Biodostępność we krwi dwóch różnych dawek suplementu β-alaniny (BIo-β) (Bio-β)
17 maja 2024 zaktualizowane przez: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Biodostępność krwi dwóch różnych dawek suplementu β-alaniny
Celem tego badania jest zbadanie biodostępności we krwi granulowanego suplementu β-alaniny o przedłużonym uwalnianiu w dwóch różnych dawkach (10 g i 20 g).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani spożywali 10 g β-alaniny jednego dnia w 4 dawkach po 2,5 g w odstępie 1 godziny i 15 minut. Innego dnia 20 g β-alaniny w 4 dawkach po 5 g w odstępie 1 godziny i 15 minut, z 15-dniowym okresem wypłukiwania pomiędzy dwiema dawkami. Następnie, po przyjęciu produktu i przez okres 8 godzin, będzie analizowany poziom aminokwasów we krwi.
Każdego dnia wizyty parestezje (moment pojawienia się, intensywność i odczucia) będą badane w innym czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Murcia, Hiszpania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 18 do 60 lat.
- Rowerzyści z ponad dwuletnim doświadczeniem w jeździe na rowerze.
- Trening rowerowy minimum 2 razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Doznałeś trwałej kontuzji, która uniemożliwia Ci trening w miesiącu poprzedzającym operację.
- Osoby cierpiące na choroby przewlekłe.
- Po spożyciu w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania dowolnego suplementu β-alaniny.
- Wprowadzanie zmian w diecie lub ćwiczeniach w trakcie badania.
- Niemożność zrozumienia formularza świadomej zgody.
- Spożywanie innych suplementów, które mogą zmienić wyniki badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska dawka
10 mg β-alaniny
|
Spożycie suplementu β-alaniny o przedłużonym uwalnianiu, 10 mg, w 4 dawkach po 2,5 w odstępie 1 godziny i 15 minut.
|
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka
20 mg β-alaniny
|
Spożycie suplementu β-alaniny o przedłużonym uwalnianiu, 10 mg, w 4 dawkach po 5 w odstępie 1 godziny i 15 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aminokwasy w osoczu
Ramy czasowe: Po pierwszym przyjęciu produktu próbki zostaną pobrane po 15, 30, 45, 60 i 75 minutach. Po czwartym i ostatnim przyjęciu produktu próbki zostaną pobrane po 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 i 240 minutach.
|
Pełna seria aminokwasów będzie analizowana w osoczu po przyjęciu suplementu, przez 8 godzin i w różnym czasie po przyjęciu produktu.
Dla każdej z tych próbek zostanie opracowana krzywa biodostępności.
|
Po pierwszym przyjęciu produktu próbki zostaną pobrane po 15, 30, 45, 60 i 75 minutach. Po czwartym i ostatnim przyjęciu produktu próbki zostaną pobrane po 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 i 240 minutach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parestezje
Ramy czasowe: Po pierwszym przyjęciu produktu próbki zostaną pobrane po 15, 30, 45, 60 i 75 minutach. Po czwartym i ostatnim przyjęciu produktu próbki zostaną pobrane po 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 i 240 minutach.
|
Zostanie to zarejestrowane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), narysowanej ciągłą linią o długości 10 centymetrów, przy czym lewa krawędź oznacza „brak niezwykłego wrażenia”, przeliczanego na 0 w zapisie danych; a po prawej stronie „bardziej intensywne uczucie”, przetłumaczone na 10.
|
Po pierwszym przyjęciu produktu próbki zostaną pobrane po 15, 30, 45, 60 i 75 minutach. Po czwartym i ostatnim przyjęciu produktu próbki zostaną pobrane po 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 i 240 minutach.
|
|
symptomatologia – pytanie jakościowe
Ramy czasowe: Po pierwszym przyjęciu produktu próbki zostaną pobrane po 15, 30, 45, 60 i 75 minutach. Po czwartym i ostatnim przyjęciu produktu próbki zostaną pobrane po 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 i 240 minutach.
|
Powinni odpowiedzieć, jeśli w jakimkolwiek momencie po zażyciu β-alaniny odczuli jakiekolwiek objawy takie jak: kłucie, swędzenie, mrowienie, drętwienie, dreszcze i ból.
|
Po pierwszym przyjęciu produktu próbki zostaną pobrane po 15, 30, 45, 60 i 75 minutach. Po czwartym i ostatnim przyjęciu produktu próbki zostaną pobrane po 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 i 240 minutach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCAMCFE-00035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .