Biotillgänglighet i blod för två olika doser av ett β-alanintillskott (BIo-β) (Bio-β)
17 maj 2024 uppdaterad av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Biotillgänglighet i blod för två olika doser av ett β-alanintillskott
Syftet med denna studie är att studera blodets biotillgänglighet för ett granulerat tillskott av β-alanin med fördröjd frisättning av två olika doser (10 g och 20 g).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna kommer att konsumera 10 g β-alanin en dag med 4 intag av 2,5 g separerade med 1 timme och 15 minuter. Medan en annan dag 20 g β-alanin med 4 intag av 5 g separerade med 1 timme och 15 minuter, med en tvättperiod på 15 dagar mellan de två doserna. Därefter kommer aminosyranivåerna i blodet att analyseras efter produktintaget och under en period av 8 timmar.
Varje besöksdag kommer parestesierna (ögonblick av utseende, intensitet och förnimmelser) att studeras vid olika tidpunkter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män mellan 18 och 60 år.
- Cyklister med mer än två års cykelerfarenhet.
- Cykelträning minst två gånger i veckan.
Exklusions kriterier:
- Få en bestående skada som hindrar dig från att träna månaden före operationen.
- Försökspersoner med en kronisk sjukdom.
- Efter att ha konsumerat något β-alanintillskott under de tre månaderna före studiens början.
- Göra förändringar i kost eller träning under studien.
- Oförmåga att förstå formuläret för informerat samtycke.
- Konsumtion av andra kosttillskott som kan förändra resultaten av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Låg dos
10 mg p-alanin
|
Konsumtion av ett β-alanin tillskott med fördröjd frisättning, 10 mg av 4 intag av 2,5, separerade med 1 timme och 15 min.
|
|
Experimentell: Hög dos
20 mg p-alanin
|
Konsumtion av ett β-alanin tillskott med fördröjd frisättning, 10 mg av 4 intag av 5 åtskilda med 1 timme och 15 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aminosyror i plasma
Tidsram: Efter det första intaget av produkten kommer prover att tas efter 15, 30, 45, 60 och 75 minuter. Efter det fjärde och sista produktintaget kommer prover tas vid 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 och 240 minuter.
|
Den kompletta serien av aminosyror kommer att analyseras i plasma, efter tillskottsintag, under 8 timmar och vid olika tidpunkter efter produktintag.
En biotillgänglighetskurva kommer att utvecklas för vart och ett av dessa prover.
|
Efter det första intaget av produkten kommer prover att tas efter 15, 30, 45, 60 och 75 minuter. Efter det fjärde och sista produktintaget kommer prover tas vid 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 och 240 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parestesi
Tidsram: Efter det första intaget av produkten kommer prover att tas efter 15, 30, 45, 60 och 75 minuter. Efter det fjärde och sista produktintaget kommer prover tas vid 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 och 240 minuter.
|
Det kommer att spelas in med hjälp av en visuell analog skala (VAS), ritad med en kontinuerlig linje på 10 centimeter där den vänstra kanten bestämmer "ingen ovanlig känsla", översatt till 0 i inspelningen av data; och på högerkanten "mer intensiv känsla", översatt till 10.
|
Efter det första intaget av produkten kommer prover att tas efter 15, 30, 45, 60 och 75 minuter. Efter det fjärde och sista produktintaget kommer prover tas vid 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 och 240 minuter.
|
|
symptomatologi - kvalitativ fråga
Tidsram: Efter det första intaget av produkten kommer prover att tas efter 15, 30, 45, 60 och 75 minuter. Efter det fjärde och sista produktintaget kommer prover tas vid 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 och 240 minuter.
|
De ska svara om de någon gång efter intag av β-alanin har känt några symptom såsom: stickningar, klåda, stickningar, domningar, frossa och smärta.
|
Efter det första intaget av produkten kommer prover att tas efter 15, 30, 45, 60 och 75 minuter. Efter det fjärde och sista produktintaget kommer prover tas vid 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180 och 240 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Första postat (Faktisk)
19 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UCAMCFE-00035
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .