035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav dosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner