舞蹈对接受手术治疗的乳腺癌患者的影响
2025年1月27日 更新者：Leticia Zumpano Cardenas、AC Camargo Cancer Center
与妈妈的癌症和癌症治疗有关的舞蹈的效果
这项非随机临床试验的目的是通过干预前和干预后的纵向评估以及前瞻性数据收集来评估舞蹈作为一种治疗干预措施对接受手术治疗的乳腺癌患者的效果。
研究概览
详细说明
假设舞蹈将促进接受手术治疗的乳腺癌患者的运动范围、力量、疲劳、功能、疼痛和生活质量的改善。
目的：评估舞蹈作为乳腺癌手术治疗干预措施对肩部范围、整体肌肉力量、疲劳、呼吸肌力量、功能、疼痛和生活质量的影响。
方法：这是一项非随机的随机临床试验，具有干预前和干预后评估、前瞻性数据收集。
以下将用于干预前评估：测角、测力、真空测量、6分钟步行测试、疲劳和生活质量问卷、生活质量问卷以及疼痛评估量表。
16 周后，将评估相同的变量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Letícia Cardenas, PHD
- 电话号码：5511985742277
- 邮箱：leticia.cardenas@accamargo.org.br
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、01525-001
- 招聘中
- AC Camargo Cancer Center
-
接触：
- Letícia Cardenas, PHD
- 电话号码：+5511985742277
- 邮箱：leticia.cardenas@accamargo.org.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断患有乳腺癌的患者
- 接受手术切除
- 医疗转诊进行物理治疗后
- 和物理治疗评估
排除标准：
- 既往有其他肿瘤诊断的患者
- 既往神经肌肉疾病
- 不同意参加研究的患者
- 或无法进行肌肉力量评估和/或其他评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：舞蹈
|
舞蹈协议
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
只读存储器
大体时间：干预前和16周后
|
肩部活动范围
|
干预前和16周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
整体肌肉力量
大体时间：干预前和16周后
|
测功机
|
干预前和16周后
|
|
疲劳
大体时间：干预前和16周后
|
简要疲劳清单。
BFI 是一个有 11 分（0 到 10）的量表，包括一个关于患者在过去 7 天内是否感到疲倦或疲劳的二分问题。
对于每个问题，0 分被视为“无疲劳”，10 分被视为“可能最严重的疲劳”，但不评分的二分问题除外。
在其他问题中，3 衡量的是当前、日常情况以及过去 24 小时内的疲劳严重程度。
六个问题衡量疲劳对一般活动、情绪、步行、工作、与他人的关系和娱乐的影响。
总分是所有问题的平均分。
根据总分，疲劳分为轻度（1～3分）、中度（4～6分）、重度（7～10分）。
|
干预前和16周后
|
|
呼吸肌力量
大体时间：干预前和16周后
|
最大吸气和呼气压力（MIP 和 MEP）
|
干预前和16周后
|
|
功能性
大体时间：干预前和16周后
|
6 分钟步行测试 (6MWT)
|
干预前和16周后
|
|
疼痛强度
大体时间：干预前和16周后
|
类比视觉尺度。
视觉模拟疼痛量表是一种疼痛强度的测量方法，已在多种语言中广泛使用。
对于疼痛强度，最常见的评分范围是从“无疼痛”（0 分）到“可想象的最严重疼痛”（10 分）。
评级越高表明疼痛强度越大。
|
干预前和16周后
|
|
生活质量（身体健康、社会和家庭健康、情感健康、功能健康）
大体时间：干预前和16周后
|
乳腺癌治疗的功能评估 (FACT-B)。
FACT-B 第 4 版是一份多维度调查问卷，由 37 个问题组成，分为五个领域，评估不同的维度：身体健康、社会和家庭健康、情绪健康、功能健康和乳腺癌分量表。
|
干预前和16周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Letícia Cardenas, PHD、AC Camargo Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月10日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月27日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.