Kahden β-alaniinilisän (BIo-β) annoksen biologinen hyötyosuus veressä (Bio-β)
perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Kahden eri β-alaniinilisän annoksen biologinen hyötyosuus veressä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden eri annoksen (10 g ja 20 g) pitkävaikutteisen β-alaniinirakeistetun lisäravinteen biologista hyötyosuutta veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt kuluttavat 10 g β-alaniinia yhtenä päivänä neljällä 2,5 g:n annoksella 1 tunnin ja 15 minuutin välein. Toisena päivänä 20 g β-alaniinia neljällä 5 g:n annoksella, joiden ero on 1 tunti ja 15 minuuttia, ja kahden annoksen välillä on 15 päivän poistoaika. Tämän jälkeen veren aminohappotasot analysoidaan tuotteen nauttimisen jälkeen ja 8 tunnin ajan.
Joka käyntipäivänä parestesioita (ilmemisen hetki, intensiteetti ja tuntemukset) tutkitaan eri aikoina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 18-60 vuotiaat.
- Pyöräilijät, joilla on yli kahden vuoden pyöräilykokemus.
- Pyöräilyharjoittelua vähintään kaksi kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi pysyvä vamma, joka estää sinua harjoittelemasta leikkausta edeltävänä kuukautena.
- Kohteet, joilla on krooninen sairaus.
- Syönyt kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua mitä tahansa β-alaniinilisää.
- Muutosten tekeminen ruokavalioon tai liikuntaan tutkimuksen aikana.
- Kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Muiden lisäravinteiden kulutus, jotka voivat muuttaa tutkimuksen tuloksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni annos
10 mg β-alaniinia
|
Β-alaniinin depotvalmisteen nauttiminen, 10 mg 4 kertaa 2,5:n annosta, joiden ero on 1 tunti ja 15 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Suuri annos
20 mg β-alaniinia
|
Β-alaniinin hitaasti vapauttavan lisäravinteen nauttiminen, 10 mg 4 kertaa 5:n annosta 1 tunnin ja 15 minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohapot plasmassa
Aikaikkuna: Ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen näytteet otetaan 15, 30, 45, 60 ja 75 minuutin kuluttua. Neljännen ja viimeisen tuotteen nauttimisen jälkeen näytteet otetaan 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Täydellinen aminohapposarja analysoidaan plasmassa lisäravinteen nauttimisen jälkeen, 8 tunnin ajan ja eri aikoina tuotteen nauttimisen jälkeen.
Jokaiselle näistä näytteistä kehitetään biologinen hyötyosuuskäyrä.
|
Ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen näytteet otetaan 15, 30, 45, 60 ja 75 minuutin kuluttua. Neljännen ja viimeisen tuotteen nauttimisen jälkeen näytteet otetaan 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parestesia
Aikaikkuna: Ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen näytteet otetaan 15, 30, 45, 60 ja 75 minuutin kuluttua. Neljännen ja viimeisen tuotteen nauttimisen jälkeen näytteet otetaan 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Se tallennetaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, joka piirretään 10 senttimetrin jatkuvalla viivalla, jossa vasen reuna määrittää "ei epätavallista tunnetta", käännettynä 0:ksi tietojen tallennuksen yhteydessä. ja oikeassa reunassa "voimakkaampi tunne", käännettynä 10.
|
Ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen näytteet otetaan 15, 30, 45, 60 ja 75 minuutin kuluttua. Neljännen ja viimeisen tuotteen nauttimisen jälkeen näytteet otetaan 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
|
oireet - laadullinen kysymys
Aikaikkuna: Ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen näytteet otetaan 15, 30, 45, 60 ja 75 minuutin kuluttua. Neljännen ja viimeisen tuotteen nauttimisen jälkeen näytteet otetaan 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Heidän tulee vastata, jos he ovat tunteneet milloin tahansa β-alaniinin nauttimisen jälkeen oireita, kuten pistelyä, kutinaa, pistelyä, puutumista, vilunväristyksiä ja kipua.
|
Ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen näytteet otetaan 15, 30, 45, 60 ja 75 minuutin kuluttua. Neljännen ja viimeisen tuotteen nauttimisen jälkeen näytteet otetaan 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCAMCFE-00035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .