Diástase reto abdominal e tratamento combinado com exercícios abdominais e radiofrequência
Eficácia de um tratamento combinado com exercícios abdominais e radiofrequência em puérperas com diástase reto abdominal
A diástase reto abdominal é uma patologia que aparece em um alto percentual de mulheres no pós-parto. No entanto, há poucas evidências sobre o seu tratamento. O presente protocolo tem como objetivo avaliar a eficácia da radiofrequência como alternativa para o tratamento da diástase abdominal juntamente com exercícios abdominais em comparação com a única intervenção através de exercícios abdominais.
Será realizado um teste clínico aleatório onde serão recrutadas 44 mulheres com diagnóstico de diástase reto abdominal no período pós-parto. Será aplicado um protocolo comum de exercícios para dois grupos de participantes, e ambos deverão ser capazes de realizar as atividades de forma autônoma em casa. Além disso, sessões controle serão realizadas semanalmente para ambos os grupos onde um dos grupos, o grupo controle (n=22), receberá terapia de radiofrequência com a máquina em modo atérmico, enquanto o outro grupo, o grupo experimental (n=22 ), receberá uma sessão semanal de acordo com o protocolo de diatermia estabelecido. As sessões terão duração de 30 minutos e ocorrerão durante 10 semanas consecutivas.
Serão avaliadas três variáveis: a largura da diástase medida em centímetros, a qualidade de vida medida pelo questionário Short form (36) e a percepção da dor medida pela escala visual analógica. Serão feitas três avaliações: no início do estudo, após dez semanas e três meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com diagnóstico de diástase reto abdominal (DRA)
- Faixa etária18-45 anos
- Mulheres não tratadas anteriormente com DRA
- Mulheres não diagnosticadas com hérnia umbilical
Critério de exclusão:
- Largura DRA inferior a 2,5 cm
- Mulheres diagnosticadas com doenças intestinais, como síndrome do intestino irritável (SII) ou doença de Chron.
- Mulheres que procuram uma nova gravidez ou mulheres grávidas.
- Mulheres que não podem receber tratamento de diatermia (por exemplo, processo tumoral, ferida aberta na região abdominal ou qualquer contraindicação de diatermia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de radiofrequência
Todos os participantes receberão duas intervenções:
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O grupo experimental receberá o programa de exercícios comum associado a um tratamento de radiofrequência com INDIBA® (INDIBA Activ 7, Barcelona, INDIBA S.A.) na frequência de 448 hertz. Utilizará o eletrodo capacitivo como método de preparo e vascularização dos tecidos superficiais e imediatamente, na mesma sessão, o eletrodo resistivo para estimulação dos tecidos profundos. Este tratamento é baseado nos protocolos estabelecidos pela INDIBA® S.A. Consistirá em uma sessão semanal de diatermia de trinta minutos durante dez semanas. O uso da diatermia não será interrompido durante toda a sessão. O programa de exercícios comum consiste em dez exercícios abdominais (incluindo retos abdominais, transversos e oblíquos). Será praticado em casa apenas três dias por semana. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Todos os participantes receberão duas intervenções:
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O grupo controle receberá uma sessão semanal de INDIBA® na região abdominal com o mesmo protocolo do grupo experimental em modo atérmico (tratamento placebo) e o programa de exercícios comum.
A sessão terá duração de trinta minutos e será realizada pela fisioterapeuta pesquisadora durante dez semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Largura da diástase reto abdominal
Prazo: Serão coletadas duas medidas para comparar as alterações: no início do estudo e dez semanas depois.
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A diástase inter-retal será medida com ultrassonografia transabdominal usando um transdutor linear.
Serão avaliadas três medidas: 2cm e 5cm acima do umbigo e 2cm abaixo do umbigo.
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Serão coletadas duas medidas para comparar as alterações: no início do estudo e dez semanas depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida do participante
Prazo: No início da intervenção, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção (10 semanas depois)
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A qualidade de vida será avaliada por meio do questionário Short form (36), que consiste em trinta e seis questões sobre como a patologia afeta a vida do participante.
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No início da intervenção, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção (10 semanas depois)
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Dor lombar
Prazo: No início da intervenção, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção (10 semanas depois)
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Será analisada a dor lombar nos participantes por meio da escala visual analógica (EVA).
Os participantes escolherão um nível de dor (0-5) na escala.
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No início da intervenção, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção (10 semanas depois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lpena1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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