腹直筋離開と腹筋運動と高周波の併用治療
腹直筋離隔症を患う産後女性における腹筋運動と高周波の併用治療の有効性
腹直筋離開は、産褥期に高い割合の女性に現れる病状です。 しかし、その治療法に関する証拠はほとんどありません。 このプロトコルは、腹部運動による唯一の介入と比較して、腹部運動を伴う腹部離散の治療の代替手段としての高周波の有効性を評価することを目的としています。
産褥期に腹直筋離開と診断された女性44人を対象とした緊急臨床試験が実施される。 共通の運動プロトコルが 2 つの参加者グループに適用され、両方の参加者が自宅で自主的に活動を実行できる必要があります。 さらに、対照セッションは両方のグループで毎週開催され、一方のグループである対照グループ (n=22) は無体温モードでマシンによる高周波療法を受け、もう一方のグループである実験グループ (n=22) は行われます。 ）、確立されたジアテルミープロトコルに基づいて毎週セッションを受けます。 セッションは 30 分間続き、10 週間連続で行われます。
3 つの変数が評価されます: センチメートルで測定される離隔の幅、短い形式 (36) の質問票を使用して測定される生活の質、および視覚的アナログ スケールで測定される痛みの知覚。 研究の開始時、10週間後、3か月後の3つの評価が行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腹直筋離開（DRA）と診断された女性
- 年齢層18～45歳
- 以前に DRA 治療を受けていない女性
- 臍ヘルニアと診断されていない女性
除外基準:
- DRA幅2.5cm以内
- 過敏性腸症候群（IBS）やクロン病などの腸疾患と診断された女性。
- 新たな妊娠を検討している女性、または妊娠中の女性。
- ジアテルミー治療を受けられない女性（例：腫瘍の進行、腹部の開放創、またはジアテルミーの禁忌）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高周波グループ
すべての参加者は次の 2 つの介入を受けます。
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実験グループは、周波数 448 ヘルツの INDIBA® (INDIBA Activ 7、バルセロナ、INDIBA S.A.) を使用した高周波治療に関連した共通の運動プログラムを受けます。 表層組織の準備と血管新生の方法として容量性電極を使用し、同じセッション内で直ちに抵抗性電極を使用して深部組織を刺激します。 この治療は、INDIBA® S.A.によって確立されたプロトコルに基づいています。 それは、10週間の間、週に1回、30分間のジアテルミーセッションで構成されます。 ジアテルミーの使用はセッション中中断されません。 一般的な運動プログラムは、10 種類の腹部運動 (腹直筋、腹横筋、腹斜筋を含む) で構成されます。 週に３日だけ自宅で練習する。 |
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アクティブコンパレータ：対照群
すべての参加者は次の 2 つの介入を受けます。
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対照群は、無体温モード（プラセボ治療）の実験群と同じプロトコールおよび共通の運動プログラムで腹部領域に毎週 INDIBA® セッションを受けます。
セッションは 30 分間続き、研究理学療法士によって 10 週間実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹直筋離開幅
時間枠：変化を比較するために、研究のベースライン時と 10 週間後の 2 つの測定値が収集されます。
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直腸間離隔は、リニアトランスダクターを使用した経腹超音波で測定されます。
臍の上2cmと5cm、臍の下2cmの3つの寸法で評価されます。
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変化を比較するために、研究のベースライン時と 10 週間後の 2 つの測定値が収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の生活の質
時間枠：介入前のベースラインおよび介入直後（10週間後）
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生活の質は、病理が参加者の生活にどのような影響を与えるかについての 36 の質問からなる短い形式 (36) の質問票を使用して評価されます。
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介入前のベースラインおよび介入直後（10週間後）
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腰痛
時間枠：介入前のベースラインおよび介入直後（10週間後）
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視覚的アナログスケール（VAS）を使用して参加者の腰痛を分析します。
参加者は、痛みのレベル (0 ～ 5) をスケールで選択します。
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介入前のベースラインおよび介入直後（10週間後）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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