Влияние танца на больных раком молочной железы, проходящих хирургическое лечение
27 января 2025 г. обновлено: Leticia Zumpano Cardenas, AC Camargo Cancer Center
Os Efeitos da Dança Como Recurso terapêutico em Pacientes Como Cancer de Mama Submetidas a Tratamento Cirúrgico
Целью этого нерандомизированного клинического исследования с лонгитудинальной оценкой до и после вмешательства и проспективным сбором данных является оценка эффектов танца как терапевтического вмешательства у пациентов с раком молочной железы, подвергающихся хирургическому лечению.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза заключается в том, что танец будет способствовать улучшению диапазона движений, силы, усталости, функциональности, боли и качества жизни пациентов с раком молочной железы, проходящих хирургическое лечение.
Цели: оценить влияние танца как терапевтического вмешательства у больных раком молочной железы, подвергающихся хирургическому лечению, на: диапазон плеч, общую мышечную силу, утомляемость, силу дыхательных мышц, функциональность, боль и качество жизни.
Метод: Это нерандомизированное рандомизированное клиническое исследование с оценкой до и после вмешательства, а также проспективным сбором данных.
Для оценки перед вмешательством будут использоваться: гониометрия, динамометрия, мановакуометрия, тест 6-минутной ходьбы, опросник усталости и качества жизни, опросник качества жизни, а также шкала оценки боли.
Через 16 недель будут оценены те же переменные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Letícia Cardenas, PHD
- Номер телефона: 5511985742277
- Электронная почта: leticia.cardenas@accamargo.org.br
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 01525-001
- Рекрутинг
- AC Camargo Cancer Center
-
Контакт:
- Letícia Cardenas, PHD
- Номер телефона: +5511985742277
- Электронная почта: leticia.cardenas@accamargo.org.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом рак молочной железы
- перенесённую хирургическую резекцию
- после направления врача на физиотерапию
- и физиотерапевтическое обследование
Критерий исключения:
- пациенты с другим предыдущим онкологическим диагнозом
- предыдущие нервно-мышечные заболевания
- пациенты, не согласные принять участие в исследовании
- или невозможность проведения оценки мышечной силы и/или других оценок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Танец
|
Танцевальный протокол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЗУ
Временное ограничение: До вмешательства и через 16 недель
|
Диапазон движений плеч
|
До вмешательства и через 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая мышечная сила
Временное ограничение: До вмешательства и через 16 недель
|
Динамометр
|
До вмешательства и через 16 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: До вмешательства и через 16 недель
|
Краткий перечень усталости.
BFI представляет собой шкалу с 11 баллами (от 0 до 10), включающую дихотомический вопрос о том, чувствовал ли пациент усталость или утомление в течение последних 7 дней.
По каждому вопросу ноль считается «отсутствием усталости», а 10 — «наихудшей возможной усталостью», за исключением дихотомического вопроса, который не оценивается.
Среди других вопросов 3 измеряет выраженность утомления в текущих, повседневных ситуациях и за последние 24 часа.
Шесть вопросов измеряют влияние усталости на общую деятельность, настроение, прогулку, работу, отношения с другими людьми и отдых.
Общий балл представляет собой среднее значение всех вопросов.
По сумме баллов утомляемость подразделяют на легкую (от 1 до 3 баллов), умеренную (от 4 до 6 баллов) и тяжелую (от 7 до 10 баллов).
|
До вмешательства и через 16 недель
|
|
сила дыхательных мышц
Временное ограничение: До вмешательства и через 16 недель
|
Максимальное давление вдоха и выдоха (MIP и MEP)
|
До вмешательства и через 16 недель
|
|
Функциональность
Временное ограничение: До вмешательства и через 16 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
|
До вмешательства и через 16 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: До вмешательства и через 16 недель
|
Аналоговая визуальная шкала.
Визуальная аналоговая шкала боли — это мера интенсивности боли, которая широко используется на нескольких языках.
Интенсивность боли чаще всего варьируется от «нет боли» (0 баллов) до «самая сильная боль, которую можно себе представить» (10 баллов).
Более высокий рейтинг указывает на большую интенсивность боли.
|
До вмешательства и через 16 недель
|
|
Качество жизни (физическое благополучие, социальное и семейное благополучие, эмоциональное благополучие, функциональное благополучие)
Временное ограничение: До вмешательства и через 16 недель
|
Функциональная оценка терапии рака молочной железы (FACT-B).
FACT-B, версия 4, представляет собой многомерный опросник, состоящий из 37 вопросов, разделенных на пять областей, которые оценивают различные аспекты: физическое благополучие, социальное и семейное благополучие, эмоциональное благополучие, функциональное благополучие и подшкалу рака молочной железы. .
|
До вмешательства и через 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Letícia Cardenas, PHD, AC Camargo Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 74502023.7.0000.5432
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .