Diastasis Recti Abdominis et un traitement combiné avec exercice abdominal et radiofréquence
Efficacité d'un traitement combiné avec exercice abdominal et radiofréquence chez les femmes en post-partum atteintes de diastase des grands abdominaux
Le diastasis recti abdominis est une pathologie qui apparaît chez un pourcentage élevé de femmes pendant la période post-partum. Cependant, il existe peu de preuves sur son traitement. Le présent protocole vise à évaluer l'efficacité de la radiofréquence comme alternative pour le traitement de la diastase abdominale accompagnée d'exercices abdominaux par rapport à la seule intervention par exercice abdominal.
Un test clinique aléatoire sera mené au cours duquel 44 femmes diagnostiquées avec un diastasis recti abdominis pendant la période post-partum seront recrutées. Un protocole d'exercices commun sera appliqué pour deux groupes de participants, et tous deux devront être capables de réaliser les activités de manière autonome à domicile. De plus, des séances de contrôle auront lieu chaque semaine pour les deux groupes où l'un des groupes, le groupe témoin (n=22), recevra une thérapie par radiofréquence avec la machine en mode athermique, tandis que l'autre groupe, le groupe expérimental (n=22). ), recevra une séance hebdomadaire selon le protocole de diathermie établi. Les séances dureront 30 minutes et se dérouleront sur 10 semaines consécutives.
Trois variables seront évaluées : la largeur de la diastase mesurée en centimètres, la qualité de vie mesurée à l'aide du questionnaire Short Form (36) et la perception de la douleur mesurée avec l'échelle visuelle analogique. Trois évaluations seront effectuées : au début de l'étude, après dix semaines et trois mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes diagnostiquées avec un diastasis recti abdominis (DRA)
- Tranche d'âge18-45 ans
- Femmes non traitées auparavant par DRA
- Femmes chez qui aucune hernie ombilicale n’a été diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Largeur DRA inférieure à 2,5 cm
- Femmes diagnostiquées avec une maladie intestinale telle que le syndrome du côlon irritable (SCI) ou la maladie de Chron.
- Femmes à la recherche d’une nouvelle grossesse ou femmes enceintes.
- Femmes qui ne peuvent pas recevoir de traitement de diathermie (par exemple processus tumoral, plaie ouverte dans la région abdominale ou toute contre-indication à la diathermie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe radiofréquence
Tous les participants bénéficieront de deux interventions :
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Le groupe expérimental recevra le programme d'exercices commun associé à un traitement par radiofréquence utilisant INDIBA® (INDIBA Activ 7, Barcelone, INDIBA S.A.) à une fréquence de 448 hertz. Il utilisera l'électrode capacitive comme méthode de préparation et de vascularisation des tissus superficiels et immédiatement, au sein de la même séance, l'électrode résistive pour stimuler les tissus profonds. Ce traitement est basé sur les protocoles établis par INDIBA® S.A. Il consistera en une séance hebdomadaire de diathermie de trente minutes pendant dix semaines. Le recours à la diathermie ne sera pas interrompu tout au long de la séance. Le programme d'exercices commun consiste en dix exercices abdominaux (y compris les grands abdominaux, les transversaux et les obliques). Il ne sera pratiqué à la maison que trois jours par semaine. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Tous les participants bénéficieront de deux interventions :
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Le groupe témoin recevra une séance hebdomadaire INDIBA® dans la zone abdominale avec le même protocole que le groupe expérimental en mode athermique (traitement placebo) et le programme d'exercices commun.
La séance durera trente minutes et sera réalisée par le kinésithérapeute chercheur pendant dix semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur du diastase des grands droits de l'abdomen
Délai: Deux mesures seront collectées pour comparer les changements : au départ de l'étude et dix semaines plus tard.
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La diastase inter-recti sera mesurée par échographie transabdominale à l'aide d'un transducteur linéaire.
Il sera évalué trois mesures : 2 cm et 5 cm au-dessus de l'ombilic et 2 cm en dessous de l'ombilic.
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Deux mesures seront collectées pour comparer les changements : au départ de l'étude et dix semaines plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des participants
Délai: Au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention (10 semaines plus tard)
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire court (36), composé de trente-six questions sur la manière dont la pathologie affecte la vie du participant.
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Au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention (10 semaines plus tard)
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Lombalgie
Délai: Au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention (10 semaines plus tard)
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Il analysera les lombalgies chez les participants à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants choisiront un niveau de douleur (0-5) sur l'échelle.
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Au départ, avant l'intervention et immédiatement après l'intervention (10 semaines plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lpena1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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