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Die Auswirkungen des Tanzes auf Brustkrebspatientinnen, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen

27. Januar 2025 aktualisiert von: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center

Os Efeitos da dance Como Recurso terapêutico em Pacientes with câncre de Mama Submetidas to Cirúrgico Tratamento

Das Ziel dieser nicht randomisierten klinischen Studie mit Längsschnittbewertung vor und nach der Intervention und prospektiver Datenerfassung besteht darin, die Auswirkungen von Tanz als therapeutische Intervention bei Brustkrebspatientinnen zu bewerten, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese ist, dass Tanz zu einer Verbesserung des Bewegungsumfangs, der Kraft, der Müdigkeit, der Funktionalität, der Schmerzen und der Lebensqualität von Brustkrebspatientinnen führt, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen. Ziele: Bewertung der Auswirkungen von Tanz als therapeutische Intervention bei Brustkrebspatientinnen, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen, auf: Schulterbereich, Gesamtmuskelkraft, Müdigkeit, Atemmuskelkraft, Funktionalität, Schmerzen und Lebensqualität. Methode: Dies ist eine nicht randomisierte, randomisierte klinische Studie mit Auswertung vor und nach der Intervention und prospektiver Datenerfassung. Folgendes wird für die Beurteilung vor dem Eingriff verwendet: Goniometrie, Dynamometrie, Manovakuometrie, 6-Minuten-Gehtest, Fragebogen zu Müdigkeit und Lebensqualität und Fragebogen zur Lebensqualität sowie eine Schmerzbewertungsskala. Nach 16 Wochen werden dieselben Variablen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde
  • einer chirurgischen Resektion unterzogen
  • nach ärztlicher Überweisung zur Physiotherapie
  • und physiotherapeutische Beurteilung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen onkologischen Vordiagnose
  • frühere neuromuskuläre Erkrankungen
  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen
  • oder die Unmöglichkeit, die Muskelkraftbeurteilung und/oder andere Beurteilungen durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tanzen
Sonstiges: Tanzen
Tanzprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rom
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen
Bewegungsfreiheit der Schulter
Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmuskelkraft
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen
Dynamometer
Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen
Ermüdung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen
Kurze Bestandsaufnahme der Ermüdung. Der BFI ist eine Skala mit 11 Punkten (0 bis 10), einschließlich einer dichotomen Frage, ob sich der Patient in den letzten 7 Tagen müde oder erschöpft gefühlt hat. Für jede Frage gilt Null als „keine Ermüdung“ und 10 als „stärkste mögliche Ermüdung“, mit Ausnahme der dichotomen Frage, die nicht bewertet wird. Unter den anderen Fragen misst 3 den Schweregrad der Müdigkeit in der aktuellen, täglichen Situation und in den letzten 24 Stunden. Sechs Fragen messen den Einfluss von Müdigkeit auf allgemeine Aktivitäten, Stimmung, Spaziergang, Arbeit, Beziehungen zu anderen Menschen und Freizeit. Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt aller Fragen. Entsprechend der Gesamtpunktzahl wird die Müdigkeit in leichte (1 bis 3 Punkte), mäßige (4 bis 6 Punkte) und schwere (7 bis 10 Punkte) eingeteilt.
Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen
Maximaler inspiratorischer und exspiratorischer Druck (MIP und MEP)
Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen
Funktionalität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen
Schmerzintensität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen
Analoge visuelle Skala. Die visuelle analoge Schmerzskala ist ein Maß für die Schmerzintensität, das in mehreren Sprachen weit verbreitet ist. Bei der Schmerzintensität reicht die Skala am häufigsten von „kein Schmerz“ (Wertung 0) bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ (Wertung 10). Eine höhere Bewertung weist auf eine größere Schmerzintensität hin.
Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen
Lebensqualität (körperliches Wohlbefinden, soziales und familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, funktionelles Wohlbefinden)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen
Funktionelle Beurteilung der Brustkrebstherapie (FACT-B). Der FACT-B, Version 4, ist ein mehrdimensionaler Fragebogen, der aus 37 Fragen besteht, die in fünf Bereiche unterteilt sind, die verschiedene Dimensionen bewerten: körperliches Wohlbefinden, soziales und familiäres Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, funktionelles Wohlbefinden und Brustkrebs-Unterskala .
Vor dem Eingriff und nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AC Camargo Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 74502023.7.0000.5432

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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