Diástasis de rectos abdominales y tratamiento combinado con ejercicio abdominal y radiofrecuencia
Eficacia de un tratamiento combinado con ejercicio abdominal y radiofrecuencia en mujeres posparto con diástasis de recto abdominal
La diástasis de rectos abdominales es una patología que aparece en un alto porcentaje de mujeres durante el posparto. Sin embargo, hay poca evidencia sobre su tratamiento. El presente protocolo tiene como objetivo evaluar la eficacia de la radiofrecuencia como alternativa para el tratamiento de la diástasis abdominal junto con ejercicios abdominales en comparación con la única intervención mediante ejercicio abdominal.
Se realizará una prueba clínica aleatoria donde se reclutarán 44 mujeres diagnosticadas con diástasis de recto abdominal en el posparto. Se aplicará un protocolo de ejercicio común para dos grupos de participantes, y ambos deberán poder realizar las actividades de forma autónoma en casa. Además, semanalmente se realizarán sesiones de control para ambos grupos donde uno de los grupos, el grupo control (n=22), recibirá terapia de radiofrecuencia con la máquina en modo atérmico, mientras que el otro grupo, el grupo experimental (n=22 ), recibirán una sesión semanal bajo el protocolo de diatermia establecido. Las sesiones tendrán una duración de 30 minutos y se desarrollarán durante 10 semanas consecutivas.
Se evaluarán tres variables: el ancho de la diástasis medida en centímetros, la calidad de vida medida mediante el cuestionario Short form (36) y la percepción del dolor medida con la escala visual analógica. Se realizarán tres evaluaciones: al inicio del estudio, a las diez semanas y tres meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con diástasis de rectos abdominales (DRA)
- Rango de edad18-45 años
- Mujeres que no recibieron tratamiento previo con DRA
- Mujeres no diagnosticadas con hernia umbilical
Criterio de exclusión:
- Ancho DRA inferior a 2,5 cm.
- Mujeres diagnosticadas con enfermedades intestinales como el síndrome del intestino irritable (SII) o la enfermedad de Chron.
- Mujeres que buscan un nuevo embarazo o mujeres embarazadas.
- Mujeres que no puedan recibir tratamiento de diatermia (por ejemplo, proceso tumoral, herida abierta en la zona abdominal o cualquier contraindicación de diatermia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de radiofrecuencia
Todos los participantes recibirán dos intervenciones:
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El grupo experimental recibirá el programa de ejercicio común asociado a un tratamiento de radiofrecuencia utilizando INDIBA® (INDIBA Activ 7, Barcelona, INDIBA S.A.) a una frecuencia de 448 hercios. Se utilizará el electrodo capacitivo como método de preparación y vascularización de los tejidos superficiales e inmediatamente, dentro de la misma sesión, el electrodo resistivo para estimular los tejidos profundos. Este tratamiento se basa en los protocolos establecidos por INDIBA® S.A. Constará de una sesión de diatermia semanal de treinta minutos durante diez semanas. El uso de diatermia no se interrumpirá durante toda la sesión. El programa de ejercicios común consiste en diez ejercicios abdominales (incluidos los rectos abdominales, transversos y oblicuos). Se practicará en casa sólo tres días a la semana. |
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Comparador activo: Grupo de control
Todos los participantes recibirán dos intervenciones:
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El grupo control recibirá una sesión semanal de INDIBA® en la zona abdominal con el mismo protocolo que el grupo experimental en modo atérmico (tratamiento placebo) y el programa de ejercicio común.
La sesión tendrá una duración de treinta minutos y será realizada por el fisioterapeuta investigador durante diez semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho de la diástasis de los rectos abdominales.
Periodo de tiempo: Se recopilarán dos medidas para comparar los cambios: al inicio del estudio y diez semanas después.
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La diástasis entre rectos se medirá con una ecografía transabdominal utilizando un transductor lineal.
Se valorarán tres medidas: 2cm y 5cm por encima del ombligo y 2cm por debajo del ombligo.
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Se recopilarán dos medidas para comparar los cambios: al inicio del estudio y diez semanas después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida del participante.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (10 semanas después)
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario de formato corto (36), que consta de treinta y seis preguntas sobre cómo la patología afecta la vida del participante.
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Al inicio del estudio, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (10 semanas después)
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Lumbalgia
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (10 semanas después)
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Se analizará el dolor lumbar en los participantes mediante la escala analógica visual (EVA).
Los participantes elegirán un nivel de dolor (0-5) en la escala.
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Al inicio del estudio, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención (10 semanas después)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lpena1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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