腹直肌分离及腹部运动和射频联合治疗
腹部运动和射频联合治疗产后腹直肌扩张的疗效
腹直肌分离是一种在产后期间出现在高比例女性中的病理。 然而，关于其治疗的证据很少。 本协议旨在评估射频作为治疗腹部舒张和腹部运动的替代方案与仅通过腹部运动进行干预相比的疗效。
将招募 44 名产后诊断为腹直肌分离的妇女进行随机临床测试。 两组参与者将采用共同的锻炼方案，并且他们都必须能够在家中自主进行活动。 此外，两组每周都会举行一次控制会议，其中一组，即对照组 (n=22)，将在无热模式下接受机器的射频治疗，而另一组，即实验组 (n=22) ），将根据既定的透热疗法方案每周接受一次治疗。 会议将持续 30 分钟，并将连续举办 10 周。
将评估三个变量：以厘米为单位测量的分离宽度、使用简式（36）问卷测量的生活质量以及使用视觉模拟量表测量的疼痛感知。 将进行三项评估：研究开始时、十周后和三个月后。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断患有腹直肌分离 (DRA) 的女性
- 年龄范围18-45岁
- 既往未接受过 DRA 治疗的女性
- 未诊断出脐疝的女性
排除标准：
- DRA宽度小于2.5cm
- 被诊断患有肠易激综合症 (IBS) 或慢性疾病等肠道疾病的女性。
- 正在寻找新怀孕或怀孕的女性。
- 无法接受透热疗法的女性（例如肿瘤过程、腹部开放性伤口或任何透热疗法禁忌症）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：射频组
所有参与者都将接受两种干预：
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实验组将接受与使用 INDIBA®（INDIBA Activ 7，巴塞罗那，INDIBA S.A.）射频治疗相关的常见锻炼计划，频率为 448 赫兹。 它将使用电容电极作为浅表组织的准备和血管化方法，并在同一疗程内立即使用电阻电极来刺激深层组织。 该治疗基于 INDIBA® S.A. 制定的方案。 它将包括十周期间每周一次的三十分钟的透热治疗。 在整个治疗过程中，透热疗法的使用不会中断。 常见的锻炼计划有十项腹部练习（包括腹直肌、腹横肌和腹斜肌）。 每周只在家练习三天。 |
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有源比较器：控制组
所有参与者都将接受两种干预：
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对照组将在腹部区域接受每周一次 INDIBA® 训练，其方案与实验组相同，采用无热模式（安慰剂治疗）和普通锻炼计划。
该课程将持续三十分钟，由研究物理治疗师在十周内进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹直肌分离宽度
大体时间：将收集两项指标来比较变化：研究基线时和十周后。
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将使用线性换能器通过经腹超声测量直肠间分离。
将评估三个测量值：脐上方 2 厘米和 5 厘米以及脐下方 2 厘米。
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将收集两项指标来比较变化：研究基线时和十周后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者的生活质量
大体时间：干预前的基线和干预后（10 周后）
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生活质量将使用简表 (36) 问卷进行评估，该问卷包含 36 个关于病理学如何影响参与者生活的问题。
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干预前的基线和干预后（10 周后）
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腰背疼痛
大体时间：干预前的基线和干预后（10 周后）
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它将使用视觉类比评分（VAS）来分析参与者的腰痛。
参与者将在量表中选择疼痛级别（0-5）。
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干预前的基线和干预后（10 周后）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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