Biodisponibilité sanguine de deux doses différentes d'un supplément de β-alanine (BIo-β) (Bio-β)
17 mai 2024 mis à jour par: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Biodisponibilité sanguine de deux doses différentes d'un supplément de β-alanine
Le but de cette étude est d'étudier la biodisponibilité sanguine d'un supplément granulé de β-alanine à libération prolongée de deux doses différentes (10 g et 20 g).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets consommeront 10 g de β-alanine un jour en 4 ingestions de 2,5 g séparées de 1 heure et 15 min. Tandis qu'un autre jour, 20 g de β-alanine en 4 ingestions de 5 g espacées de 1 heure et 15 minutes, avec un délai de sevrage de 15 jours entre les deux prises. Par la suite, les taux d'acides aminés dans le sang seront analysés après la prise du produit et pendant une période de 8 heures.
Chaque jour de visite les paresthésies (moment d'apparition, intensité et sensations) seront étudiées à des moments différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes entre 18 et 60 ans.
- Cyclistes ayant plus de deux ans d'expérience en cyclisme.
- Entraînement vélo au moins deux fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Souffrez d'une blessure durable qui vous empêche de vous entraîner dans le mois précédant l'intervention chirurgicale.
- Sujets atteints d'une maladie chronique.
- Avoir consommé au cours des trois mois précédant le début de l'étude un supplément de β-alanine.
- Apporter des changements à votre régime alimentaire ou à votre activité physique pendant l'étude.
- Incapacité de comprendre le formulaire de consentement éclairé.
- Consommation d'autres suppléments susceptibles de modifier les résultats de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Petite dose
10 mg de β-alanine
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Consommation d'un supplément de β-alanine à libération prolongée, 10 mg en 4 prises de 2,5, espacées de 1 heure et 15 min.
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Expérimental: Dose élevée
20 mg de β-alanine
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Consommation d'un supplément de β-alanine à libération prolongée, 10 mg par 4 prises de 5 séparées de 1 heure et 15 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acides aminés dans le plasma
Délai: Après la première prise du produit, des échantillons seront prélevés à 15, 30, 45, 60 et 75 minutes. Après la quatrième et dernière prise de produit, des échantillons seront prélevés à 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 et 240 minutes.
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La série complète d'acides aminés sera analysée dans le plasma, après la prise du supplément, pendant 8 heures et à différents moments après la prise du produit.
Une courbe de biodisponibilité sera élaborée pour chacun de ces échantillons.
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Après la première prise du produit, des échantillons seront prélevés à 15, 30, 45, 60 et 75 minutes. Après la quatrième et dernière prise de produit, des échantillons seront prélevés à 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 et 240 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paresthésie
Délai: Après la première prise du produit, des échantillons seront prélevés à 15, 30, 45, 60 et 75 minutes. Après la quatrième et dernière prise de produit, des échantillons seront prélevés à 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 et 240 minutes.
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Il sera enregistré au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA), tracée avec une ligne continue de 10 centimètres où le bord gauche ne détermine « aucune sensation inhabituelle », traduite à 0 dans l'enregistrement des données ; et sur le bord droit "sensation plus intense", traduit par 10.
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Après la première prise du produit, des échantillons seront prélevés à 15, 30, 45, 60 et 75 minutes. Après la quatrième et dernière prise de produit, des échantillons seront prélevés à 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 et 240 minutes.
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symptomatologie - question qualitative
Délai: Après la première prise du produit, des échantillons seront prélevés à 15, 30, 45, 60 et 75 minutes. Après la quatrième et dernière prise de produit, des échantillons seront prélevés à 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 et 240 minutes.
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Ils doivent répondre s'ils ont ressenti à tout moment après l'ingestion de β-alanine des symptômes tels que : des picotements, des démangeaisons, des picotements, des engourdissements, des frissons et des douleurs.
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Après la première prise du produit, des échantillons seront prélevés à 15, 30, 45, 60 et 75 minutes. Après la quatrième et dernière prise de produit, des échantillons seront prélevés à 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 et 240 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Première publication (Réel)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UCAMCFE-00035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .