Диастаз прямых мышц живота и комбинированное лечение упражнениями для брюшного пресса и радиочастотой
Эффективность комбинированного лечения брюшной гимнастикой и радиочастотой у женщин в послеродовом периоде с диастазом прямых мышц живота
Диастаз прямых мышц живота – патология, которая появляется у большого процента женщин в послеродовом периоде. Однако данных о его лечении мало. Настоящий протокол направлен на оценку эффективности радиочастоты как альтернативы лечению диастаза брюшной полости наряду с упражнениями для брюшного пресса по сравнению с единственным вмешательством в виде упражнений на брюшной пресс.
Будет проведено алеаторное клиническое тестирование, в котором будут задействованы 44 женщины с диагнозом диастаз прямых мышц живота в послеродовом периоде. Для двух групп участников будет применяться общий протокол упражнений, и обе они должны будут иметь возможность выполнять упражнения самостоятельно дома. Кроме того, еженедельно для обеих групп будут проводиться контрольные сеансы, где одна из групп, контрольная группа (n=22), будет получать радиочастотную терапию с использованием аппарата в атермическом режиме, а другая группа, экспериментальная группа (n=22). ), получит еженедельный сеанс по установленному протоколу диатермии. Занятия продлятся 30 минут и будут проходить в течение 10 недель подряд.
Будут оцениваться три переменные: ширина диастаза, измеряемая в сантиметрах, качество жизни, измеряемое с помощью опросника краткой формы (36), и восприятие боли, измеряемое с помощью визуальной аналоговой шкалы. Будут проведены три оценки: в начале исследования, через десять недель и через три месяца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом диастаз прямых мышц живота (ДРА)
- Возрастной диапазон18-45 лет
- Женщины, ранее не проходившие лечение DRA
- Женщины, у которых не диагностирована пупочная грыжа
Критерий исключения:
- Ширина DRA менее 2,5 см
- Женщины с диагнозом кишечного заболевания, такого как синдром раздраженного кишечника (СРК) или болезнь Хрона.
- Женщины, ищущие новую беременность или беременные женщины.
- Женщины, которые не могут получать диатермическое лечение (например, опухолевый процесс, открытая рана в области живота или какие-либо противопоказания к диатермии).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Радиочастотная группа
Все участники получат два вмешательства:
|
Экспериментальная группа получит обычную программу упражнений, связанную с радиочастотным лечением с использованием INDIBA® (INDIBA Activ 7, Барселона, INDIBA S.A.) на частоте 448 Гц. Он будет использовать емкостный электрод в качестве метода подготовки и васкуляризации поверхностных тканей и сразу же, в течение того же сеанса, резистивный электрод для стимуляции глубоких тканей. Это лечение основано на протоколах, установленных INDIBA® S.A. Он будет состоять из одного еженедельного сеанса диатермии продолжительностью тридцать минут в течение десяти недель. Использование диатермии не будет прерываться на протяжении всего сеанса. Общая программа упражнений состоит из десяти упражнений на мышцы живота (включая прямые, поперечные и косые мышцы живота). Дома его можно будет практиковать всего три дня в неделю. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Все участники получат два вмешательства:
|
Контрольная группа будет получать еженедельный сеанс INDIBA® в области живота по тому же протоколу, что и экспериментальная группа, в атермическом режиме (лечение плацебо) и общей программе упражнений.
Сеанс продлится тридцать минут и будет проводиться физиотерапевтом-исследователем в течение десяти недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина диастаза прямых мышц живота
Временное ограничение: Для сравнения изменений будут собраны два показателя: в начале исследования и через десять недель.
|
Межпрямой диастаз измеряется с помощью трансабдоминального ультразвукового исследования с использованием линейного датчика.
Будет оцениваться три измерения: на 2 см и 5 см выше пупка и на 2 см ниже пупка.
|
Для сравнения изменений будут собраны два показателя: в начале исследования и через десять недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни участника
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и сразу после вмешательства (через 10 недель)
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью анкеты краткой формы (36), состоящей из тридцати шести вопросов о том, как патология влияет на жизнь участника.
|
На исходном уровне до вмешательства и сразу после вмешательства (через 10 недель)
|
|
Люмбаго
Временное ограничение: На исходном уровне до вмешательства и сразу после вмешательства (через 10 недель)
|
Будет проанализирована боль в пояснице у участников с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Участники выберут уровень боли (0-5) по шкале.
|
На исходном уровне до вмешательства и сразу после вмешательства (через 10 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lpena1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .