外科的治療を受ける乳がん患者に対するダンスの効果
2025年1月27日 更新者：Leticia Zumpano Cardenas、AC Camargo Cancer Center
Os Efeitos da dança Como Recurso terapêutico em Pacientes Com cancer de Mama Submetidas a Tratamento cirúrgico を実行します
この非ランダム化臨床試験では、介入前後の評価を縦断的に行い、前向きのデータ収集を行い、外科的治療を受けている乳がん患者に対する治療介入としてのダンスの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この仮説は、ダンスが外科的治療を受けている乳がん患者の可動域、筋力、疲労、機能性、痛み、生活の質の改善を促進するというものです。
目的: 外科的治療を受けている乳がん患者における治療的介入としてのダンスの効果を、肩の範囲、全体的な筋力、疲労、呼吸筋力、機能性、痛み、生活の質に関して評価すること。
方法: これは、介入前後の評価と前向きデータ収集を伴う非ランダム化臨床試験です。
介入前の評価には、ゴニオメトリー、ダイナモメトリー、マノバキュメトリー、6分間歩行テスト、疲労と生活の質のアンケート、生活の質のアンケート、および痛みの評価スケールが使用されます。
16 週間後、同じ変数が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Letícia Cardenas, PHD
- 電話番号：5511985742277
- メール：leticia.cardenas@accamargo.org.br
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、01525-001
- 募集
- AC Camargo Cancer Center
-
コンタクト：
- Letícia Cardenas, PHD
- 電話番号：+5511985742277
- メール：leticia.cardenas@accamargo.org.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳がんと診断された患者
- 外科的切除を受けた
- 理学療法のための医師の紹介後
- および理学療法の評価
除外基準:
- 以前に別の腫瘍学的診断を受けた患者
- 以前の神経筋疾患
- 研究への参加に同意しない患者
- または筋力評価やその他の評価を実施することができない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ダンス
|
ダンスプロトコル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ロム
時間枠：介入前と16週間後
|
肩の可動範囲
|
介入前と16週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全体的な筋力
時間枠：介入前と16週間後
|
ダイナモメーター
|
介入前と16週間後
|
|
倦怠感
時間枠：介入前と16週間後
|
簡単な疲労の一覧表。
BFI は、患者が過去 7 日間に疲労を感じたかどうかについての二分法質問を含む 11 ポイント (0 ～ 10) のスケールです。
各質問について、採点されない二分法質問を除き、0 は「疲労なし」、10 は「可能な限り最悪の疲労」とみなされます。
他の質問のうち、3 は、現在の日常状況および過去 24 時間における疲労の重症度を測定します。
6 つの質問は、一般的な活動、気分、歩行、仕事、他の人々との関係、レクリエーションにおける疲労の影響を測定します。
合計スコアはすべての質問の平均です。
合計スコアに応じて、疲労度は軽度（1 ～ 3 点）、中等度（4 ～ 6 点）、重度（7 ～ 10 点）に分類されます。
|
介入前と16週間後
|
|
呼吸筋力
時間枠：介入前と16週間後
|
最大吸気圧および最大呼気圧 (MIP および MEP)
|
介入前と16週間後
|
|
機能性
時間枠：介入前と16週間後
|
6分間の歩行テスト（6MWT）
|
介入前と16週間後
|
|
痛みの強さ
時間枠：介入前と16週間後
|
アナログ的な視覚スケール。
視覚的なアナログ痛みスケールは、いくつかの言語で広く使用されている痛みの強さの尺度です。
痛みの強さのスケールは、「痛みなし」(スコア 0) から「想像できる最悪の痛み」(スコア 10) までの範囲が最も一般的です。
評価が高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
|
介入前と16週間後
|
|
生活の質（身体的幸福、社会的および家族的幸福、精神的幸福、機能的幸福）
時間枠：介入前と16週間後
|
がん治療乳房の機能評価 (FACT-B)。
FACT-B バージョン 4 は、身体的幸福、社会的および家族的幸福、感情的幸福、機能的幸福、および乳がんの下位尺度のさまざまな側面を評価する 5 つの領域に分割された 37 の質問で構成される多次元アンケートです。 。
|
介入前と16週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Letícia Cardenas, PHD、AC Camargo Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年12月10日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。